COMPOSICIÓN:

BIANOS® 500 mg Tableta:
Cada TABLETA contiene:
Secnidazol 500 mg
Excipientes: Dióxido de silicio coloidal, alcohol etílico USP, celulosa microcristalina pH 101, amarillo N°l0, tween 20, estearato de magnesio, glicolato de almidón, lactosa monohidrato y polivinilpirrolidona K-30.

BIANOS® 1 g Tableta:
Cada TABLETA contiene:
Secnidazol 1000 mg
Excipien­tes: Dióxido de silicio coloidal, alcohol etílico, celulosa microcristalina pH 101, amarillo Nº10, polisorbato 20, estearato de magnesio, gli colato de almidón sódico, lactosa monohidrato y polivinilpirrolidona K-30.

BIANOS® 500 mg polvo para suspensión:
Cada 5 g de POLVO PARA RECONSTITUIR
18 ml de suspensión contiene:
Secnidazol 500 mg
Excipientes: Azúcar refinada, amarillo Nº10 polvo de regaliz, sabor a naranja polvo, miel 502.028{TP L, stevia polvo, goma xanthan, sacarina sódica y
dióxido de silicio coloidal.

BIANOS® 750 mg Polvo para suspensión:
Cada 7.50 g de POLVO PARA RECONSTITUIR
18 ml de suspensión contiene:
Secnidazol 750 mg
Excipientes: Azúcar refinada, sacarina sódica, goma xanthan, amaril lo Nº10, stevia polvo, sabor naranja, aroma miel, metilparabeno sódico, ácido cítrico anhidro y dióxido de silicio coloidal.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: BIANOS® está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal, disentería amebiana aguda y tricomoniasis en dosis única. Tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres adultas.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Secnidazol es un antimicrobiano 5-nitroimidazol. Los 5-nitroimidazoles entran en la célula bacteriana y el grupo nitro se reduce mediante enzimas bacterianas a los aniones radicales. Se cree que estos aniones radicales interfieren con la síntesis de ADN bacteriano de aislamientos susceptibles.

Acción farmacológica: BIANOS® es una molécula activa contra los protozoarios tisulares e intestinales. Se diferencia del metronidazol por poseer una vida media mayor (12 a 14 horas), lo cual permite que sea administrado mediante una sola toma al día e incluso para tratamiento completo.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad al Secnidazol, a otros ingredientes de la formulación u otros derivados de nitroimidazol. Contraindicado en antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central y niños menores de 2 años. Primer trimestre del embarazo. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.

REACCIONES ADVERSAS:

Aunque no frecuentes las reacciones adversas notificadas son: disgeusia, dolor abdominal, especialmente náuseas, dolor de cabeza y vómito.

Puede también en muy raros casos presentar: diarrea, boca seca, lengua "sucia", glositis y estomatitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Secnidazol puede ser coadministrado con anticonceptivos orales combinados (por ejemplo, etinilestradiol más noretindrona).

• Potencia efectos de anticoagulantes orales incrementando el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático.

• Los niveles de litio se ven incrementados cuando es administrado junto con Secnidazol.

• Se debe evitar el uso concomitante de bebidas alcohólicas, incluyendo medicamentos que contengan alcohol ya que puede producir: fiebre, eritema, vómito, taquicardia (efecto antabuse).

• Al combinar con disulfiram provoca episodio de delirio y confusión.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC.

Elaborado por: Laboratorios Procaps S.A. Calle 80 Nro. 78 B-201, Barranquilla - Colombia.

Importado y Distribuido por:

Laboratorios Siegfried S.A.

Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre Gibraltar, Pb, Quito - Ecuador.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Evitar el uso crónico de Secnidazol por riesgo de carcinogenicidad. Se debe usar dosis única de Secnidazol para tratar la vaginosis bacteriana.

Resistencia a fármacos: No debe prescribirse Secnidazol en ausencia de infección bacteriana comprobada o fuertemente sospechada. Es improbable que la indicación profiláctica proporcione beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos.

No se han realizado estudios sobre el efecto de BIANOS® al conducir vehículos u operar maquinaria. Sin embargo, los pacientes que experimentan somnolencia luego de recibir BIANOS®, deberían abstenerse de manejar vehículos y de operar maquinaria.

Embarazo y lactancia: No existen pruebas de teratogenicidad de BIANOS® y no hay resultados en humanos que eliminen esta posibilidad, por lo que se recomienda no administrar durante el primer trimestre de embarazo por mayor seguridad para el desarrolo fetal, aunque hasta el momento no se tiene información que hubiera demostrado daño o alteración al desarrollo fetal. No deberá administrarse a mujeres lactantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso

BIANOS® polvo para suspensión se debe diluir agregándole agua hasta donde indique la flecha impresa en la etiqueta y agitar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: A dosis terapéuticas el Secnidazol es bien tolerado, sin embargo, en caso de sobredosis intencional o por error de administración deberá mantenerse vigilancia del paciente de presentar náusea, vómito o ataxia que son datos de intoxicación. El fármaco se elimina mediante emesis inducida, lavado gástrico, administración de carbón activado y uso de catárticos . Para controlar las convulsiones puede usarse diazepam y fenitoína. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

BIANOS® 500 mg tableta caja x 4 unidades.

BIANOS® 1 g tableta caja x 2 unidades.

BIANOS® 1 g tableta caja x 4 unidades.

BIANOS® 500 mg polvo para suspensión frasco x 18ml.BIANOS® 750 mg polvo para suspensión frasco x 18ml.