COMPOSICIÓN:

BEMIN EXPECTORANTE: cada 5 mL contiene salbutamol 1 mg y guaifenesina 50 mg.

BEMIN EXPECTORANTE FORTE: cada 5 mL contiene salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Como coadyuvante en el tratamiento de diferentes procesos respiratorios infecciosos o inflamatorios que cursen con broncoespasmo y presencia de secreciones respiratorias densas, viscosas o de eliminación difícil.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

Salbutamol es generalmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden presentar palpitaciones, taquicardia discreta, bochornos, mareo, nerviosismo o trastornos digestivos inespecíficos. Con mucha menor frecuencia se han descrito hipertensión arterial, cambios electrocardiográficos, arritmias, insomnio, psicosis, hiperactividad, rash maculopapular, calambres o temblores, especialmente en las manos.

Guaifenesina es bien tolerada y los eventos adversos son poco comunes. Pocos pacientes se quejan de náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, decaimiento, cefalea, mareo y reacciones alérgicas en la piel.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No han sido descritas para guaifenesina, con excepción de un aumento de la absorción y biodisponibilidad del acetaminofén debido a una mayor velocidad de su paso desde el estómago hacia el intestino. Por el contrario, si se combina guaifenesina con cafeína, la absorción de acetaminofén disminuye.

Los bloqueadores beta-adrenérgicos como el propranolol, antagonizan los efectos del salbutamol. Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse en pacientes que reciben concomitantemente inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La administración con aminas simpaticomiméticas puede incrementar los efectos cardiovasculares. La administración conjunta de salbutamol con diuréticos de asa o tiazídicos pueden aumentar el riesgo de aparición de cambios electrocardiográficos o hipokalemia. La administración conjunta de salbutamol inyectable con digoxina en sujetos sanos produjo una reducción del nivel plasmático de esta última

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Salbutamol debe ser usado con precaución en pacientes con hipertiroidismo (por la taquicardia), diabetes mellitus (por la hiperglicemia), desórdenes cardiovasculares (por la taquicardia, p.e. insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión arterial), epilepsia, cetoacidosis o feocromocitoma (por la taquicardia). El uso excesivo puede producir tolerancia. Si se combina salbutamol con medicamentos simpaticomiméticos orales de uso crónico, vigilar la aparición de estimulación cardiovascular o neurológica excesiva.

Un incremento en la necesidad de salbutamol puede indicar un control inadecuado de la enfermedad en pacientes asmáticos; en esta situación se aconseja una evaluación médica.

Salbutamol ha producido en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad con rash, urticaria, angioedema o broncoespasmo.

El uso excesivo de medicamentos que contienen guaifenesina genera un metabolito que tiene la tendencia de cristalizar en los túbulos renales y producir urolitiasis.

Embarazo: Un análisis encontró correlación entre uso de guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y aumento de la incidencia de hernia inguinal en el feto/recién nacido. Otros informes no han demostrado este riesgo ni ningún otro. Usar si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.

Lactancia: No administrar a la madre lactante a menos que los beneficios potenciales para ella, justifique los riesgos en el lactante.

Niños: No existen estudios de guaifenesina en población pediátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodinámico diferente al que presenta en adultos.

Ancianos: No existen estudios de guaifenesina en población geriátrica. Sin embargo, se cree que no debería tener un comportamiento farmacocinético o farmacodi-námico diferente al que presenta en adultos de menor edad, pero pueden requerir dosis menores de salbutamol.

DOSIFICACIÓN:

Niños 2 - 6 años: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 0.1 - 0.2 mg/kg/dosis, dos - tres veces al día. La dosis total máxima diaria de salbutamol no debe exceder los 12 mg.

Niños 6 - 12 años: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 1 - 2 mg/dosis (Simple: 5 – 10 ml / Forte: 2,5 – 5 ml), dos – tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de salbutamol de 24 mg.

Niños > 12 años y adultos: se dosifica teniendo en cuenta el contenido de salbutamol a razón de 2 - 4 mg/dosis (Simple: 10 – 20 ml / Forte: 5 – 10 ml), dos - tres veces al día, sin exceder una dosis máxima total diaria de 32 mg de salbutamol.

Ancianos o personas con antecedentes de sensibilidad a los medicamentos simpaticomiméticos deben recibir dosis de 2 mg de salbutamol (Simple: 10 ml / Forte: 5 ml), dos - tres veces al día.

FARMACOLOGÍA:

Salbutamol estimula los receptores beta-2 de la musculatura bronquial induciendo broncodilatación. El mecanismo de acción implica la activación de la enzima adenilciclasa, cuyo papel es catalizar la conversión de ATP en AMP cíclico (AMPc) en el interior de la célula muscular lisa bronquial. El aumento del nivel intracelular de AMPc se asocia con la relajación de la fibra muscular bronquial y con una inhibición de la liberación de mediadores desde ciertas células inflamatorias, especialmente los mastocitos. El estímulo beta – adrenérgico puede producir también taquicardia, temblores y eliminación de potasio por la orina que puede causar hipokalemia; en pocas ocasiones, este estímulo provoca también hiperglicemia.

Salbutamol, luego de su administración oral, se absorbe rápida y adecuadamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por los tejidos, aunque no atraviesa la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado a un metabolito sulfato inactivo. Su vida media es de 3.7 - 5 horas. Su eliminación es principalmente renal.

Guaifenesina administrada por vía oral muestra una absorción rápida para luego ser secretada sin cambios en el fluido que recubre la vía aérea. La presencia de alimentos no modifica su biodisponibilidad. La vida media es de 1 hora. Guaifenesina es un éster glicerilo del guayacol proveniente de la resina de Guaiacum officinale. Es una sustancia con propiedades expectorantes y de modulación del reflejo tusígeno. Alivia las molestias causadas por la tos, lubricando la vía aérea inflamada y disminuyendo el volumen del esputo y su viscosidad, lo cual vuelve a la tos más efectiva y al esputo más fácil de eliminar.

La combinación de salbutamol con guaifenesina está diseñada para aliviar la obstrucción bronquial y mejorar la ventilación pulmonar a través de la broncodilatación y de la fluidificación de las secreciones bronquiales.

PRESENTACIÓN:

BEMIN EXPECTORANTE jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol 1 mg y guaifenesina 50 mg. Frasco por 100 ml.

BEMIN EXPECTORANTE FORTE jarabe, cada 5 ml contienen salbutamol 2 mg y guaifenesina 100 mg. Frasco por 100 ml.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador