Composición: BLUXANTRON: Mitoxantrona 20 mg. Solución concentrada para inyección.

INDICACIONES

BLUXANTRON® en combinación con corticosteroides está indicada como quimioterapia inicial para el tratamiento de pacientes que presentan dolor relacionado con el cáncer de próstata avanzado refractario al tratamiento hormonal.

BLUXANTRON® en combinación con otros fármacos aprobados, está indicada en la terapia inicial de la leucemia mielocítica aguda en adultos. Dentro de esta categoría se incluyen las leucemias agudas mielógena, promielocítica, monocítica y eritroide.

BLUXANTRON® está indicada para disminuir la discapacidad neurológica y/o frecuencia de las recurrencias clínicas en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria (crónica), progresiva recidivante o con empeoramiento por recurrencia y remisión.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la mitoxantrona.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

PREPARACIÓN

BLUXANTRON® debe ser diluido antes de su uso.

La dosis de BLUXANTRON® debe ser diluida en cloruro de sodio al 0,9% o con dextrosa al 5%.

BLUXANTRON® no debe ser mezclado en la misma infusión con heparina (puede formar un precipitado).

La solución diluida de BLUXANTRON® debe ser infundida lentamente por vía intravenosa durante un periodo no menor a tres minutos. Las soluciones de infusión que no hayan sido utilizadas deben ser desechadas de inmediato.

La piel accidentalmente expuesta al BLUXANTRON®debe ser enjuagada con abundante agua tibia. Si los ojos estuvieran involucrados, se deben usar técnicas de irrigación estándar de inmediato.

POSOLOGÍA

Cáncer de próstata refractario a hormonas: la dosis recomendada de BLUXANTRON® es de 12 a 14 mg/ m2 administrados en una infusión intravenosa corta cada 21 días.

Leucemia mielocítica aguda.

Inducción: la dosis recomendada de BLUXANTRON®es de 12 mg/ m2 día, durante tres días administrada en una infusión intravenosa. En este esquema se aplica, también, arabinósido de citosina.

Consolidación: BLUXANTRON® 12 mg/ m2 administrado en infusión intravenosa diaria durante dos días. Como en el caso de la inducción, el esquema se completa con arabinósido de citosina.

PRESENTACIÓN: BLUXANTRON® 20 mg: solución concentrada para inyección.

Envase con un frasco ampolla.

Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

T: (593-2) 400-2400 Fax (593-2) 400-2401

Correo Electrónico: dmedica@bago.com.ec

www.bago.com.ec

CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

BLUXANTRON® debe ser almacenado a temperaturas entre 15º – 25º C.

No congelar.