COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA contiene: Naproxeno sódico 660 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones/usos: Analgésico y antipirético.

Para el tratamiento del dolor como: Dolor muscular y dolor corporal, dolor de espalda, dolor menstrual, dolor de muela y extracciones dentales, dolor asociado con resfriado común y gripa o cirugía menor, artritis menor y dolor reumático y dolor después del trauma.

Además, está indicado para el alivio de la inflamación, alivio de rigidez y para la reducción de fiebre.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias:

Información adicional de poblaciones especiales:

Pacientes pediátricos: Los niños menores de 12 años no deben tomar este producto, a no ser que sea ordenado por un médico.

Pacientes geriátricos: Dado que las personas mayores son más propensas a los efectos secundarios, es necesario considerar una dosis más baja.

Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca severa: En los pacientes con insuficiencia renal, hepática y/o cardiaca severa, puede ser necesaria la reducción de la dosis.

• Hipersensibilidad conocida al naproxeno o a cualquier otro ingrediente en el producto medicinal.

• Historia de asma, urticaria o reacciones de tipo alergénico después de tomar aspirina u otro medicamento no esteroide antiinflamatorio (AINE).

• Historia de sangrado gastrointestinal o perforación relacionada con una terapia previa de AINE.

• Úlcera péptica activa o una historia de úlcera péptica recurrente o hemorragia (dos o más episodios distintos de ulceración probada o sangrado).

• Insuficiencia cardiaca severa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales para el uso: El dolor de origen gastrointestinal no es una indicación para el naproxeno sódico/naproxeno.

Advertencias generales: Se debe evitar el uso de naproxeno sódico/naproxeno, concomitante con AINE, incluso inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Los efectos indeseables pueden ser minimizados al usar la dosis efectiva más baja para la menor duración necesaria para controlar los síntomas.

Para información completa ver inserto/CCDS delproducto.

PRESENTACIÓN:

Caja × 1 sobre PET/LDPE/Al/EAA × 2 comprimidos de liberación modificada.

Caja × 1 sobre PET/LDPE/Al/EAA × 4 comprimidos de liberación modificada (igual a MM).

Caja × 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 25 sobres PET/LDPE/Al/EAA × 4 comprimidos de liberación modificada.

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH

Alemania

Bitterfeld, Alemania

Registro sanitario: 7413-MEE-0822

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

Vida util: 36 meses.