COMPOSICIÓN:

Frasco ampolla de 1´200.000 y 2´400.000 UI de penicilina benzatínica.

La BICONCILINA® BZ corresponde a la penicilina G benzatínica. Se presenta en forma de polvo estéril que debe disolverse en vehículo acuoso para obtener una suspensión estabilizada. La BICONCILINA® BZ se administra exclusivamente por vía IM profunda.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

La BICONCILINA® BZ está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa, como sucede con algunas variedades de estafilococos y ciertos gram-negativos. La BICONCILINA® BZ es útil en los casos de infecciones moderadas o severas que no requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G; en tales casos debe preferirse a la BICONCILINA® S. La BICONCILINA® BZ permite obtener buenos resultados terapéuticos en los siguientes casos: infecciones estreptocócicas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalos­po­rinas. No inyectar sobre o cerca de un nervio o ar­teria.

REACCIONES ADVERSAS:

La penicilina es poco tóxica; pero posee un alto poder de sensibilización. En efecto, las reacciones indeseables más frecuentes son las de hipersensibilidad que a su vez pueden ser graves o moderadas. Entre las primeras se citan al shock anafiláctico, asma bronquial y edema angioneurótico; estas reacciones requieren tratamiento de urgencia y contraindican el uso de penicilina o cefalosporinas. Entre las reacciones moderadas se mencionan: Urticaria, y un síndrome parecido a la enfermedad del suero, que se identifica por alza térmica, edema, artralgias y postración general. Estas complicaciones pueden ser controladas con antihistamínicos y, de ser necesario, con corticosteroides. La penicilina benza­tínica, en virtud de su efecto irritante, produce dolor luego de la administración IM. Asimismo, pueden presentarse superinfecciones por gérmenes resistentes al antibiótico, especialmente estafilococos productores de beta lactamasa.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Antes de utilizar BICONCILINA® BZ , debe investigarse cuidadosamente sobre antecedentes de hipersensibilidad para antibióticos beta lactámicos (penicilinas, cefa­losporinas) u otros alergenos, en estos casos se puede desencadenar una reacción alérgica grave: Shock anafi­láctico, asma bronquial o edema angio­neurótico. Estas complicaciones requieren tratamiento de urgencia a base de vasoconstrictores (epinefrina), glucocor­ticoi­des y oxigenoterapia. La administración de penici­lina benzatínica intraarterial inadvertida o, in­clu­sive, en áreas adyacentes a grandes arterias puede ocasionar severos daños vasculares y neurológicos a consecuencia de necrosis o gangrena en las áreas afectadas. Estas­ complicaciones pueden aparecer cuando se administra la inyección en la región glútea, muslo o deltoides y son más frecuentes en infantes o niños pequeños. Fibrosis y atrofia del cuádriceps se ha observado luego de repetidas administraciones de penicilina benzatínica en la región anterolateral del muslo. La inyección intra o adyacente a estructuras nerviosas puede ocasionar daños neurológicos permanentes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La BICONCILINA® BZ debe administrarse exclusivamente por vía IM profunda en el cuadrante supero-externo de la región glútea. En neonatos, lactantes y niños pequeños debería preferirse la parte anterolateral del muslo en su tercio medio. Cuando la administración es repetida debe alternarse el sitio de inyección. Realizada la punción y antes de administrar la BICONCILINA® BZ debe efectuarse una aspiración con la jeringuilla; en el caso de que se observe sangre o cambio de color del contenido no debe inyectarse el mismo. Debe escogerse otro sitio y repetir la maniobra con idénticas precauciones. Se recomienda los siguientes esquemas de dosificación:

Infecciones estreptocócicas (grupo A), adultos y niños mayores de 10 años (> 30 kg): Una sola inyección de 1’200.000 U.I. En niños menores de 10 años (< 30 kg): una sola inyección de 600.000 U.I. Sífilis primaria, secundaria y latente: una sola inyección de 2’400.000 U.I. Sífilis terciaria (neurosífilis): 2’400.000 U.I. con intervalos de 7 días por 3 veces. Sífilis congénita en niños menores de 2 años 50.000 UI/kg de peso. Niños mayores de acuerdo a indicaciones previas.

Profilaxis en casos de fiebre reumática o glomerulo­ne­fritis: 1’200.000 U.I. cada 30 días o 600.000 U.I. cada 2 semanas, cambiando siempre el sitio de inyección en dosis posteriores.

Preparación de la suspensión acuosa: Añadir al frasco que contiene el polvo de penicilina benzatínica el diluyente contenido en la ampolla. Agitar vigorosamente el frasco hasta obtener una suspensión homogénea de color blanquecino. Inyectar exclusivamente por vía IM profunda con las precauciones señaladas en dosificación y administración.

PRESENTACIÓN:

BICONCILINA® BZ de 1’200.000. Frasco ampolla conteniendo 1’200.000 U.I. de penicilina G benzatínica. Incluye ampolla de disolvente. Caja por 2.

BICONCILINA® BZ de 2’400.000. Frasco ampolla conteniendo 2’400.000 U.I. de penicilina G benzatínica. Incluye ampolla de disolvente, caja por 2. El disolvente contiene 40 mg de lidocaína.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador