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BETA-DIPIN Cápsulas
Marca

BETA-DIPIN

Sustancias

ATENOLOL, NIFEDIPINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja , 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN: Una CÁPSULA de BETA-DIPIN® contiene 50 mg de Atenolol más 20 mg de Nifedipina retard.


CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

BETA-DIPIN® es un compuesto que combina la acción de dos fármacos, un antagonista del calcio (Nifedipina) y un bloqueador beta adrenérgico (Atenolol). El Atenolol, es un betabloqueador cardioselectivo, hidrofilico, que disminuye la frecuencia cardiaca, la contractilidad (efecto inotrópico negativo), el gasto cardiaco, la tensión arterial sistólica y diastólica. La reducción de estas variables se traduce en disminución de la demanda de oxígeno por el músculo cardiaco lo que explica la mejoría de la relación oferta/demanda de oxígeno y con esto la reducción de la isquemia y el dolor en los pacientes con angina de pecho. La Nifedipina, por su parte produce vasodilatación coronaria y periférica importante, con lo que aumenta la perfusión miocárdica de oxígeno y disminuye la tensión arterial (post-carga), concomitante con la reducción de la tensión arterial, se desencadena actividad refleja simpática, con taquicardia y aumento del gasto cardiaco, efectos que son contrarrestados por el Atenolol. La Nifedipina además se opone a la tendencia del aumento de la resistencia periférica del Atenolol. Como se puede ver con la asociación de estos dos fármacos se logra un efecto sinérgico positivo, el efecto antihipertensivo y anti-isquémico; adicionalmente la combinación en dosis más bajas evita algunos de los efectos indeseables que se producen con el uso individual de los componentes.

REACCIONES SECUNDARIAS E INTERACCIONES

Efectos secundarios: al inicio del tratamiento, puede observarse formas leves de cansancio, mareo, dolor de cabeza, calor y sudor; así como esporádicas apariciones de somnolencia y actitudes depresivas; las mismas que desaparecen como regla general, en 1 a 2 semanas.

Rara vez molestias gastrointestinales, reacción cutánea, bradicardia, hipotensión, parestesias, calambres y sensación de debilidad en los miembros inferiores. En caso de bronquitis asmatiforme o asma, debido a la selectividad Beta-1 del atenolol, existe este riesgo solamente en casos aislados de broncoespasmo. Muy raras veces puede manifestarse una diabetes preexistente. Pueden enmascararse las manifestaciones de hipoglicemia (Ej. taquicardia). En casos aislados se observó, en estudios con nifedipina, una hiperglicemia pasajera. Eventualmente se presenta edema maleolar, este casi siempre es dosis dependiente. En el tratamiento prolongado con nifedipina, puede provocarse, en casos aislados hiperplasia gingival, que después de suspendido el medicamento vuelve a su estado anterior. No se excluye la posibilidad de una reacción colestática pseudoalérgica muy rara después de la administración de nifedipina.

INDICACIONES

Hipertensión arterial moderada a severa. (Estadio II o superior). Cardiopatía isquémica (angina de pecho).

FARMACOCINÉTICA

Atenolol: absorción oral de 40 a 60 %; baja unión a proteínas plasmáticas, pico máximo de acción 3 horas aproximadamente, escaso metabolismo hepático, vida media de excreción 6 a 9 (No hay sugerencias): absorción oral del 100 %; unión a proteínas plasmáticas del 90%, pico máximo de acción 3 horas aproximadamente, extenso metabolismo hepático, vida media de excreción 6 a 11 horas. La coadministración de Atenolol y Nifedipina ejerce poco efecto sobre la farmacocinética de ambos. La biodisponibilidad sistémica y la vida media de eliminación de ambos componentes aumentan con la edad de los pacientes.

CONTRAINDICACIONES: Bloqueo AV (auriculoventricular) de 2do y 3er grado. Bloqueo SA (sinoauricular). Síndrome del nodo sinusal enfermo. Insuficiencia cardiaca descompensada. Shock cardiocirculatorio. Durante las 6 primeras semanas después del infarto del miocardio. Bradicardia (50 latidos o menos en reposo por minuto). Trastornos periféricos de la perfusión sanguínea, en caso de Feocromocitoma, BETA-DIPIN® debe ser administrado sólo después del bloqueo de los receptores alfa. En la aplicación durante la lactancia, no existen suficientes experiencias al respecto. Insuficiencia renal grave. Se debe usar con precaución en diabéticos con altas variables de glicemia, en tratamientos extremos de disminución de peso, así como acidosis y grave hipotensión (sistólica menor de 90 mm Hg).

INTERACCIONES: BETA-DIPIN® puede potenciar la acción de hipoglucemiantes orales. Los efectos de otros antihipertensivos de uso simultáneo pueden ser potenciados. Con iguales dosis de BETA-DIPIN® y Alfametildopa, Clonidina, Guanidina es posible una acentuación de la caída de la presión sanguínea y de la frecuencia cardiaca. Si se utiliza combinado BETA-DIPIN® con Clonidina, en caso de una interrupción de BETA-DIPIN® debe seguir suministrándose Clonidina durante algunos días. Con un tratamiento simultáneo de Beta-BETA-DIPIN® con Cimetidina, se puede aumentar la acción antihipertensiva. Es recomendable una observación exhaustiva del paciente en relación a hipotensión, bradicardia y/o alteraciones del ritmo cardiaco, cuando junto a BETA-DIPIN® se administran antagonistas del calcio. Antes de cualquier intervención quirúrgica, el anestesiólogo debe ser informado sobre el tratamiento con BETA-DIPIN® , dado que el rendimiento cardiaco a través de la anestesia puede ser influenciado. La combinación de nifedipina + clonidina, independientemente de la dosificación de la clonidina, puede dar lugar a una caída de los niveles plasmáticos de clonidina.

PRECAUCIONES: A raíz de la acción reductora de la presión con BETA-DIPIN® pueden existir indudablemente, diferentes reacciones que limitan las actividades del paciente en la conducción de medios de locomoción o el manejo de maquinarias, esto ocurre especialmente en la fase inicial del tratamiento, cuando se efectúa cambio del medicamento o con el consumo de alcohol. Como cualquier otro fármaco, debe evitarse su uso durante el embarazo y la lactancia ya que Atenolol pertenece a categoría D mientras la nifedipina es categoría C.

PRECAUCIONES

BETA-DIPIN® debe administrarse con cuidado en: los trastornos agudos de la función renal; diabéticos con valores de glicemia altos y variables; después de varios días de ayuno; hiperuricemia, gestación o lactancia; pacientes con historia de asma bronquial.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Hipertensión: una cápsula diaria de BETA-DIPIN® se recomienda para el uso en pacientes hipertensos en los que la monoterapia resulte insuficiente. Si es necesario puede aumentarse la dosis a 1 cápsula 2 veces al día. Angina: una cápsula 2 veces al día. Se recomienda el uso de BETA-DIPIN® en pacientes anginosos, cuando la monoterapia resulte inadecuada. En los casos en que se precisa eficacia adicional, puede resultar beneficioso el uso de nitratos como profilaxis. Edad avanzada: la dosis no ha de exceder una cápsula por día en hipertensión, o una cápsula dos veces al día en angina.

PRESENTACIÓN

Caja por 30 cápsulas, cada cápsula contiene 50 mg de atenolol + 20 mg de nifedipina retard.

ROEMMERS S. A.

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