COMPOSICIÓN

Cada comprimido ranurado contiene: Candesartán cilexetil 8, 16 o 32 mg.

Cada comprimido ranurado contiene: Candesartán 8 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg, candesartán 16 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg, candesartán 32 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg.

Indicaciones: Hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca.

Propiedades Farmacológicas: BLOX es bloqueador del receptor AT1 de angiotensina II, con una fuerte unión y lenta disociación de éste. Reduce la presión arterial de manera prolongada y dosis dependiente. Es inhibidor del sistema renina-angiotensina-aldosterona, disminuye la resistencia periférica, en tanto que, la frecuencia cardiaca, volumen sistólico y volumen minuto, no son afectados.

BLOX-D es una asociación antihipertensiva de última generación, fundamentada en la duradera y selectiva unión de candesartán al receptor AT1 de angiotensina II, más la eficaz acción natriurética de hidroclorotiazida, es un fármaco de gran eficacia antihipertensiva con un perfil de seguridad y protección que perdura incluso más allá de 24 horas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. BLOX-D, además, no debe utilizarse en casos de anuria o hipersensibilidad a las sulfas.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones Adversas: BLOX es bien tolerado y tiene un perfil de efectos adversos comparable a placebo. Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. En los estudios, el abandono del tratamiento debido a efectos adversos fue similar a placebo, con candesartán (2,4%) y con placebo (2,6%). Los efectos adversos informados con una incidencia mayor al 2% fueron, cefalea, infección del tracto respiratorio alto, dolor de espalda y mareos. Se informó como efecto adverso un aumento en S-ALAT sérica (S-GPT) con mayor frecuencia con BLOX que con placebo (1,3% versus 0,5%).

BLOX-D es bien tolerado y con un perfil de seguridad comparable a placebo. Los efectos adversos son, en general leves y transitorios. Se ha reportado dolor abdominal, palpitaciones, dolor de espalda, mareos, tos, sinusitis, rash, náuseas y vómito.

Interacciones: No se han identificado interacciones clínicas significativas. Los compuestos investigados en estudios de farmacocinética clínica asociados al tratamiento con Candesartán, incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (por ejemplo etinilestradiol/ levonorgestrel), glibenclamida y nifedipino.

Precauciones y Advertencias

BLOX: estenosis de la arteria renal. En pacientes con depleción del volumen intravascular severa (como es el caso de aquellos que reciben altas dosis de diuréticos) puede ocurrir hipotensión sintomática, como se describe también para otros agentes que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, esta condición debe ser corregida antes de administrar BLOX, o considerar una dosis inicial más baja (4 mg). Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de BLOX con diuréticos ahorradores de potasio puede teóricamente incrementar los niveles de potasio sérico.

BLOX-D: se debe tener precaución en casos de estenosis de arterial renal, depleción de volumen intravascular, daño renal, daño hepático, estenosis aórtica, válvula mitral hemodinámicamente relevante o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. No es necesario el ajuste de dosis en el paciente adulto mayor.

Posología y Administración: En el caso de BLOX las dosis estudiadas van desde 4 a 32 mg una vez al día. BLOX debe ser ingerido una vez por día, con o sin alimentos. En adultos mayores no es necesario ajustar la dosis.

Para BLOX-D administrar 1 comprimido 1 vez al día.

Sobredosificaciones: La principal manifestación de una sobredosis es probablemente la hipotensión. Si ocurre hipotensión severa, debe ser instituido tratamiento y monitoreo de los signos vitales. Se puede incrementar el volumen plasmático por infusión, de solución salina isotónica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas. No es probable eliminar Candesartán por hemodiálisis.

Presentaciones

Cada comprimido ranurado de BLOX contiene candesartán cilexetilo 8, 16 y 32 mg. Envase con 30 comprimidos.

Envases de 30 comprimidos de BLOX-D 8/12,5. Envases de 30 comprimidos de BLOX D 16/12,5. Envases de 30 comprimidos de BLOX D 32/12,5.

LABORATORIOS SAVAL, S. A.

Almacenaje: Almacenar por debajo de 30°C. Protegido de la luz y la humedad.