Composición

Comprimidos que contienen Tramadol 25 mg más Diclofenaco Sódico 25 mg ,caja por 30.

INDICACIONES

Dolor moderado y severo postraumático, en artritis reumatoide, osteoartritis, lumbalgia, esguinces, tendinitis, dolor post-operatorio,- quemaduras, dolor neurótico, disuria, piel nefritis, cólico renal, dolor en cáncer.

Propiedades

Betasun es la combinación de dos analgésicos: tramadol clorhidrato y diclofenaco sódico, que actúan de forma sinérgica para aliviar el dolor. El tramadol es un analgésico tipo opioide, y el diclofenac es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo. Debido a que actúan a distintos niveles y a través de distintos mecanismos, potencian su acción. Betasun se encuentra indicado para el tratamiento del dolor moderado a intenso. Estudios multicéntricos demuestran que en dolores post operatorios, ginecológicos y osteoartritis, la eficacia analgésica fue menor y los efectos adversos mayores con dosis únicas de las substancias por separados. Las mismas sustancias en combinación fija, logran un cambio promedio diario de la intensidad del dolor y del alivio del dolor significativamente superior y una mejor tolerabilidad.

CONTRAINDICACIONES

- Depresión respiratoria, asma, embarazo, menores de 16 años de edad, epilepsia no controlada; uso concomitante con alcohol, hipnóticos, depresores del SNC o analgésicos derivados de la morfina o similares; pacientes que están tomando, o han tomado en las dos últimas semanas inhibidores de la monoaminoxida.

- Pacientes sometidos recientemente a cirugía coronaria, vértigo, hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardiaca, renal o hepática severa; citopenias sanguíneas.

Efectos adversos

Los siguientes son los posibles con tramadol o con diclofenaco por separado: enrojecimiento del rostro, prurito, constipación, náusea, vómito, boca seca, mareo, dolor de cabeza, insomnio y somnolencia; alteraciones de la coagulación, sensación de quemazón en los ojos, lagrimeo y aumento de la presión intraocular.

Interacciones

- Puede afectarse el efecto analgésico o seguridad con pentoxifilina; inhibidores de la monoaminoxidasa; carbamazepina; buprenorfina, nalbufina o pentazocina, betaglucanos, clorpromazina, levopromazina, haloperidol, risperidona, imipramina, amitriptilina, sertralina, fluoxetina, venlafaxina y duloxetina, clobazam ,hipnóticos, morfina y codeína, baclofeno,digoxina, clopidogrel, ASA, warfarina o heparina.

- Sulfonilureas , amiodarona,mifepristona, voriconazol.

- Fluoroquinolonas, ciclosporina, metotrexate y tacrólimus, deferiprona,litio .

La efectividad de Betasun puede afectarse igualmente por uso conjunto con deferasirox,eritromicina y la rifampicina el ketoconazol ritonavir,colestiramina y colestipol. Betasun puede afectar la efectividad de otros medicamentos si se utiliza conjuntamente con beta bloqueadores, IECAS, ARA II.

PRECAUCIONES

- En epilepsia controlada, en casos de uso concomitante con neurolépticos como: haloperidol, risperidona, ISRS, u otros opioides

- Traumatismo cráneo encefálico reciente; cefalea intensa acompañada de vómito, hipertensión endocraneana, insuficiencia renal; mayores de 75 años; hepatopatías; dependencia a la morfina o similares; estados febriles y dolor abdominal, se puede enmascarar enfermedad de fondo; tendencia o historial de ideas suicidas; adicción o historial de adicciones a fármacos y otras substancias; disturbios emocionales, depresión, insuficiencia cardiaca o retención de líquidos.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis normal en mayores de 16 años de edad es de 1 comprimido de Betasun cada 8 a 12 horas. De ser necesario se puede aumentar a 1 comprimido cada 6 horas.

Forma de uso: los comprimidos no deben partirse o masticarse. Se debe ingerir completos, con una cantidad suficiente de líquido y sin estar en ayunas. En ancianos usar la menor dosis posible.

PRESENTACIONES

Comprimidos que contienen Tramadol 25 mg más Diclofenaco Sódico 25 mg,caja por 30.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30ºC.

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