INDICACIONES:

Bortezomib en combinación con melfalán y prednisona, está indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean elegibles para recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia con trasplante de médula ósea. Bortezomib está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en progresión que han recibido previamente al menos 1 tratamiento y que han sido sometidos o no son candidatos para el trasplante de médula ósea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a bortezomib, al boro o a alguno de los excipientes.

Enfermedad pulmonar infiltrativa aguda y enfermedad pericárdica.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento con Bortezomib son: Náuseas, diarrea, estreñimiento, vómito, fatiga, pirexia, trombocitopenia, anemia, neutropenia, neuropatía periférica (incluida sensitiva), cefalea, parestesia, pérdida del apetito, disnea, exantema, herpes zóster y mialgia. Las reacciones adversas graves notificadas de forma poco frecuente durante el tratamiento con Bortezomib incluyen insuficiencia cardíaca, síndrome de lisis tumoral, hipertensión pulmonar, Síndrome de Leucoencefalopatía Posterior Reversible (SLPR), enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda y raras veces neuropatía autónoma.

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SANDOZ

INTERACCIONES:

Los estudios in vitro indican que bortezomib es un inhibidor débil de las isoenzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4. Dada la limitada contribución (7%) de CYP2D6 al metabolismo de bortezomib, es poco probable que el fenotipo de metabolizador lento de CYP2D6 modifique la disponibilidad general del fármaco.

ADVERTENCIAS:

Toxicidad gastrointestinal. Toxicidad hematológica.Neuropatía periférica. Convulsiones. Hipotensión.Síndrome de Leucoencefalopatía Posterior Reversible (SLPR). Insuficiencia cardíaca. Exploraciones complementarias de electrocardiograma. Trastornos pulmonares. Insuficiencia renal. Reacciones hepáticas.Insuficiencia hepática.

POSOLOGÍA:

El tratamiento debe instaurarse y administrarse bajo la supervisión de un médico calificado y con experiencia en el uso de agentes quimioterapéuticos.

PRESENTACIÓN:

Caja x 1 vial de 3,5 mg.