COMPOSICIÓN:

Cada SISTEMA INTRAUTERINO contiene
Levonorgestrel 52 mg
Componentes del sistema intrauterino: Polietileno, elastómeros de polidimetilsiloxano (siliconas), sulfato de bario, nylon pigmentado con colorante. Liberación inicial de Levonorgestrel 20 mcg/24 hrs.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Anticonceptivo intrauterino. Menorragia idiopática. ASERTIA puede ser potencialmente útil en mujeres con menorragia idiopática cuando se requiere contracepción. Protección contra la hiperplasia endometrial durante el tratamiento de sustitución de estrógenos.

Clasificación: Progestágenos. Código ATC: G03AC03

CONTRAINDICACIONES:

No usar en los siguientes casos:

- Embarazo o sospecha del mismo.

- Tumores que dependan de las hormonas progestogénicas para desarrollarse, p.ej. cáncer de mama.

- Enfermedad inflamatoria pélvica actual o recurrente (infección de los órganos reproductores femeninos).

- Inflamación del cérvix (cuello del útero).

- Infección del tracto genital inferior.

- Infección del útero tras el parto.

- Infección del útero tras aborto en los últimos 3 meses.

- Situaciones asociadas a una mayor susceptibilidad a contraer infecciones.

- Anomalías de las células del cuello del útero.

- Cáncer de útero o del cuello del útero, o sospecha del mismo.

- Hemorragia vaginal anormal por causa no conocida.

- Anomalías del cuello uterino o del útero, como los fibroides o miomas si éstos deforman la cavidad del útero.

- Enfermedad aguda del hígado o tumor de hígado.

- Alergia a levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, ASERTIA puede producirreacciones adversas, aunque estos efectos no se manifiestan en todas las personas. No se alarme por las posibles reacciones adversas citadas a continuación, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Sangrado uterino o vaginal, incluyendo manchado, períodos infrecuentes (oligomenorrea) y ausencia de sangrado (amenorrea)

- Quistes ováricos benignos

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Trastornos psiquiátricos:

- Humor depresivo o depresión

- Nerviosismo

- Disminución de la libido

Trastornos del sistema nervioso:

- Dolor de cabeza

Trastornos gastrointestinales:

- Dolor abdominal

- Náuseas (sentirse mareado)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

- Acné

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

- Dolor de espalda

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Dolor pélvico

- Dismenorrea (menstruación dolorosa)

- Flujo vaginal

- Vulvovaginitis (inflamación de los órganos genitales externos o la vagina)

- Tensión en las mamas

- Dolor de mama

- Expulsión del anticonceptivo intrauterino

Exploraciones complementarias:

- Aumento de peso

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

Trastornos del sistema nervioso:

- Migraña

Trastornos gastrointestinales:

- Distensión abdominal

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

- Hirsutismo (exceso de pelo en el cuerpo)

- Pérdida del pelo (alopecia)

- Prurito (picazón intensa)

- Eczema (inflamación de la piel)

- Cloasma (manchas de color pardo dorado en la piel) o hiperpigmentación de la piel

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Enfermedad inflamatoria pélvica (infección del tracto genital femenino superior, de las estructuras femeninas por encima del cuello del útero)

- Endometritis

- Cervicitis/frotis de Papanicolau normal, clase II (inflamación del cuello del útero)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

- Edema (hinchazón)

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo:

- Sarpullido

- Urticaria (ronchas)

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

- Perforación del útero*

Si se queda embarazada mientras usa ASERTIA, existe la posibilidad de que el embarazo se desarrolle fuera del útero. Se han notificado casos de septicemia (infección sistémica muy grave que puede tener un desenlace mortal) tras la inserción del DIU.

* El riesgo de perforación es mayor (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) en mujeres lactantes en el momento de la inserción, y cuando se inserta hasta 36 semanas después del parto.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que sea persistente, molesto o severo, haya sido o no mencionado anteriormente.

Chile: Reporte estos efectos a la casilla pv.chile@abbott.com

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos.

El metabolismo de levonorgestrel puede verse aumentado por el uso concomitante de otros medicamentos, como los empleados para la epilepsia (p. ej.: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y los antibióticos (p. ej.: rifampicina, rifabutina, nevirapina y efavirenz). No se cree que este hecho revista mayor importancia sobre la eficacia anticonceptiva de ASERTIA, debido a que el mecanismo de acción es principalmente local.

Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con ASERTIA. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.

PT/QA/H/73:01

Effective Date: 28/01/2021

H/P/CB/009

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.

- Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Levonorgestrel o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.

- Si presenta cualquiera de las situaciones que se detallan a continuación o si alguna de ellas aparece por primera vez mientras utiliza ASERTIA, consulte a un especialista para que decida si debe continuar usando o si debe retirar el sistema:

• Migraña o pérdida asimétrica de visión u otros síntomas que puedan indicar una isquemia cerebral transitoria (obstrucción temporal de la llegada de sangre al cerebro).

• Dolor de cabeza excepcionalmente intenso.

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel, el blanco de los ojos y/o de las uñas).

• Marcado aumento de la presión arterial.

• Enfermedades arteriales graves tales como ictus o ataque al corazón.

• Enfermedades malignas que afecten a la sangre o leucemias en remisión.

• Uso de terapia crónica con corticosteroides.

• Antecedentes de quistes ováricos funcionales sintomáticos.

• Coágulos de sangre agudos en las venas.

• ASERTIA debe ser usado con precaución en mujeres que presenten enfermedad cardíaca congénita o enfermedad valvular del corazón y riesgo de inflamación infecciosa del músculo cardíaco. Cuando se inserte o se retire ASERTIA a estas pacientes debe administrarse tratamiento antibiótico preventivo.

• En usuarias de ASERTIA diabéticas se debe controlar la concentración de glucosa en sangre.

• Los sangrados irregulares pueden enmascarar algunos signos y síntomas de cáncer o pólipos endometriales y en estos casos se debe considerar el realizar pruebas diagnósticas.

• ASERTIA no es el método de primera elección en mujeres jóvenes que nunca han estado embarazadas ni para mujeres posmenopáusicas con atrofia uterina avanzada.

Ecuador: Efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria: No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Exploración/consulta médica: El reconocimiento antes de la inserción puede incluir una citología del cuello uterino (frotis de Papanicolau), revisión de las mamas y otras pruebas, por ejemplo, para infecciones, incluyendo las enfermedades de transmisión sexual si fuera necesario. Se debe realizar una exploración ginecológica para determinar la posición y tamaño del útero.

Infecciones:

- El tubo de inserción ayuda a prevenir la contaminación de ASERTIA por microorganismos durante la inserción y el insertor de ASERTIA ha sido diseñado para reducir al mínimo el riesgo de infecciones. A pesar de ello, en usuarias de dispositivos intrauterinos (DIUS) de cobre, existe un mayor riesgo de infección pélvica inmediatamente después de la inserción y durante el mes posterior a ésta. Las infecciones pélvicas en usuarias de SLI (Sistema de liberación Intrauterina) están relacionadas a menudo con las enfermedades de transmisión sexual. El riesgo de infección aumenta en caso de que la mujer o su pareja tengan varias parejas sexuales a su vez. Las infecciones pélvicas deben ser tratadas con rapidez. Una infección pélvica puede perjudicar la fertilidad e incrementar el riesgo de un futuro embarazo extrauterino (embarazo fuera del útero).

- En casos extremadamente raros puede ocurrir una infección grave o septicemia (infección muy grave que puede tener un desenlace mortal) poco después de la inserción.

- Debe retirarse ASERTIA si se producen infecciones pélvicas recurrentes, infecciones del revestimiento del útero, o si una infección aguda es grave o no responde a los pocos días al tratamiento.

- Consulte inmediatamente a su médico si presenta dolor persistente en la parte inferior del abdomen, fiebre, dolor durante la relación sexual o sangrado anormal.

Expulsión: Las contracciones musculares del útero durante la menstruación pueden a veces empujar el SLI fuera de su sitio o expulsarlo. Los síntomas posibles son dolor y sangrado anormal. Si el SLI se desplaza, su eficacia puede reducirse. Si se expulsa el SLI, ya no está protegida frente al embarazo. Se recomienda que usted verifique los hilos con su dedo, por ejemplo, mientras se ducha. Si presentase signos que indiquen la expulsión o no fuera capaz de palpar los hilos, debería evitar mantener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo adicional, y consultar con su médico. Debido a que ASERTIA reduce el flujo menstrual, un aumento del mismo puede ser indicativo de una expulsión.

Perforación: ASERTIA puede penetrar o perforar la pared del útero, lo que puede reducir la protección frente al embarazo. Es más probable que ocurra tal perforación durante la inserción, aunque puede que se detecte más tarde. Un SLI que haya quedado alojado fuera de la cavidad del útero no es efectivo y debe ser retirado lo antes posible. Puede ser necesaria una intervención quirúrgica para retirar ASERTIA.

El riesgo de perforación aumenta en mujeres en período de lactancia y en mujeres que han dado a luz hasta 36 semanas antes de la inserción, y puede aumentar en mujeres con el útero fijo e inclinado hacia atrás (hacia el intestino). Si sospecha que puede haberle ocurrido una perforación, consulte con su médico sin demora y recuérdele que lleva ASERTIA insertado, sobre todo si no es el profesional que se lo ha insertado.

Los posibles signos y síntomas de perforación pueden incluir:

- Dolor intenso (similar a calambres menstruales) o dolor más fuerte de lo habitual.

- Sangrado abundante (después de la inserción).

- Dolor o sangrado que persiste durante más de unas pocas semanas.

- Cambio repentino en sus períodos.

- Dolor durante las relaciones sexuales.

- Ya no puede localizar los hilos de ASERTIA.

Embarazo extrauterino: Es muy improbable quedarse embarazada mientras se está usando ASERTIA. No obstante, si se quedase embarazada durante el uso, el riesgo de que el feto se desarrolle fuera de su útero (de que tenga un embarazo extrauterino) está relativamente aumentado. Aproximadamente 1 de cada 1.000 mujeres por año que usa correctamente un SLI tiene un embarazo extrauterino.Esto es menor que las mujeres que no usan ninguna medida anticonceptiva (aproximadamente de 3 a 5 de cada 1.000 mujeres por año). Una mujer que ya haya tenido un embarazo extrauterino, cirugía de las trompas de los ovarios al útero o infección pélvica presenta un mayor riesgo. Un embarazo extrauterino es una situación grave que requiere atención médica inmediata. Los siguientes síntomas podrían implicar que usted tuviese un embarazo extrauterino, en cuyo caso debe acudir a su médico inmediatamente:

- Si ha desaparecido su menstruación, pero después empieza a presentar sangrado persistente o dolor

- Si presenta dolor difuso o muy intenso en la zona inferior de su abdomen

- Si presenta signos normales de embarazo, pero todavía sangra y se siente mareada.

Mareos: Algunas mujeres se sienten mareadas tras la inserción de ASERTIA. Ésta es una respuesta física normal. Su médico le indicará que descanse un momento tras la inserción.

Folículos ováricos aumentados (células que rodean a un óvulo maduro en el ovario): Debido a que el efecto anticonceptivo de ASERTIA es fundamentalmente local, lo habitual en mujeres en edad fértil es que se produzcan ciclos ovulatorios con ruptura folicular. En algunas ocasiones, la degeneración del folículo se retrasa y su desarrollo puede continuar. La mayoría de estos folículos no originan síntomas, aunque algunos pueden estar acompañados de dolor pélvico o dolor durante las relaciones sexuales. Estos folículos aumentados pueden requerir atención médica, aunque generalmente desaparecen por sí mismos.

Embarazo: ASERTIA no debe usarse durante el embarazo o sospecha del mismo. Es muy raro que una mujer se quede embarazada con un ASERTIA insertado. Pero si ASERTIA se expulsa, usted no estará protegida por más tiempo y deberá usar otro método anticonceptivo hasta que acuda a su médico.

En algunas mujeres puede desaparecer el período mientras usan ASERTIA. No tener el período no es necesariamente un signo de embarazo. Si usted no tiene período y además, tiene otros síntomas de embarazo (por ejemplo: náuseas, cansancio, tensión en las mamas), visite a su médico para que le haga un reconocimiento y una prueba de embarazo. Si se queda embarazada con ASERTIA colocado, éste debería retirarse lo antes posible. Si deja ASERTIA en su ubicación durante el embarazo, se incrementará el riesgo de sufrir un aborto espontáneo, una infección o un trabajo de parto pretérmino. La hormona de ASERTIA se libera al útero. Esto significa que el feto está expuesto a una concentración de hormona a nivel local relativamente alta, aunque la cantidad de hormona recibida a través de la sangre y la placenta es pequeña. Se tiene que considerar el efecto de tal cantidad de hormona en el feto, pero hasta la fecha, no hay evidencia de defectos congénitos asociados al empleo de ASERTIA cuando el embarazo se ha llevado a término con ASERTIA in situ. Los anticonceptivos hormonales no están recomendados como método anticonceptivo de primera elección, durante la lactancia, sólo los métodos no hormonales están considerados como tal, seguidos de los métodos anticonceptivos sólo gestágenos, como ASERTIA. La dosis diaria y las concentraciones en sangre de levonorgestrel son menores que con cualquier otro anticonceptivo hormonal.

Lactancia: ASERTIA se puede usar durante la lactancia. El levonorgestrel se ha detectado en pequeñas cantidades en la leche de mujeres lactantes (el 0,1% de la dosis se transfiere al niño). Cuando se utiliza ASERTIA, comenzando seis semanas después del parto, éste parece no tener efectos negativos sobre el crecimiento ni el desarrollo del niño. Los métodos anticonceptivos sólo gestágenos parecen no afectar la cantidad ni la calidad de la leche materna. Se han reportado raramente casos de hemorragia uterina en mujeres que usan este producto durante la lactancia. Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas: No se han observado efectos.

- La estructura en T de ASERTIA contiene sulfato de bario, que lo hace visible en un reconocimiento por rayos X.

Uso en poblaciones especiales

Pediátrico: El uso de este producto no está indicado antes de la menarquia (primera menstruación).

Geriatría: No se ha estudiado en mujeres mayores de 65 años.

Insuficiencia hepática: No se ha estudiado este producto en mujeres con enfermedad hepática aguda o tumores hepáticos.

Este medicamento está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática aguda o tumor hepático.

Insuficiencia renal: No se ha estudiado el uso de este producto en mujeres con trastornos renales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: ASERTIA contiene un total de 52 mg de Levonorgestrel y tiene una Liberación intrauterina inicial de 20 mcg/24 hrs, la cual disminuye a lo largo de los 5 años.

Modo de empleo:

- ASERTIA se puede insertar en un plazo de 7 días a partir del inicio de la menstruación con la certeza de que no exista embarazo.

- El SLI también puede ser insertado inmediatamente después de un aborto en el primer trimestre, siempre y cuando no existan infecciones genitales.

- El SLI sólo debe insertarse después del parto cuando el útero haya recuperado su tamaño normal y no antes de 6 semanas tras el parto.

- ASERTIA puede ser reemplazado por un nuevo sistema en cualquier momento del ciclo.

- ASERTIA debe ser insertado por un médico que tenga experiencia en la inserción de SLI.

- Debe tratarse satisfactoriamente las infecciones genitales que estuvieran presentes, antes de la inserción.

- El producto debe descartarse si el envase estéril se encuentra roto.

- El efecto anticonceptivo será inmediatamente después de la inserción.

¿Cómo se inserta ASERTIA?

Después de un reconocimiento ginecológico, se introduce un instrumento llamado espéculo en la vagina y se limpia el cuello del útero con una solución antiséptica. El SLI se inserta en el útero mediante un tubo de plástico flexible y delgado (insertor). Antes de la inserción, se puede aplicar anestesia local en el cuello del útero, si es necesario. Algunas mujeres experimentan dolor y mareo después de la inserción. Si éstos no remitiesen a la media hora de reposo, puede deberse a que el SLI no esté correctamente colocado. Se debería realizar una exploración y una extracción del SLI, si fuese necesario.

¿Cuándo debo acudir a mi mdico?

Debería revisar su SLI a las 4-12 semanas tras la inserción, y a partir de entonces regularmente, al menos una vez al año. Su médico determinará la frecuencia y el tipo de revisiones que se adaptan a su caso individual. Además, debe consultar a su médico si se produce alguna de las siguientes situaciones:

- Si ya no siente los hilos de extracción en su vagina.

- Si puede sentir la parte inferior del sistema.

- Si piensa que está embarazada.

- Si presenta dolor abdominal prolongado, fiebre o secreción anormal de la vagina.

- Si usted o su pareja siente dolor o molestias durante las relaciones sexuales.

- Si se producen cambios repentinos en su menstruación (por ejemplo: si presenta escaso o ningún sangrado menstrual y de repente comienza a sangrar continuamente, o siente dolor, o comienza a sangrar abundantemente).

- Si presenta otros problemas médicos como dolores de cabeza de tipo migraña o dolores de cabeza intensos que recurren, problemas repentinos de visión, ictericia o aumento de la presión arterial.

- Recuerde a su médico que tiene ASERTIA insertado, sobre todo si no es el profesional que se lo ha insertado.

¿Durante cuánto tiempo puede usarse ASERTIA? ASERTIA es efectivo durante cinco años, tras los cuales el SLI debe ser retirado. Si lo desea, se puede insertar un nuevo SLI cuando se retire el viejo.

¿Qué ocurre si quiero quedarme embarazada o retirar ASERTIA por cualquier otra razón?

El SLI puede ser retirado fácilmente por su médico en cualquier momento, después de lo cual el embarazo será posible. La extracción, normalmente, es un procedimiento indoloro. Tras ello, la fertilidad vuelve a la normalidad. Si no desea quedarse embarazada, ASERTIA no debe retirarse después del séptimo día del ciclo menstrual, a no ser que se garantice la anticoncepción con otros métodos (por ejemplo: preservativos) durante siete días, al menos, antes de la extracción. Cuando la mujer no tenga menstruación, deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera desde siete días antes de la extracción hasta que su menstruación reaparezca. También puede insertarse un nuevo ASERTIA inmediatamente después de la extracción, en cuyo caso no es necesaria la protección adicional.

¿Cómo se extrae ASERTIA?

ASERTIA debe ser retirado por un médico, esto puede hacerse fácilmente y de forma segura en hospitales o clínicas y sólo lleva unos pocos minutos. No se debe dejar ASERTIA en el útero después de transcurridos 5 años. El procedimiento de extracción se describe a continuación: Se retira tirando suavemente de los hilos de extracción con unas pinzas, si no se ven los hilos, se determina la posición de ASERTIA por medio de una ecografía. Si en el examen ecográfico se observa que ASERTIA se encuentra dentro de la cavidad del útero, se extrae con pinzas especiales. Este procedimiento puede requerir la dilatación del cuello uterino o intervenir mediante cirugía. Después de la extracción de ASERTIA, se debe examinar el sistema para comprobar que esté intacto, y de ser así no se requiere otra intervención. La extracción podría ocasionar cierto dolor y/o sangrado, o reacciones vasovagales (por ejemplo, desmayo o síncope, o convulsiones en pacientes con antecedentes de epilepsia).

¿Puedo quedarme embarazada después de dejar de usar ASERTIA?

Sí. Después de que ASERTIA sea retirado, no interferirá con su fertilidad normal. Durante el primer ciclo menstrual tras la extracción puede quedarse embarazada.

¿Puede afectar ASERTIA a mis períodos menstruales? ASERTIA influye en su ciclo menstrual. Puede cambiar sus períodos de manera que presente manchado (pequeña cantidad de pérdida de sangre), períodos más cortos o más largos, sangrado leve o abundante, o ausencia de sangrado.

Durante los 3-6 primeros meses tras la inserción de ASERTIA, muchas mujeres presentan además de sus períodos, manchado frecuente o sangrado leve. Algunas mujeres, durante ese tiempo, pueden tener sangrados abundantes o prolongados. Por favor, advierta a su médico, especialmente si esta situación persiste. En general, usted probablemente tendrá una reducción gradual del número de días de sangrado, así como de la cantidad de sangre perdida cada mes. Algunas mujeres, con el tiempo, observarán que su período desaparece del todo. Como normalmente la cantidad de sangrado menstrual se reduce con el uso de ASERTIA, la mayoría de las mujeres experimentan un aumento de su valor de hemoglobina en sangre. Cuando el sistema es retirado, el período vuelve a la normalidad.

¿Es una anomalía el no tener período?

No cuando está usando ASERTIA. Si observa que no tiene período mientras usa ASERTIA, es debido al efecto de la hormona sobre el revestimiento del útero. No se produce el engrosamiento mensual del revestimiento. Por lo tanto, no hay nada que pueda salir en forma de período. Esto no significa necesariamente que haya alcanzado la menopausia o que esté embarazada. Sus propios niveles hormonales permanecen normales. De hecho, el no tener período puede ser una gran ventaja para la salud de la mujer.

¿Cómo puedo saber si estoy embarazada?

El embarazo es improbable en las mujeres que usan ASERTIA, incluso si no tienen período. Si durante seis semanas no ha tenido período y está preocupada, considere el realizarse una prueba de embarazo. Si es negativa no hay necesidad de realizar otra prueba a no ser que presente otros signos de embarazo, por ejemplo: ganas de vomitar, cansancio o tensión en las mamas. ¿Puede ocasionar ASERTIA dolor o malestar?

Algunas mujeres sienten dolor (como los calambres menstruales) durante unas pocas semanas tras la inserción. Debe regresar a su médico o clínica si presenta dolor intenso o si el dolor se prolonga más de tres semanas tras la inserción de ASERTIA.

¿Puede interferir ASERTIA con las relaciones sexuales?Ni usted ni su pareja deberían sentir el SLI durante las relaciones sexuales. Si no fuese así, debería evitar mantener contactos sexuales hasta que su médico compruebe que el SLI se encuentra en la posición correcta.

¿Cuánto tiempo debo esperar tras la inserción de ASERTIA para tener relaciones sexuales?

Para dejar descansar su cuerpo, lo mejor es esperar 24 horas después de la inserción de ASERTIA antes de mantener relaciones sexuales. No obstante, tan pronto como se inserta, ASERTIA previene el embarazo. ¿Se pueden usar tampones?

Se recomienda el uso de compresas. Si se emplean tampones, debe cambiarlos con cuidado para no tirar de los hilos de extracción de ASERTIA.

¿Qué ocurre si ASERTIA se expulsa?

Es excepcional, pero es posible que ASERTIA se salga durante su menstruación sin que usted se percate de ello. Un aumento inusual de la cantidad de sangrado durante su período puede significar que ASERTIA ha salido completamente a través de su vagina. También es posible que una parte de ASERTIA se salga del útero (usted y su pareja pueden notar este hecho durante las relaciones sexuales). Si ASERTIA se expulsa completa o parcialmente, usted no estará protegida frente al embarazo.

¿Cómo puedo saber si ASERTIA está bien colocado? Puede comprobar si los hilos de extracción están en su sitio. Introduzca suavemente un dedo en su vagina y palpe los hilos de extracción al final de su vagina, cerca de la abertura de su útero (cuello del útero).

No tire de los hilos de extracción ya que podría sacar ASERTIA accidentalmente. Si no puede localizar los hilos de extracción, esto puede indicar que ha ocurrido una expulsión o una perforación. En este caso debe evitar tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo de barrera (como los preservativos) y consultar a su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No reportada.

PRESENTACIÓN:

Envase venta: 1 sistema intrauterino.

Envase muestra médica: 1 sistema intrauterino.

Para mayor información diríjase a:

Abbott Laboratorios Cía Ltda.

Av. República de El Salvador N34-493

y Av. Portugal

telefóno: (02) 399-2500

Ó para reporte de eventos adversos:

Email: pv.ecuador@abbott.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Almacenar a no más de 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No repita el tratamiento sin indicación médica.

No recomiende este medicamento a otra persona.