COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA BLANDA de BUPREX FLASH 600 contiene: 600 mg de Ibuprofeno.

Cada CÁPSULA BLANDA de BUPREX FLASH 800 contiene: 800 mg de Ibuprofeno.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El Ibuprofeno está indicado en el manejo del dolor e inflamación, en diferentes condiciones patológicas, como: dismenorrea, dolor de cabeza, incluyendo migraña, dolor postoperatorio, dolor dental, trastornos de articulaciones y musculoesqueléticos, como: espondilitis anquilosante, osteoartritis y artritis reumatoidea, incluyendo artritis idiopática juvenil, desórdenes periarticulares, como bursitis y tenosinovitis y trastornos de tejidos blandos como torceduras y esguinces. También se usa para reducir la fiebre. El ibuprofeno también ha sido utilizado como alternativa a la indometacina en el tratamiento de la persistencia del conducto arterioso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los componentes del producto. El ibuprofeno está contraindicado en pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad (ej. asma, rinitis, angioedema o urticaria) a la aspirina o a otros AINEs.

Úlcera péptica previa o activa (dos o más episodios de ulceración probada o sangrado). Historia de sangrado gastrointestinal alto o perforación relacionada con el uso de AINEs.

Pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca severas.

Uso en el tercer trimestre del embarazo

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Edema, hipertensión y falla cardíaca han sido reportados en asociación con el uso de AINEs. Los estudios clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (particularmente en altas dosis – 2400 mg diarios) y tratamientos de larga duración, pueden estar asociados con un pequeño incremento de eventos trombóticos arteriales (ej. infarto de miocardio o infarto cerebral).

Con más frecuencia se han reportado trastornos gastrointestinales o dermatológicos.

Los efectos adversos incluyen: Dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, náusea, dispepsia, estreñimiento, diarrea, pérdida del apetito y ocasionalmente úlcera péptica y sangrado gastrointestinal.

Otros efectos adversos que pueden presentarse son: Trombocitopenia, ocasionalmente agranulocitosis y anemia aplástica; hematuria, nefritis intersticial, necrosis papilar renal y ocasionalmente falla renal. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, como reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, asma, broncoespasmo, disnea; desórdenes en la piel, como: prurito, urticaria, púrpura, angioedema y con menos frecuencia necrólisis epidérmica y eritema multiforme.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Ibuprofeno no se debería utilizar en combinación con aspirina, otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos para COX-2, porque se puede incrementar el riesgo de reacciones adversas.

Ibuprofeno debería ser utilizado con precaución en combinación con:

• Corticoides: Puede incrementar el riesgo de reacciones adversas, especialmente del tracto gastrointestinal.

• Antihipertensivos y diuréticos.

• Anticoagulantes: Warfarina, antiplaquetarios e inhibidores selectivos de recaptación de serotonina.

• Glucósidos cardíacos, Litio, Metotrexate, Ciclosporina, Mifepristona, Tacrolimus, Zidovudine y fluorquinolonas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Se requiere cuidado antes del tratamiento en pacientes con historia de hipertensión y/o falla cardíaca, como retención de líquidos, hipertensión y edema reportados en relación con el uso de AINEs.

No se debe asociar con otros AINEs. Se puede presentar agravamiento de broncoespasmo en pacientes con una historia previa de asma bronquial o enfermedades alérgicas. Se debe usar con precaución en pacientes con daño renal, cardíaco o hepático y en pacientes con deterioro renal se debe disminuir la dosis y monitorear la función renal.

En pacientes de la tercera edad hay mayor riesgo de efectos adversos. Se debe tener precaución al administrar ibuprofeno a pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico o enfermedades autoinmunes.

Embarazo y lactancia: No se ha demostrado efectos teratogénicos en animales de experimentación, sin embargo, el uso de ibuprofeno durante el embarazo y especialmente durante los 3 primeros meses, debería en lo posible ser evitado; el inicio del parto puede retrasarse y aumentar la duración de la labor de parto.

Debido al efecto de los AINEs sobre la síntesis de prostaglandinas podrían presentarse problemas en el feto (hipertensión pulmonar, insuficiencia respiratoria, debido al cierre prematuro del conducto arterioso o debido al incremento de la presión intrauterina), por lo cual los AINEs no deberían ser usados en los últimos tres meses del embarazo.

Ibuprofeno aparece en la leche materna en bajas concentraciones y basado en el nivel bajo detectado (0.0008 % de la dosis materna) es poco probable que produzca efectos adversos en el lactante.

POSOLOGÍA:

La dosis recomendada en adultos es de 600 a 800 mg cada 8 horas, con un máximo de 2,4 g diarios.

No usar en niños menores de 12 años.

SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis, se puede presentar dolor de cabeza, vómito, somnolencia e hipotensión. Se puede presentar hiperkalemia. El tratamiento es de apoyo y monitoreo, se aconseja realizar lavado gástrico y la administración de sustancias alcalinas que neutralicen al medicamento, ya que es un ácido y si es necesario se debe corregir el desequilibrio hidroelectrolítico, en caso de presentarse.

FARMACOLOGÍA:

Ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico, correspondiente a la categoría de medicamentos antiinflamatorios no esteroidales (AINEs), que tiene actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética, que inhibe la ciclooxigenasa y por lo tanto, inhibe la síntesis de prostaglandinas patológicas. Después de la administración oral, el ibuprofeno soluble (cápsulas de contenido líquido) se absorbe rápidamente en condiciones de ayuno y la concentración plasmática máxima se obtiene en 0.6 horas, en comparación con tabletas convencionales (3/4 – 1 1/2 horas); cuando se toma con alimentos los niveles pico se observan después de 1 – 2 horas. La unión a las proteínas es de aproximadamente el 99 %. Después de una dosis oral de ibuprofeno, el 75 – 85 % se elimina por vía renal durante las primeras 24 horas (principalmente en forma de dos metabolitos), el resto se elimina por las heces a través de la bilis. La excreción es completa dentro de las 24 horas. La vida media del ibuprofeno es de aproximadamente 2 horas.

En estudios realizados, el ibuprofeno aparece en la leche materna en bajas concentraciones.

PRESENTACIÓN:

BUPREX FLASH 600 mg caja por 1 blíster por 10 cápsulas blandas.

BUPREX FLASH 800 mg caja por 1 blíster por 10 cápsulas blandas.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador