COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
N-butil bromuro de Hioscina 4.0 mg
Metil bromuro de Homatropina 3.0 mg
Hidróxido de magnesio 250.0 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Qué es Benzoparegorica tabletas y para qué se utiliza?

Benzoparegorica tabletas es un antiácido y antiespasmódico (espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesia del sistema biliar, espasmo del tracto genito-urinario).

Benzoparegorica asocia en su composición dos drogas anticolinérgicas, el metil bromuro de homatropina y el N-butil bromuro de Hioscina y un antiácido gástrico local, el hidróxido de magnesio.

Mediante la acción de los anticolinérgicos, se produce la disminución del tono y de las contracciones en el tracto digestivo, especialmente cuando existe hipermotilidad y espasmos lo que le permite a la Benzoparegorica ser empleada como efectivo agente antiespasmódico. En los casos de hiperactividad motora, los anticolinérgicos pueden reducir las mismas, así como, los dolores cólicos por lo cual su acción es efectiva.

La acción antiácida del hidróxido de magnesio se realiza por combinación de esta sustancia insoluble con el ácido clorhídrico por esto sus efectos son algo lentos, pero sobre todo prolongados.

CONTRAINDICACIONES:

¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benzoparegorica tabletas?

No tome Benzoparegorica tabletas si:

- Es alérgico (hipersensible) al metil bromuro de homatropina al N-butil bromuro de Hioscina, al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de que contiene Benzoparegorica Tabletas.

- Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) y no está siendo tratado.

- Si padece de hipertrofia de la próstata.

- Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática.

- Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).

- Si padece de íleo paralítico u obstructivo (parálisis intestinal).

- Si tiene taquicardia.

- Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).

- Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).

- Colitis ulcerosa grave.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:

- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones en la piel, urticaria, picor, taquicardia, sequedad de boca, alteración de la secreción de sudor (dishidrosis).

- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dificultad para orinar (retención urinaria).

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de nuestro correo electrónico: garantiadecalidad@tofis.com.ec; Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas: La administración de Benzoparegorica tabletas puede producir efectos adversos tales como confusión, visión borrosa, sueño, etc. que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si nota esos efectos, no conduzca, ni maneje máquinas.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Tenga especial cuidado con Benzoparegorica Tabletas si ha padecido alguna vez:

- Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho).

- Taquicardias.

- Obstrucciones intestinales o urinarias.

- Hipertrofia de la próstata con retención de orina.

Si ha padecido las enfermedades anteriormente mencionadas en el momento del tratamiento consulte a su médico.

En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su médico inmediatamente.

Niños: Debido a la dosis, este medicamento no está indicado en niños menores de 10 años.

Toma de Benzoparegorica tabletas con otros medicamentos.

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe informar al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos:

- Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).

- Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos).

- Fármacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicóticos).

- Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida).

- Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y/o tratamiento del asma (digoxina, beta-adrenérgicos).

- Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del parkinson (amantadina).

- Fármacos para el tratamiento de los vómitos/náuseas y/o parálisis de los movimientos del estómago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo, metoclopramida).

- Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, tiotropio, ipratropio y compuestos similares a atropina).

Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se recomienda evitar el uso de Benzoparegorica tabletas durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

¿Cómo tomar Benzoparegorica tabletas?

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico.

La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 10 años es de 1 a 2 tabletas, 3 a 5 veces al día.

Debe administrarse por vía oral. Ingiera las tabletas con un poco de líquido sin masticar.

La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.

Benzoparegorica tabletas no debe administrarse de forma continuada o durante períodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor en el abdomen.

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con problemas en el funcionamiento del riñón y/o hígado. Uso en niños: Debido a la dosis, este medicamento no está indicado en niños menores de 10 años.

Si toma más Benzoparegorica tabletas del que debe: Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tales como retención de orina, sequedad de boca, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión).

Si ha tomado más Benzoparegorica de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a acuda al centro de salud más cercano.

Información para el médico: Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar en caso de retención urinaria. Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias.

Si olvidó tomar Benzoparegorica tabletas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

PRESENTACIÓN:

Contenido del envase e información adicional.Composición de Benzoparegorica tabletas.

- Los principios activos son: Metil bromuro de homatropina 3mg, N-butil bromuro de Hioscina 4mg e hidróxido de magnesio 250mg.

- Los demás componentes son: canela en polvo, estearato de magnesio, carboximetil celulosa sódica, croscarmelosa sódica, esencia de anís y esencia de canela.

Aspecto del producto y contenido del envase: Benzoparegorica tabletas se presenta como una tableta redonda biconvexa de color pardo moteada.

Presentación comercial:

Caja x 12 ristras x 8 tabletas + 4 tabletas + prospecto. Caja x 20 tabletas (2 ristras x 10 tabletas) + prospecto.

Titular del Registro Sanitario:

LABORATORIOS TOFIS S.A

Av. C.J. Arosemena Km2.

042202949 – 042204255

cruiz@tofis.com.ec

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación de Benzoparegorica tabletas: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (F.Exp.:), la fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

Mantener el producto protegido de la humedad.