COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO LAQUEADO contiene: Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 262,500 mg (incluye 5% exceso) (Equivale a 250,00 mg de tiamina clorhidrato 1H2O) Piridoxina (Vitamina B6) 262,500 mg (incluye 5% exceso) (equivale a 250,00 mg de Piridoxina clorhidrato). Cianocobalamina (Vitamina B12) 3,750 mg (incluye 25% exceso) (Que equivale a 3,00 mg de Cianocobalamina). Excipientes del Núcleo: Manitol, Povidona (Povidona K90 F), Ácido Silícico, Almidón glicolato de sodio, Estearato de magnesio, Alcohol absoluto (*).

Excipientes de la cubierta: Eudragit L, Hidróxido de sodio, Polietilenglicol 6000 (carbowax 6000), Carboximetilcelulosa sódica, Triacetina, Talco, Agua desmineralizada (*). (*) Se evapora durante el proceso de fabricación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Como coadyuvante en algias de toda índole:

- De origen nervioso: neuritis, neuralgias, causalgias, ciática, neuralgia cervicobraquial.

- Dolor de origen reumático: artrosis, artritis, periartritis.

- Dolor de origen muscular: lumbalgias, tortícolis, calambres, mialgias.

- Intoxicaciones y enfermedades degenerativas: manifestaciones del alcoholismo en todas sus formas y etapas: polineuritis alcohólicas y alcohólico, tabáquicas, diabéticas, gravídicas, quimioterápicas (isoniacida, etc); desacostumbramiento alcohólico, curas de desintoxicación; psicosis alcohólicas; tratamiento prolongado del alcoholismo.

- Como coadyuvante en esteatosis hepática, cirrosis, miocarditis alcohólica, accidentes de la radioterapia.

- Neuropatías: Metabólicas (diabéticas), tóxicas, degenerativas, infecciosas, por deficiencia vitamínica, traumáticas, inflamatorias.

- Astenias y estados de agotamiento metabólico: surmenage intelectual y físico, excesos en los entrenamientos; convalecencia de las enfermedades infecciosas, regímenes restrictivos; astenia del embarazo; astenia del anciano; insuficiencia cardíaca, manifestaciones cardíacas con motivo de entrenamiento deportivo.

- Anemia: Por el efecto hematopoyético de las vitaminas B6 y B12.

- Coadyuvante en el tratamiento de cardiomiopatías debidas a deficiencia de vitamina B1.

- Coadyuvante en el tratamiento de enfermedad por radiación.

- Coadyuvante en el tratamiento de vómito post operatorio.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: BENEXOL® FORTE combina, en dosis farmacodinámicas, tres importantes vitaminas neurotropas. Estas tres vitaminas, de cualidades antálgicas, antitóxicas y antiasténicas, desempeñan un papel destacado en: – Funcionalidad del tejido nervioso – Alteraciones generadas por el consumo de alcohol – Metabolismo en general Las mencionadas vitaminas ejercen una acción sinérgica en los metabolismos en que a diversos niveles intervienen. En la desintoxicación alcohólica, por ejemplo, operan la vitamina B1 en la descarboxilación, la vitamina B6 en la acetilación y la vitamina B12 en la hepatoprotección.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes declarados en la fórmula. Embarazo y lactancia sólo bajo criterio del médico. Niños menores de 12 años. Insuficiencia hepática o renal.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas espontáneamente. Diarrea, dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (rash cutáneo, urticaria, angioedema, prurito, distress cardio-respiratorio). Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente no es posible determinar su frecuencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: El 5 fluoracilo y la tiosemicarbazona pueden inhibir la actividad de la vitamina B1 (tiamina). Varios medicamentos pueden llevar a bajas concentraciones de vitamina B6 (cicloserina, hidralazina, isoniazida, anticonceptivos orales, alcohol). La piridoxina (vitamina B6) puede reducir la efectividad de levodopa, fenobarbital y fenitoína. Los antibióticos aminoglucósidos, antagonistas de receptor de histamina, metformina, contraceptivos orales, inhibidores de la bomba de protones disminuyen la absorción de vitamina B12.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: La tiamina es una sustancia atóxica sin embargo no debe ser tomada en forma continua por más de 5 meses, debido a que puede producir neurotoxicidad. Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y vigilancia médica. No exceda la dosis prescrita. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Salvo prescripción médica distinta se recomienda: Tratamiento: 1 - 4 comprimidos laqueados por día por períodos no mayores a 3 meses. Mantenimiento/Profilaxis: 1 comprimido laqueado por día. Administración por vía oral. Deglutir los comprimidos enteros con líquido, no masticarlos ni disolverlos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Con las dosis recomendadas no existe ningún riesgo de sobredosificación. No obstante, ante la eventualidad de una sobredosificación, acercarse inmediatamente al centro de salud más cercano.

PRESENTACIÓN:

Caja con 30 comprimidos laqueados. Registro No. H6550913.

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