COMPOSICIÓN:

ANTISEK® es una SOLUCIÓN antiséptica detergente acuosa de color rojo, que contiene gluconato de clorhexidina al 4% para uso externo.

PROPIEDADES FARMACÓLOGICAS:

Clorhe­xi­dina es una polibiguanida catiónica con propiedades bactericidas. En un medio con pH fisiológico, las sales de clorhexidina se disocian liberando un componente cargado positivamente. La actividad bactericida de clorhexidina es el resultado de la ligadura de esta molécula catiónica con las superficies cargadas negativamente de las cubiertas bacterianas y de sus complejos extramicrobianos. A concentraciones bajas, se produce una alteración del equilibrio osmótico bacte­riano con fuga de potasio y fósforo, con un efecto final bac­teriostático. A concentraciones más altas, se produ­ce una disrupción de las cubiertas y precipitación de los contenidos citoplasmáticos y muerte celular. Clor­hexidina muestra una buena reducción de la flora después de 15 segundos, acción más lenta que el alcohol pero más rápida que la de povidona. Debido a su alta afinidad por las proteínas de la piel, permanece clínicamente activa por un lapso de hasta 6 horas (propiedad llamada persistencia), característica superior a cualquier otro compuesto similar. De hecho, clor­hexidina tiene el mejor y más prolongado efecto de persistencia en comparación con cualquier otro agente empleado para lavado de manos actualmente disponible. Su actividad no se ve afectada por la presencia de sangre o de cualquier otro material orgánico. La combinación con cetrimide y/o alcohol optimiza sus efectos. Clorhexidina tiene un amplio espectro de acción. Es más activa, sin embargo, contra gérmenes gram-positivos que contra gram-negativos. La acción contra el bacilo tuberculoso es mínima y leve contra los hongos. En cambio, ha mostrado actividad in vitro contra algunos virus como VIH (virus del SIDA), herpes, citomegalovirus e influenza.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ANTISEK® es un preparado an­timi­crobiano indicado en los siguientes casos:

- Lavado quirúrgico preoperatorio de las manos.

- Lavado antiséptico de las manos en instituciones de salud.

- Antisepsia cutánea (de todo el cuerpo y del área quirúrgica) de pacientes antes y después de las intervenciones quirúrgicas.

CONTRAINDICACIONES:

Personas que han mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad a la clorhexidina. Sin embargo, estas reacciones son extremadamente raras.

REACCIONES ADVERSAS:

Clorhexidina no es tóxica, aún usada en recién nacidos, porque su absorción cutánea es mínima. Reacciones locales leves como derma­titis de contacto o urticaria, pueden presentarse en forma ocasional. Más raramente se ha reportado anafilaxia, edema facial y síntomas respiratorios como broncoespasmo, disnea o congestión nasal.

INCOMPATIBILIDADES:

Clorhexidina es incompatible con el jabón y con otros agentes aniónicos.

INTERACCIONES:

Sustancias blanqueadoras con hipoclorito pueden ocasionar manchas de color café parduzco al entrar en contacto con telas o paños previamente expuestos a clorhexidina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Existe potencial de daño corneal, ototoxicidad si atraviesa el tímpano y es instilada en el oído medio, y neuroto­xici­dad si entra en contacto con tejido nervioso o meníngeo, como puede suceder durante procedimientos neu­ro­quirúrgicos. Evítese el contacto con los ojos; si esto su­ce­de, lávese abundantemente con agua. Aunque clorhexi­dina tiene un bajo potencial de irritación cutánea, se han descrito casos de síndrome de urticaria de contacto que conduce a anafilaxis y otras manifestaciones alérgicas incluyendo síntomas respiratorios y dermatitis de contacto. ANTISEK® no es un producto inyectable o para usarse en las cavidades corporales.

Embarazo y lactancia: No se requieren precauciones especiales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: Para uso externo solamente.

Lavado antiséptico de manos: Lávese las manos y antebrazos, aplíquese 5 ml de ANTISEK® y lávese por 1 minuto. Enjuáguese y séquese.

Lavado quirúrgico preoperatorio de las manos: Lávese las manos y los antebrazos hasta los codos, aplíquese 5 ml de ANTISEK® y lávese durante 1 minuto limpiando el material acumulado debajo de las uñas con un cepillo o instrumento semejante, y friccionando todas las superficies de las manos y dedos. Enjuáguese y aplíquese nuevamente otros 5 ml de ANTISEK®, lávase por otros 2 minutos. Enjuáguese y séquese.

SOBREDOSIFICACIÓN:

Frente a una ingestión accidental, clorhexidina es pobremente absorbida. Un la­vado gástrico con solución salina, leche o gelatina puede ser suficiente. Emplee medidas de soporte general según sea necesario.

PRESENTACIÓN:

Frasco de 500 ml, 1 litro y galón.

ALMACENAMIENTO:

Almacénese a temperatura am­biente protegido de la luz. ANTISEK® no debe ser diluido o mantenerse en otros recipientes.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador