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Bandera Ecuador
APOLIPOL Cápsulas
Marca

APOLIPOL

Sustancias

ATORVASTATINA, QUERCETINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja , 10 Cápsulas , 80 Miligramos

Caja , 20 Cápsulas , 40 Miligramos

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene:

Atorvastatina

40, 80 mg

Quercetina

100 mg

Excipientes

c.s.p.

INDICACIONES: APOLIPOL® está indicado en: hipercolesterolemia, hipercloesterolemia familiar homocigota y heterocigota, hipercolesterolemia, dislipidemia mixta, ateroesclerosis, prevención primaria y secundaria cardiovascular, aumento de HDL en pacientes con riesgo coronario aún cuando el colesterol sea normal, diabetes con dislipidemia, prevención cardiovascular en diabetes.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Atorvastatina, enfermedad hepática activa, o elevación de las transaminasas, embarazo, lactancia, mujeres en edad fértil que no estén bajo control de anticoncepción, pacientes con insuficiencia renal severa, con miopatía o que estén en tratamiento concomitante con Ciclosporina.

EFECTOS SECUNDARIOS: La Atorvastatina es bien tolerada, pero cuando presenta efectos adversos son generalmente transitorios. En ocasiones presenta cefaleas, mareo, insomnio, astenia, diarrea, dolor abdominal, artralgia, dolor de espalda, rash cutáneo, prurito, insomnio.

INTERACCIONES: Aumento en plasma de Atorvastatina: Eritromicina, inhibidores de proteasa, Diltiazem, Itraconazol, jugo de toronja-pomelo, Amlodipino.

Disminución de niveles plasmáticos de atorvastatina: Rifampicina, antiácidos como hidróxidos de aluminio y magnesio, colestipol.

A la administración con Cimetidina, Ácido Acetilsalicílico, Warfarina, no hubo interacciones clínicamente significativas, la administración conjunta de 80 mg de Atorvastatina con Digoxina, aumento en un 20 % las concentraciones plasmáticas de Digoxina, pero a dosis de 10 mg de atorvastatina no afectó las concentraciones plasmáticas de Digoxina. A la administración de anticonceptivos orales con Atorvastatina, aumentan en un 30 % las concentraciones en plasma de noretindrona y el Etinilestradiol en un 20 %.

No se han reportado efectos con Atorvastatina y otros agentes antihipertensivos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: A nivel hepático: al igual que con otros agentes hipolipemiantes que inhiben la HMG CoA reductasa hepática, después de ingerir Atorvastatina se han reportado elevaciones de transaminasas, mayores a 3 veces su límite. Se debe efectuar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente de ahí en adelante. La Atorvastatina debe usarse con precaución en pacientes con ingesta de alcohol o que tengan antecedentes de enfermedad hepática.

Efectos sobre el Sistema Musculoesquelético: miopatías como dolor o debilidad muscular, con elevaciones de la CPK, unas 10 veces superiores al límite normal. Se deberá indicar al paciente que acuda al médico si presenta mialgia y sobre todo si se acompaña de fiebre. El riesgo de miopatía aumenta a la administración concomitante de Ciclosporina, fibratos, macrólidos, Niacina, antimicóticos orales, Colchicina, Teleprevir, Boceprevir, o la combinación de Tipranavir /Ritonavir. Se recomienda iniciar dosis bajas de atorvastatina al empleo de los medicamentos anteriormente mencionados.

La suspensión temporal de Atorvastatina puede ser útil a la administración de ácido fusídico, por riesgo de rabdomiolisis.

ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Dosis en adultos: 40 a 80 mg al día, dependiendo de las cifras de colesterol LDL en sangre.

FARMACOLOGÍA Y MECANISMO DE ACCIÓN

APOLIPOL® tiene como principios activos la Atorvastatina que es un agente hipolipemiante que reduce los niveles de colesterol y lipoproteínas plasmáticas, actúa como un inhibidor competitivo y selectivo de la HGM-CoA reductasa (3-hidroxi-3-metil-glutaril CoA) bloqueando la enzima que cataliza la conversión de HGM-CoA a Mavelonato, de esta manera bloquea la síntesis de colesterol. Además Atorvastatina aumenta la cantidad de receptores de LDL colesterol en los hepatocitos, captándolo e incrementando su catabolismo.

Atorvastatina reduce las cifras de colesterol total, colesterol LDL y apolipoproteína B en pacientes con hipercolesterolemia familiar o no familiar, dislipidemias mixtas, reduce los niveles de colesterol VLDL y LDL y aumenta los niveles de HDL, reduce la PCR y se ha reportado que produce la regresión de la placa aterosclerótica a dosis de 80 mg/día. También estabiliza las plaquetas y previene las embolias mediante un mecanismo antiinflamatorio, disminuye la proliferación y la migración de las células musculares lisas hacia la placa ateromatosa.

Quercetina: es un flavonoide tricíclico, antioxidante que aumenta la expresión del gen de la paraoxonasa 1 (PON1), secretada en el hígado y de esta manera se fija a la HDL colesterol, con la consiguiente protección contra la oxidación de las LDL y formación de placa aterosclerótica. La Quercetina es un barredor de radicales libres, por lo que evita la progresión de la aterosclerosis.

En el síndrome metabólico, la Quercetina ha demostrado que aumenta el gasto de energía por cortos periodos (menos de 8 semanas). Los efectos de la Quercetina en la tolerancia en el ejercicio está asociado a la biogénesis mitocondrial, una dosis de quercetina de 12.5 a 25 mg/kg incrementa la expresión genética de biomarcadores mitocondriales y aumenta la resistencia al ejercicio.

La Quercetina reduce la presión sanguínea sistólica y las concentraciones de las lipoproteínas de baja densidad oxidadas (LDLox) en plasma en pacientes con sobrepeso con fenotipo de alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

PRESENTACIONES: Cápsulas de 40 mg. Caja x 20. Cápsulas de 80 mg. Caja x 10.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco y seco a temperatura no mayor de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo receta médica.

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet S.A.

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