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Bandera Ecuador
ASTIK SR Tableta de liberación retardada
Marca

ASTIK SR

Sustancias

PREGABALINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tableta de liberación retardada

Presentación

1 Caja, 30 Tabletas de liberación prolongada, 75 mg

COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación

ASTIK® SR 75 mg tabletas de liberación prolongada
Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene
Pregabalina 75 mg
Excipientes c.s.p.

ASTIK® SR 150 mg tabletas de liberación prolongada Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene
Pregabalina 150 mg
Excipientes c.s.p.

ASTIK® SR 300 mg tabletas de liberación prolongada Cada TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene
Pregabalina . 300 mg
Excipientes c.s.p.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Categoría farmacéutica: Antiepiléptico, otros antiepilépticos. Código ATC: N03AX16.

Nombre químico y estructura: (S) -3- (Aminometil)-5- ácido metilhexanoico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ASTIK® SR está indicado como tratamiento para el dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética, neuralgia postherpética, epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria), trastorno de ansiedad generalizada y fibromialgia.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia y farmacocinética en humanos Mecanismo de acción. La pregabalina se une con alta afinidad a los sitios a2-ó (una subunidad auxiliar de los canales de calcio dependientes del voltaje) en los tejidos del sistema nervioso central. Aunque el mecanismo de acción de la pregabalina es desconocido, estudios experimentales sugieren que la unión a las subunidades a2-[J pueden estar implicados en los efectos antinociceptivos y anticonvulsivos de pregabalina en modelos animales. In vitro, pregabalina reduce la liberación de varios neurotransmisores dependientes de la liberación de calcio posiblemente por la modulación de la función del canal de calcio. Mientras que la pregabalina es un derivado estructural del neurotransmisor inhibitorio ácido gamma aminobutírico, (GABA), no se une directamente a GABAA1, GABAB1 o receptores de benzodiacepina, no aumenta las respuestas de GABAA, en las neuronas cultivadas, no altera las concentraciones de GABA en el cerebro de la rata o tiene efecto agudo sobre la absorción o degradación de GABA. Sin embargo, en neuronas cultivadas la aplicación prolongada de pregabalina aumenta la densidad de proteína transportadora de GABA y aumenta la tasa de transporte funcional de GABA. Pregabalina no bloquea los canales de sodio, no activa receptores opioides, y no altera la actividad de la enzima ciclooxigenasa. Es inactiva en los receptores de serotonina y dopamina, y no inhibe la recaptación de dopamina, serotonina, o noradrenalina

Farmacocinética: ASTIK® SR es bien absorbido después de su administración por vía oral. La tasa de absorción de la pregabalina decrece cuando es administrada con alimentos, resultando en la disminución de Cmáx aproximadamente 25% a 30% e incremento en Tmáx de aproximadamente 3 horas. Sin embargo, la administración de pregabalina con alimentos no tiene un efecto clínicamente relevante en la absorción total de pregabalina. Por lo tanto pregabalina puE;de ser tomado con o sin alimentos.

La pregabalina no se une con las proteínas del plasma. Aunque no hay datos en humanos, la pregabalina ha demostrado cruzar la barrera hematoencefálica en animales de experimentación. Pregabalina experimenta un metabolismo insignificante en humanos. Aproximadamente el 90% de las dosis administrada se excreta en la orina como pregabalina inalterada. El derivado N-metilado de pregabalina, el principal metabolito de la pregabalina se encuentra en la orina, en 0.9% de la dosis. Pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente mediante excreción renal como fármaco inalterado con una vida media de eliminación promedio de 6.3 horas en personas con función renal normal.

El aclaramiento plasmático de pregabalina es casi proporcional al aclaramiento de creatinina. Es necesario reducir la dosis en pacientes con disfunción renal. Pregabalina es removida efectivamente del plasma por medio de hemodiálisis. Seguido a un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, las concentraciones plasmáticas de pregabalina son reducidas aproximadamente en 50%. Para pacientes bajo hemodiálisis, la dosis debe de ser modificada.

CONTRAINDICACIONES:

ASTIK® SR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la pregabalina o cualquiera de sus otros componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones secundarias y adversas: Efectos indeseables con pregabalina incluyen los siguientes:

Cuerpo como un todo: Astenia, lesiones accidentales, dolor de espalda, dolor de pecho, edema facial, infecciones, dolor de cabeza, dolor y síndrome gripal.

Desórdenes digestivos: Boca seca, estreñimiento, flatulencia, vómitos, distensión abdominal.

Trastornos metabólicos y nutricionales: Edema periférico, aumento de peso, edema, hipoglucemia, retención de líquidos.

Sistema nervioso: Mareos, somnolencia, neuropatía, ataxia, vértigo, confusión, euforia, falta de coordinación, pensamiento anormal (principalmente dificultad con la concentración/atención), temblor, marcha anormal, amnesia, nerviosismo, trastornos del habla, trastorno del equilibrio, letargo.

Trastornos musculoesqueléticos: Espasmos musculares, dolor de espalda.

Trastornos psiquiátricos: Euforia, confusión, ansiedad, desorientación, depresión.

Sistema respiratorio: Disnea, bronquitis, sinusitis, dolor faringolaríngeo.

Sentidos especiales: Visión borrosa, visión anormal.

Otras reacciones adversas observadas son las siguientes: (reacciones adversas frecuentes son aquellas que ocurren por lo menos en 1/100 pacientes; reacciones adversas no frecuentes son aquellas que ocurren en 1/100 a 1/1.000 pacientes; reacciones adversas raras en menos de 1/1.000 pacientes):

Cuerpo como un todo: Frecuentes: dolor abdominal, reacciones alérgicas, fibre. Poco frecuentes: Absceso, celulitis, escalofríos, malestar general, rigidez de cuello, sobredosis, dolor pélvico, reacción de fotosensibilidad. Raro: reacción anafilactoide, ascitis, granuloma, efecto de resaca, lesiones intencionales, fibrosis retroperitoneal, choque.

Desórdenes cardiovasculares: Poco frecuentes: tromboflebitis profunda, insuficiencia cardíaca, hipotensión, hipotensión postura!, trastorno vascular retina!, síncope. Raras: depresión ST, fibrilación ventricular. Desórdenes del sistema digestivo: Frecuentes: gastroenteritis, aumento del apetito. Poco frecuente: colecistitis, colelitiasis, colitis, disfagia, esofagitis, gastritis, hemorragia gastrointestinal, melena, ulceración de la boca, pancreatitis, hemorragia rectal, edema de la lengua. Raro: estomatitis aftosa, úlcera esofágica, absceso periodontal.

Trastornos del sistema hérnico y linfático: Frecuentes: equimosis. Poco frecuentes: anemia, eosinofilia, anemia hipocrómica, leucocitosis, leucopenia, linfadenopatía, trombocitopenia. Raro: mielofibrosis, policitemia, disminución de protrombina, púrpura, trombocitopenia. Trastornos metabólicos y nutricionales: Raro: disminución de la tolerancia a la glucosa, cristaluria de urato.

Trastornos musculoesqueléticos: Frecuentes: artralgia, calambres en las piernas, mialgia, miastenia. Poco frecuentes: artrosis. Raras: condrodistrofia, espasmo generalizado.

Trastornos nerviosos: Frecuentes: Ansiedad, despersonalización, hipertonía, hipoestesia, disminución de libido, nistagmo, parestesia, estupor, temblores. Poco frecuentes: sueños anormales, agitación, apatía, afasia, parestesia circumoral, disartria, alucinaciones, hostilidad, hiperalgesia, hiperestesia, hipercinesia, hipocinesia, hipotonía, incremento de libido, mioclonus, neuralgia. Raro: adicción, síndrome cerebeloso, rigidez de rueda dentada, coma, delirio, alucinaciones, disautonomía, discinesia, distonía, encefalopatía, síndrome extrapiramidal, síndrome de Guillain-Barré, hipoalgesia, hipertensión intracraneal, reacción maníaca, reacción paranoide, neuritis periférica, trastornos de la personalidad, depresión psicótica, reacción esquizofrénica, trastorno del sueño, tortícolis, trismo.

Desórdenes respiratorios: Raro: apnea, atelectasia, bronquiolitis, hipo, laringismo, edema pulmonar, fibrosis pulmonar, bostezo.

Trastornos de la piel y apéndices: Frecuente: prurito. Poco frecuentes: alopecia, piel seca, eccema, hirsutismo, úlceras en la piel, urticaria, rash vesículobuloso. Raro: angioedema, dermatitis exfoliativa, dermatitis liquenoide, melanosis, alteraciones de las uñas, erupción petequial, erupción purpúrica, erupción pustulosa, atrofia de piel, necrosis de piel, nódulos cutáneos, síndrome de Stevens-Johnson, nódulo subcutáneo.

Sentidos especiales: Frecuentes: conjuntivitis, diplopía, otitis media, tinnitus. Poco frecuentes: anormalidad de acomodación, blefaritis, sequedad en los ojos, hemorragia ocular, hiperacusia, fotofobia, edema de retina, pérdida del gusto, alteración del gusto. Raro: anisocoria, ceguera, úlcera corneal, exoftalmos, parálisis extraocular, iritis, queratitis, queratoconjuntivitis, miosis, midriasis, ceguera nocturna, oftalmoplejía, atrofia óptica, papiledema, parosmia, ptosis, uveítis.

Trastornos urogenitales: Frecuentes: anorgasmia, impotencia, frecuencia urinaria, incontinencia urinaria. Poco frecuentes: eyaculación anormal, albuminuria, amenorrea, dismenorrea, disuria, hematuria, cálculo renal, leucorrea, menorragia, metrorragia, nefritis, oliguria, retención urinaria, orina anormal. Raro: insuficiencia renal aguda, balanitis, neoplasia vesical, cervicitis, dispareunia, epididimitis, lactación femenina, glomerulitis, trastorno ovárico, pielonefritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Dado que la pregabalina se excreta principalmente inalterada en orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos (<2% de la dosis se recupera en la orina en forma de metabolitos) y no se une a las proteínas plasmáticas, es poco probable que su farmacocinética sea afectada por otros agentes a través de interacciones metabólicas o desplazamiento en la unión a proteínas. Estudios in vitro e in vivo mostraron que la pregabalina es poco probable que participe en interacciones medicamentosas farmacocinéticas significativas.

Gabapentina: La farmacocinética de gabapentina seguida de la administración única y de dosis múltiples no fue alterada por la coadministración de pregabalina. El grado de absorción de pregabalina no sufrió alteraciones por coadmintración de gabapentina, aunque hubo una pequeña reducción en la tasa de absorción.

Anticonceptivo oral: La coadministración de pregabalina (200 mg 3 veces por día) no tuvo efecto en el estado de equilibrio farmacocinético de noretindrona y etinilestradiol (1 mg/35 [Jg, respectivamente) en sujetos sanos. Oxicodona y lorazepam: Dosis orales múltiples de pregabalina fueron coadministradas con oxicodona y lorazepam. Aunque no fueron observadas interacciones farmacocinéticas, efectos aditivos sobre funcionamiento cognitivo y motor grueso se observaron cuando la pregabalina se coadministra con estos fármacos. No se observaron efectos clínicos importantes en la respiración. Fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, y lamotrigina: El estado de equilibrio de la concentración plasmática de fenitoína, carbamazepina, y carbamazepina 10, 11 epóxido, ácido valproico, y lamotrigina, no se vieron afectadas por la administración concomitante de pregabalina.

Gliburida, insulina, metformina, furosemida, tiagabina: Fármaco concomitante no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de pregabalina y la pregabalina no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del fármaco concomitante.

Depresivos del sistema nervioso central: Pacientes que requieran tratamiento concomitante con depresivos del sistema nervioso central como apiades o benzodiacepinas deben ser informados que ellos pueden experimentar efectos adversos aditivos del SNC, como somnolencia.

Alcohol: Debe informarse a los pacientes que deben evitar el consumo de alcohol mientras están tomando pregabalina, porque pregabalina puede potenciar el deterioro de las habilidades motoras y efectos sedantes del alcohol.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Fecha de revisión: 05 de febrero del 2016.

LUMINOVA PHARMA GROUP


RECOMENDACIONES:

Precauciones, advertencias y restricciones durante el embarazo y lactancia

Angioedema:
Han habido reportes postcomercialización de angioedema en pacientes durante el tratamiento inicial y crónico con pregabalina. Síntomas específicos incluyeron hinchazón de la cara, boca (lengua, labios y encías), y cuello (garganta y laringe). Hubo reportes de angioedema con amenaza de la vida con compromiso respiratorio que requirieron tratamiento de emergencia. Pregabalina debe ser descontinuada inmediatamente en pacientes con esos síntomas. Precauciones deben ser aplicadas cuando se prescribe pregabalina a pacientes que han tenido episodios previos de angioedema. Además, pacientes que están tomando otros medicamentos asociados con angioedema (ej.: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [lnhibidores de ACE]) pueden tener un aumento de riesgo de desarrollar angioedema.

Hipersensibilidad: Han habido reportes postcomercialización de hipersensibilidad en pacientes poco después de iniciar el tratamiento con pregabalina. Reacciones adversas incluyeron enrojecimiento de la piel, ampollas, urticaria, erupciones, disnea y sibilancias. Pregabalina debe ser descontinuada inmediatamente en pacientes que presentan estos síntomas.

Ideación y comportamiento suicida: Pregabalina aumenta el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que toman estos medicamentos. Pacientes en tratamiento con pregabalina deben ser monitoreados por la aparición o empeoramiento de la depresión, pensamientos o comportamientos suicidas, y/o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. Cualquiera que considere prescribir pregabalina debe balancear el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas con el riesgo de una enfermedad no tratada. Si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento, el médico necesita considerar si la aparición de estos síntomas en cualquier paciente pueden estar relacionados a la enfermedad siendo tratada. Los pacientes, sus cuidadores y las familias deben ser informados de que pregabalina aumenta el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, y deben ser aconsejados de la necesidad de estar alertas a la aparición o empeoramiento de las señales y síntomas de depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o en el aparecimiento de pensamientos suicidas, comportamientos, o pensamientos acerca de autolesiones. Comportamientos preocupantes deben de ser reportados inmediatamente a los profesionales de la salud. Edema periférico: El tratamiento con pregabalina puede causar edema periférico. En estudios de corto plazo pruebas en pacientes sin enfermedades de corazón o vascular periféricas clínicamente relevantes, no hubo asociación aparente entre el edema periférico y complicaciones cardiovasculares como hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva. El edema periférico no fue asociado a cambios de laboratorio indicativos de deterioro de la función renal o hepática. Una más alta frecuencia de aumento en peso y edema periférico fue observada en pacientes tomando juntos pregabalina y agentes antidiabéticos tiazolidinedionas comparado con pacientes tomando solamente una de estas dos. Asi como la tiazolidinedionas un tipo de medicamentos antidiabéticos puede causar aumento de peso y/o retención de fluidos, posiblemente exacerbando o conduciendo a la insuficiencia cardíaca, se debe tener cuidado cuando se coadministra pregabalina y estos agentes.

Mareos y somnolencia: Pregabalina puede causar mareos y somnolencia. Los pacientes deben ser informados que los mareos y somnolencia por la pregabalina pueden afectar su capacidad para llevar a cabo ciertas tareas como manejar u operar maquinaria.

Aumento en peso: El tratamiento con pregabalina puede causar aumento de peso. La asociación al aumento de peso y pregabalina fue relacionada a la dosis y duración de exposición, pero no parece estar asociado con la línea basal de IMC, género o edad. El aumento de peso no se limitó a pacientes con edema. Aunque el aumento en peso no se asoció con cambios clínicamente importantes en la presión arterial en estudios controlados a corto plazo, los efectos cardiovasculares a largo plazo de pregabalina asociados al aumento de peso son desconocidos, mientras que los efectos de la pregabalina asociados al aumento de peso en el control glucémico no se han evaluado sistemáticamente. El tratamiento con pregabalina no parece estar asociado con pérdida del control glucémico (como el medido por la HbA1C).

Discontinuación abrupta o rápida: Seguido de una discontinuación rápida o abrupta de pregabalina, algunos pacientes reportaron síntomas incluyendo insomnio, náuseas, dolor de cabeza, y diarrea. Pregabalina debe disminuirse gradualmente con un mínimo de 1 semana y no interrumpido abruptamente.

Potencial tumorigénico: En estudios preclínicos estándar de carcinogenicidad in vivo del tiempo de vida, un inesperado alto índice de hemangiosarcoma fue identificado en dos diferentes variedades de ratones. El significado clínico de este descubrimiento es desconocido. Efectos oftalmológicos: En estudios controlados, una proporción más alta de pacientes tratados con pregabalina reportaron visión borrosa que los pacientes tratados con placebo, que se resolvió en la mayoría de los casos con la continuación de la dosis. Menos de 1 % de los pacientes descontinuaron el tratamiento con pregabalina debido a eventos relacionados con la visión (principalmente visión borrosa).

Aunque la importancia clínica de los hallazgos oftalmológicos son desconocidos, los pacientes deben ser informados que si ocurren cambios en la visión, deben de notificarlo a su médico. Si la alteración de la visión persiste, se debe considerar evaluación adicional. Deberá considerarse una evalución más frecuente a los pacientes que ya está siendo rutinariamente monitoreados por condiciones oculares.

Elevación de creatina cinasa: El tratamiento con pregabalina fue asociado al aumento de la creatina cinasa. Tres pacientes tratados con pregabalina tuvieron reacciones notificadas como rabdomiólisis en los ensayos clínicos previos a la comercialización. Los pacientes deben ser instruidos a reportar con prontitud inexplicables dolores musculares, sensibilidad o debilidad, particularmente si esos síntomas musculares están acompañados de malestar o fiebre. El tratamiento con pregabalina se debe descontinuar si se diagnostica o sospecha miopatía o si ocurre un aumento marcado en los niveles de creatina cinasa.

Disminución del recuento de plaquetas: El tratamiento con pregabalina fue asociado con disminución en el recuento de plaquetas. En ensayos controlados aleatorios, la pregabalina no se asoció con un aumento de las reacciones adversas relacionadas con sangrado. Prolongación del intervalo PR: El tratamiento con pregabalina fue asociado con la prolongación del intervalo PR. Esto no fue asociado con un aumento en el riesgo de reacciones adversas de bloqueo AV de segundo o tercer grado. Los análisis de subgrupos no identificaron un incremento del riesgo de prolongación de PR en pacientes con línea basal de prolongación PR o en pacientes tomando otros medicamentos que prolongan el PR. Sin embargo estos análisis no pueden ser considerados definitivos por el número limitado de pacientes en esta categoría.

Dermatopatía: Los pacientes diabéticos deben ser instruidos para prestar atención particularmente a la integridad de la piel mientras son tratados con pregabalina. Fertilidad masculina: Los hombres bajo tratamiento con pregabalina que planean tener un hijo deben ser informados del riesgo potencial de teratogenicidad mediada masculina.

Otros: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben de tomar este medicamento.

Uso en pediatría: La seguridad y eficacia de pregabalina en pacientes pediátricos no ha sido establecida. Uso en geriatría: No se han observado diferencias substanciales en la seguridad y eficacia en pacientes de edad avanzada, con relación a los adultos más jóvenes, pero el aumento en la sensibilidad no se puede descartar. Es conocido que la pregabalina se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacción tóxica a la pregabalina puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Debido a que la pregabalina es eliminada principalmente por excreción renal, la dosis debe ser ajustada para pacientes de avanzada edad con insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. ASTIK® SR debe ser usado durante el embarazo solamente si el potencial del beneficio justifica el potencial de riesgo al feto. Los efectos de la pregabalina en mujeres en trabajo de parto y parto son desconocidos. No se sabe si la pregabalina es excretada en la leche humana, debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche humana y el potencial de tumorogenicidad demostrado por la pregabalina en estudios en animales, una decisión debe ser hecha si se descontinúa la lactancia o el uso del medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de aAdministración: Vía oral.

ASTIK® SR 75/150/300 mg es administrado por vía oral con o sin alimentos.

La dosis recomendada es una tableta diaria de ASTIK® SR 75/150 mg, aumentar la dosis según sea necesario a una tableta de ASTIK® SR 300 mg con o sin alimentos. Dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética: La dosis debe de comenzar con una tableta de 150 mg por día y puede incrementar a una tableta de 300 mg por día en una semana basada en la tolerancia y la eficacia. La dosis máxima recomendada de ASTIK® SR 300 mg/día en pacientes con aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min. Aunque la pregabalina también fue estudiada a 600 mg/día, no hay evidencia que esta dosis confiera beneficios adicionales significativos y esta dosis fue menos tolerada. En vista de las reacciones adversas dependientes de la dosis, el tratamiento con dosis arriba de 300 mg/día no está recomendado.

Neuralgia postherpética: La dosis recomendada de ASTIK® SR 75/150/300 mg es 150 mg a 300 mg por día en pacientes con aclaramiento de creatinina al menos de 60 ml/min. La dosis debe de comenzar con una tableta de 150 mg por día y puede incrementarse a una tableta de 300 mg/día en una semana basado en la eficacia y la tolerabilidad. Pacientes que no experimenten suficiente alivio del dolor en las siguientes 2 ó 4 semanas de tratamiento con 300 mg/día, y que sean capaces de tolerar pregabalina, pueden ser tratados hasta con 600 mg por día.

En vista de las reacciones adversas dependientes de la dosis y un alto índice de discontinuidad del tratamiento debido a las reacciones adversas, dosis arriba de 300 mg/día deben ser reservadas únicamente para aquellos pacientes que siguen teniendo dolor y están tolerando los 300 mg diariamente.

Epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria). Iniciar con 150 mg/día dividido en 2 o 3 veces al día. Después de 1 semana puede aumentarse a 150 mg 2 veces al día. Dosis máxima 600 mg/día.

Trastorno de ansiedad generalizada. Iniciar 150 mg/día. Después de 1 semana puede incrementarse a 300 mg/día. Dosis máxima 600 mg/día.

Fibromialgia: La dosis inicial es de 150 mg diarios incrementada, de acuerdo a la respuesta a 300 mg diarios y luego 450 mg si es necesario.

Pacientes con insuficiencia renal: ASTIK® SR 75/150/300 mg no es adecuado para pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática: Debido a que pregabalina no sufre un metabolismo hepático significativo y se excreta predominantemente como fármaco inalterado en la orina, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación o ingesta accidental, manifestaciones y manejo (antídoto): No existe un antídoto específico para pregabalina. El tratamiento es generalmente sintomático y de soporte.

Para disminuir la absorción: Vaciar el estómago por emesis o lavado gástrico; precauciones usuales deben ser observadas para mantener la vía aérea.

Para reforzar la eliminación: Aunque hemodiálisis no ha sido llevada a cabo en los pocos casos de sobredosis, esto puede ser indicado por el estado clínico del paciente o en pacientes con insuficiencia renal significativa. El procedimiento estándar de hemodiálisis resulta en una depuración significativa de pregabalina (aproximadamente 50% en 4 horas).

Monitoreo: monitoreo de signos vitales y observación del estado clínico del paciente.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales

ASTIK® SR 75 mg

Farmacia

Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 30 tabletas de liberación prolongada. Muestra médica

Estuche con 2 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada. ASTIK® SR 150 mg

Farmacia

Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 30 tabletas de liberación prolongada. Muestra médica

Estuche con 2 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada. ASTIK® SR 300 mg

Farmacia

Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 30 tabletas de liberación prolongada. Muestra médica

Estuche con 2 tabletas de liberación prolongada. Estuche con 10 tabletas de liberación prolongada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Almacenar a una temperatura no mayor de 30ºC.

BIBLIOGRAFÍA:

Referencias bibliográficas:

1. Martindale. (2011 ). The Complete Drug Reference. 37th Edition. pp. 546, 547.

2. American Society of Health- System Pharmacist. (2011 ).Drug lnformation AHFS. pp. 2316-2318.

3. Drug lnformation for the Health Care Professional.(2007). USP DI. 27th Edition. Vol. l. pp. 2412-2415.