COMPOSICIÓN:

BEMIN jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol sulfato equivalente a salbutamol 2 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BEMIN jarabe puede utilizarse como broncodilatador en casos de obstrucción reversible de la vía aérea debida a asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica o enfisema), o en casos en los cuales exista un componente bronquial obstructivo asociado a infecciones respiratorias.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al salbutamol, a las aminas adrenérgicas o a cualquier componente del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, acortamiento del intervalo PR, alargamiento del intervalo QT, aplanamiento de la onda T, depresión del segmento ST, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares (p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma. El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva. Un incremento en la dosis de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica. Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo.

Embarazo: usar después de un análisis detenido de los riesgos para el feto versus beneficios para la madre. Lactancia: Salbutamol probablemente se excreta en la leche materna. No administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique la suspensión de la lactancia.

Ancianos: Pueden requerir dosis menores de salbutamol.

DOSIFICACIÓN:

Niños 2 - 6 años: 0.1 - 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día. La dosis total máxima diaria no debe exceder los 12 mg. Niños 6 - 12 años: 2 mg/dosis (5 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 24 mg.

Niños > 12 años y adultos: 2 - 4 mg/dosis (5 - 10 ml), tres o cuatro veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg.

Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos deben recibir dosis de 2 mg (5 ml), tres o cuatro veces al día.

FARMACOLOGÍA:

Luego de su administración oral, salbutamol se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7 - 5 horas. Su eliminación es principalmente renal.

Salbutamol es un agente beta-2 adrenérgico que estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos.

PRESENTACIÓN:

Salbutamol jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador