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BATÉN S® Tabletas recubiertas
Marca

BATÉN S®

Sustancias

FLUCONAZOL, SECNIDAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

1 Caja, 4 Tabletas recubiertas, 75 /1000 Miligramos

COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene Fluconazol 75 mg y Secnidazol 1000 mg.


FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta.

INDICACIONES: Antitricomoniásico, anticandidiásico.

FARMACOCINÉTICA: Rápida absorción oral, biodisponibilidad > 90%, los alimentos, antiácidos y antagonistas H2 no alteran su absorción; mínimo metabolismo hepático, baja unión proteica y excelente penetración incluido el L.C.R., con altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis semanal de 150 mg. Vida media de eliminación de 25 a 30 horas con función renal normal; 98-125 horas en insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 20 mL/min); en niños 17 horas. Alta eliminación urinaria de medicamento no alterado. Dializable.

Secnidazol es rápida y completamente absorbido después de la administración oral, alcanza niveles plasmáticos de forma dosis dependiente. Se une a las proteínas plasmáticas en 15%, Se encuentran concentraciones en sangre entre 48 y 72 horas. Su biotranformación no es muy clara probablemente se oxide a nivel hepático, al parecer no intervienen los citocromos P450. Se elimina por la vía urinaria de forma lenta como hidroximetil y glucuronidos conjugados. Su vida media de eliminación es de 17 a 29 horas aproximadamente. Secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

No debe administrarse en pacientes con reconocida hipersensibilidad a componentes o a los derivados de los nitroimidazoles, o compuestos triazolicos relacionados y pacientes con discrasias sanguíneas, embarazo y lactancia. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: No están relacionados con la dosis ni con la duración del tratamiento, incluyen: náuseas, dolor abdominal, alteración del gusto métalico, glositis, estomatitis, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo. Efecto antabuse. La ingestión de alcohol durante la toma del medicamento y 24 horas después puede observarse. Algunos efectos adversos severos tales como: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia, han sido reportados muy raramente. Anormalidades en el conteo de leucocitos con el uso de secnidazol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración de fluconazol, puede dar lugar a interacciones medicamentosas con los siguientes compuestos: antidiabéticos orales: el uso simultáneo de fluconazol con tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida ha incrementado los niveles séricos de estas sulfonilúreas y en consecuencia hipoglicemia.

Terfenadina - Cisaprida: aunque no se han reportado alteraciones cardiacas con fluconazol, no debe administrarse concomitantemente si las dosis/día de fluconazol exceden de 400 mg.

Ciclosporina: altas dosis de fluconazol, pueden inhibir el metabolismo de la ciclosporina, incrementando sus concentraciones plasmáticas en pacientes sometidos a transplante renal, con o sin elevación de la creatinina sérica.

Hidroclorotiazida: incrementa los niveles plasmáticos y área bajo la curva del fluconazol en un 41% y 43% respectivamente.

Fenitoina: el fluconazol administrado concomitantemente, puede disminuir el metabolismo de la fenitoi-na, por lo cual, se incrementan sus concentraciones plasmáticas.

Rifampicina – Izoniazida: su uso simultáneo con el fluconazol disminuye las concentraciones plasmáticas del compuesto; por lo tanto, las dosis de fluconazol deben ser reajustadas en caso necesario.

Rifabutina: se incrementan las concentraciones séricas del rifabutina.

Warfarina: la administración concomitante de fluconazol disminuye el metabolismo de la warfarina, lo cual se traduce en incremento del tiempo de protombina (T.P.). Los pacientes en terapia con fluconazol que reciben warfarina o anticoagulantes tipo cumarínico, deben ser sometidos por lo tanto a monitoreo del T.P. Secnidazo potencia el efecto anticoagulante de la warfarina.

Secnidazo interactua con Disulfiram, alcohol o medicinas que contengan alcohol.

PRECAUCIONES: Pacientes con insuficiencia hepática y/o insuficientes renales deben ser evaluados según riesgo/beneficio. Aunque el fluconazol y Secnidazol carecen de potencial teratogénico, embriotóxico o mutagénico, no deberá utilizarse en mujeres embarazadas sin una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio. El fluconazol y Secnidazol se excretan en la leche materna.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.


POSOLOGÍA Y MODO DE USO

Adultos y adolescentes: vaginitis inespecífica (causada por Trichomonas vaginalis, Candidas): 2 tabletas en dosis única, antes de las comidas.

DESCRIPCIÓN: Antitricomoniásico, anticandiásico. Tratamiento oral de las vaginitis causadas por cualquier especie de candida y trichomona vaginalis; vaginosis causadas por gardenella vaginalis, bacterias anaerobias y mobiluncus sp.

PRESENTACIÓN: Caja por 4 tabletas.

LABORATORIOS SANFER S.A.

San Ignacio E12-119 y Av. Orellana

PBX: (593) 2 3821860