COMPOSICIÓN:

Cada jeringuilla contiene:
Hidroxocobalamina 10.000 μg
Vitamina B1 100 mg
Vitamina B6 50 mg
Alcohol Bencílico 0,060 mL
Vehículo, c.b.p. 2 mL

BEDOYECTA® es un antineurítico-antianémico a base de vitamina B12 (hidroxocobalamina), vitamina B1 (tiamina) y vitamina B6 (piridoxina).

La vitamina B12 (hidroxocobalamina) de BEDOYECTA® es el elemento esencial para el metabolismo de los fosfolípidos, substancias que integran la vaina de mielina, la cual actúa como aislante, protector y sostén de los nervios periféricos y craneales. Es esencial para el crecimiento y nutrición de los tejidos. Además tiene acción eritropoyética, ya que es indispensable para la maduración de las células, en especial los eritroblastos, que son los glóbulos rojos jóvenes. La vitamina B6 mejora el funcionamiento cerebral al favorecer la síntesis de aminas cerebrales. La vitamina B1, mejora el metabolismo de los nervios periféricos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BEDOYECTA® está indicado en el tratamiento de neuritis y polineuritis de cualquier origen:

- Nutricional (carencial).

- Diabéticas.

- Alcohólicas.

- Tóxicas.

- Neuralgias del trigémino, postherpética, lumbalgias, ciáticas.

- Neuropatías periféricas (parálisis facial).

- Coadyuvante en síndromes neurológicos diversos.

- Deficiencias / neuropatías secundarias a medicamentos (metformina).

También es útil en situaciones que cursan con aumento y/o utilización de energía, como en el estrés, cáncer, astenia y depresión por agotamiento; es de elección en el tratamiento de la anemia por deficiencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica).

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia y farmacocinética en humanos: Las vitaminas son elementos esenciales en el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos al actuar como coenzimas. BEDOYECTA® contiene tres vitaminas del complejo B, que actúan como coenzimas en diferentes funciones metabólicas y participan activamente en el mantenimiento adecuado de la mielina en los nervios periféricos (vitamina B12). En la síntesis de aminas biogénicas cerebrales (vitamina B6) mejoramiento del metabolismo de los nervios periféricos (vitaminas,) y participa de la hematopoyesis (vitamina B12). Además, la tiamina (vitamina B1,) es una coenzima esencial en el metabolismo de carbohidratos. La piridoxina (vitamina B6) interviene en el metabolismo de las vitaminas y aminoácidos. La hidroxocobalamina (vitamina B12) es un componente de varias coenzimas y es importante en la síntesis de los ácidos nucleicos, así como en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del sistema nervioso. La hidroxicobalamina tiene una mayor retención celular y menor eliminación que la cianocobalamina, por lo que puede administrarse más espaciadamente.

Las vitaminas del complejo B de BEDOYECTA® son hidrosolubles. lo que permite una rápida distribución al torrente circulatorio, a partir del sitio de aplicación intra- muscular. Las vitaminas hidrosolubles no tienen un sitio de almacenamiento en el organismo y se eliminan principalmente por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones secundarias y adversas: La administración de este producto puede producir reacciones tales como rash cutáneo, náuseas, vómito y en ocasiones shock anafiláctico en personas susceptibles.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa, hidralazina, cicloserina, isoniazida y penicilamina. Otras interacciones se desconocen.

RECOMENDACIONES:

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Contiene Alcohol Bencílico por lo cual no debe aplicarse en lactantes o en niños prematuros. No se administre durante el embarazo o cuando sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el médico lo indique. No exceda las dosis prescritas.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Las vitaminas de BEDOYECTA® no han mostrado ser carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas o tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración: La dosis media es de 2 a 3 jeringas, aplicadas vía intramuscular profunda, por semana, o de acuerdo con las indicaciones médicas, dependiendo de la seriedad del caso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación o ingesta accidental: Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas y que no existe un sitio de acumulación en el organismo, la sobredosis de vitaminas del complejo B sería rápidamente eliminada por vía renal y/o secreciones corporales. En caso de presentarse reacciones de hipersensibilidad tipo l, debe suspenderse de inmediato su uso.

PRESENTACIÓN:

Estuche con 1 jeringa de vidrio pre-llenada con tapón de goma. Aguja ultrafina 22 x 32 mm. Separadas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Consérvese a temperatura no mayor a 30 °C, en un lugar fresco y protegido de la luz.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

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