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Bandera Ecuador
ARLETTE 28 Comprimidos recubiertos
Marca

ARLETTE 28

Sustancias

DESOGESTREL

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos

Presentación

1 Caja, 28 Comprimidos recubiertos,

COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Desogestrel 0,075 mg

Excipientes: Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa Sódica, Colorante FD y C azul Nº 1 laca alumínica, Colorante D y C rojo Nº 27 laca alumínica, Polividona, Talco, Estearato de Magnesio, Almidón de Maíz, Hipromelosa, Propilenglicol, Dióxido de Titanio.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación: Anticonceptivo. CÓDIGO ATC: G03AC09.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Su uso está indicado para la prevención del embarazo. Este anticonceptivo es especialmente útil en las mujeres que no toleran los estrógenos y en aquellas que están en período de lactancia.

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.

CONTRAINDICACIONES:

Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos: diagnóstico o sospecha de embarazo; trombosis (formación de un coágulo en un vaso sanguíneo); ictericia (coloración amarilla de la piel u ojos) o enfermedad hepática grave; cáncer que pueda ser afectado por la influencia de los progestágenos; sangramiento vaginal anormal que no ha sido diagnosticado; antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al Desogestrel.

REACCIONES ADVERSAS:

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: sangramiento vaginal abundante; dolor de mamas, nódulo o secreción mamaria; trombosis (dolor intenso o hinchazón en las piernas; dolor en el pecho, sensación de falta de aire, tos no habitual acompañada de esputos de sangre, inexplicables); dolor de estómago repentino e intenso; coloración amarilla de la piel u ojos; dolor de cabeza intenso.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: ciclo menstrual irregular o ausencia de menstruación; acné; cambios en el estado de ánimo; dolor en las mamas; náuseas; vómitos; aumento de peso; disminución de la libido; dolor de cabeza; molestias en los ojos con el uso de lentes de contacto; caída del cabello; infección vaginal; menstruaciones dolorosas; cansancio; reacciones cutáneas; quistes ováricos. Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (por ej., hidantoínas (fenitoína), barbitúricos (fenobarbital), primidona, carbamazepina); medicamentos para la tuberculosis (por ej., Rifampicina, rifabutina).

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Versión Nº01 10-2016.


RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.

- Informe a su médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Desogestrel, otras hormonas o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.

- Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o en período de lactancia. En caso de embarazo diagnosticado o sospecha de embarazo se debe suspender la terapia y consultar al médico. El Desogestrel no influye en la cantidad ni en la calidad de la leche materna, por lo tanto, este anticonceptivo puede ser utilizado durante la lactancia.

- Visite a su médico regularmente para chequear el progreso de su tratamiento y para controlar la probable aparición de efectos adversos. La frecuencia y características de los exámenes a realizar dependerá de cada paciente en particular.

- Este anticonceptivo puede producir sangramientos vaginales a intervalos irregulares. También es posible que se interrumpan los sangramientos durante el uso de Desogestrel. No deje de tomar el anticonceptivo si esto ocurre. Sin embargo, si el sangramiento es intenso y prolongado, consulte a su médico.

- Informe a su médico si usted deja de tener cualquier período menstrual, especialmente si se ha retrasado en la toma de los comprimidos o si ha olvidado tomar 1 ó más comprimidos, de manera que sea determinada la causa específica, entre otras cosas, la posibilidad de un embarazo.

- La aparición de un dolor intenso y repentino en la región inferior del abdomen podría indicar un embarazo ectópico (embarazo fuera del útero) o un quiste ovárico. Si esto ocurre, busque asistencia médica inmediatamente.

- Evite fumar cigarrillos mientras esté tomando anticonceptivos, pues el tabaquismo aumenta el riesgo de efectos adversos graves, especialmente si tiene más de 35 años de edad.

- Evite la exposición a la luz solar, ya que algunas personas pueden volverse más sensibles a la luz solar durante la terapia, especialmente aquellas que tienen o han tenido cloasma.

- Durante el uso de todos los anticonceptivos hormonales de dosis baja, puede desarrollarse acumulación de fluido en los ovarios, formando quistes ováricos. Por lo general, éstos desaparecen por sí solos y a veces provocan un ligero dolor abdominal. Sólo raramente pueden conducir a problemas más serios.

- Este medicamento puede provocar hinchazón, sensibilidad o sangramiento de las encías. Sea cuidadoso al cepillar sus dientes y visite a su dentista regularmente.

- Si se producen vómitos o diarrea, si olvida tomar una o varias dosis o si toma medicamentos para la epilepsia o para la tuberculosis, puede disminuir la eficacia del anticonceptivo. En estos casos se recomienda utilizar un método adicional de control de la natalidad no-hormonal (espermicidas, preservativos), los que usted debería tener siempre disponibles.

Consulte a su médico.

- No omita ningún comprimido aún si usted tiene sangramientos vaginales entre períodos o si siente malestar estomacal (náuseas). No omita ningún comprimido aún si usted no tiene relaciones sexuales muy a menudo.

- Este medicamento no protege contra la infección VIH (SIDA) u otras enfermedades transmitidas sexualmente.

- Informe a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a exámenes de laboratorio.

- Se recomienda interrumpir el uso de este anticonceptivo en caso de inmovilización a largo plazo, debido a cirugía o enfermedad.

- Informe a su médico si usted tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: cáncer mamario o enfermedad mamaria benigna; algún tipo de cáncer que pueda ser afectado por la influencia de los progestágenos; diabetes; enfermedad de la vesícula biliar (especialmente, cálculos biliares); cáncer de hígado; depresión mental; dolor de cabeza de tipo migrañoso; colesterol sanguíneo alto; antecedentes de ictericia durante el embarazo; sangramiento vaginal anormal que no ha sido diagnosticado; trombosis; epilepsia; tuberculosis; cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente en la cara).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Modo de empleo: Los comprimidos se deben administrar por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos deben tomarse cada día a la misma hora, de manera que el intervalo entre los comprimidos sea siempre de 24 horas. La eficacia anticonceptiva puede verse reducida si han transcurrido más de 27 horas entre la toma de dos comprimidos. Cada hora que usted se retrase en tomar un comprimido, aumenta las posibilidades de un embarazo. El riesgo de embarazo es muy alto si usted olvida tomar un comprimido.Si usted no estaba usando un método anticonceptivo hormonal, tome el primer comprimido de Desogestrel el primer día del ciclo menstrual (primer día de sangramiento) y siga tomando 1 comprimido diariamente por 28 días consecutivos, independientemente de que se puedan producir sangramientos y sin omitir ninguna dosis. Cada envase subsecuente debe ser comenzado inmediatamente después de terminar el envase previo, sin dejar ningún día de descanso y sin esperar que aparezca un sangramiento. Siempre adquiera con anticipación el envase siguiente del anticonceptivo.

Si usted estaba tomando un anticonceptivo oral combinado, tome el primer comprimido al día siguiente de tomar el último comprimido activo y no tome ninguno de los 7 comprimidos inactivos del anticonceptivo oral combinado. Si usted estaba tomando otro anticonceptivo oral que sólo contiene un progestágeno, puede dejar su preparado actual cualquier día e iniciar al día siguiente el tratamiento con ARLETTE 28®.

Si usted recientemente ha tenido un parto o un aborto, consulte a su médico.

Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.

En caso de olvido de una dosis siga las siguientes instrucciones:

Si usted se retrasa menos de 3 horas en la toma de una dosis, tómela lo antes posible y siga la pauta regular de dosificación.

Si usted se retrasa más de 3 horas en la toma de una dosis, el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva es mayor.

En este caso, tome la dosis olvidada lo antes posible y siga la pauta regular de dosificación. A su vez, utilice un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si usted olvida tomar los comprimidos durante la primera semana y si ha mantenido relaciones sexuales durante la semana anterior a la que se olvidaron los comprimidos, debe considerar la posibilidad de un embarazo. Consulte a su médico.

Mientras más comprimidos consecutivos olvide, el riesgo de que la eficacia anticonceptiva disminuya es mayor.

Si usted vomita al cabo de 3-4 horas después de haber tomado el comprimido, siga las instrucciones para el caso de olvido de una dosis y consulte a su médico.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Sobredosis: Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias.

Si usted sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

PRESENTACIÓN

Caja por 28 comprimidos recubiertos.

Caja por 28 comprimidos recubiertos (muestra médica).

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA.