Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Ecuador
ANAFRANIL Cápsulas
Marca

ANAFRANIL

Sustancias

CLOMIPRAMINA

Forma Famacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 10 Miligramos

1 Caja, Cápsulas de gelatina blanda, 25 Miligramos

1 Caja, Cápsulas blandas, 50 Miligramos

Indicaciones

Nota importante: antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción.

Adultos: depresión de diversa etiología y sintomatología; síndromes obsesivo-compulsivos; fobias y crisis de angustia (ataques de pánico); narcolepsia acompañada de cataplejía; trastornos dolorosos crónicos.

Niños y adolescentes: síndromes obsesivo-compulsivos; enuresis nocturna (deben considerarse otros posibles tratamientos).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la clomipramina y a cualquiera de los excipientes, sensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos del grupo de las dibenzacepinas. Infarto de miocardio reciente. Síndrome congénito de prolongación del intervalo QT. Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoamina-oxidasa (IMAO).

Reacciones adversas

Muy frecuentes: trastorno de la acomodación, visión borrosa, sequedad bucal, estreñimiento, náuseas, fatiga, aumento de peso, aumento del apetito, somnolencia, mareos, temblor, cefalea, mioclonía, inquietud, trastorno de la micción, trastorno de la libido, disfunción eréctil, hiperhidrosis.

Frecuentes: taquicardia sinusal, palpitaciones, hipo-tensión ortostática, cambios electrocardiográficos clínicamente irrelevantes (p. ej., cambios del segmento ST y de la onda T) en pacientes con una condición cardiaca normal, acúfenos, midriasis, vómitos, trastornos gastrointestinales, diarrea, aminotransferasas elevadas, disminución del apetito, debilidad muscular, deterioro de la memoria, problemas de atención, trastorno del habla, parestesias, hipertonía muscular, disgeusia, estado de confusión, desorientación, alucinaciones (especialmente en los pacientes ancianos o con enfermedad de Parkinson), ansiedad, agitación, trastorno del sueño, manía, hipomanía, agresión, despersonalización, agravamiento de la depresión, insomnio, pesadillas, delirio, galactorrea, aumento del tamaño de las mamas, bostezos, dermatitis alérgica (exantema, urticaria), reacciones de fotosensibilidad, prurito, sofocos.

Infrecuentes: activación de los síntomas psicóticos, convulsiones, ataxia, arritmias, aumento de la tensión arterial.

Muy raros: leucocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, púrpura, trastornos de la conducción (p. ej., ensanchamiento del complejo QRS, prolongación del intervalo QT, alteraciones de PQ, bloqueo de rama, taquicardia ventricular en entorchado, sobre todo en pacientes con hipopotasemia), secreción inapropiada de vasopresina (SIADH), glaucoma, hiperpirexia, edema (local o generalizado), alopecia, hepatitis con o sin ictericia, reacciones anafilácticas y anafilactoides, incluida la hipotensión, alteración del EEG, síndrome maligno por neurolépticos, retención urinaria, alveolitis alérgica (neumonitis) con o sin eosinofilia.

Riesgo elevado de fracturas óseas en pacientes de 50 años o mayores con ISRS y antidepresivos tricíclicos. De frecuencia desconocida: síndrome serotoninérgico, síntomas extrapiramidales (incluidas la acatisia y la discinesia tardía), rabdomiólisis (como complicación del síndrome maligno por neurolépticos), aumento de la prolactina en sangre, insuficiencia eyaculatoria, eyaculación tardía.

Envases y precios: específicos de cada país.

Clasificación legal: específica de cada país.

Interacciones

Se debe evitar el uso concomitante con ISRS, IRSNA, antiarrítmicos, fármacos que prolonguen el intervalo QTc o que puedan provocar una acumulación de clomipramina. Se debe actuar con precaución al utilizarlo en asociación con varios antihipertensivos, diuréticos, simpaticomiméticos, depresores del SNC, anticolinérgicos, neurolépticos, litio, inductores de las enzimas hepáticas, anticoagulantes, terbinafina, cimetidina, metilfenidato, estrógenos, valproato, colestipol, colestiramina, pomelo, jugo de pomelo, hierba de San Juan o jugo de arándano.

Advertencias y precauciones

Riesgo de: prolongación del intervalo QTc y de taquicardia ventricular en entorchado (torsade de pointes), especialmente con dosis o concentraciones plasmáticas supraterapéuticas de clomipramina, umbral convulsivo bajo, suicidio o choque anafiláctico (uso parenteral). Se recomienda actuar con cautela en caso de: aumento de la dosis en poblaciones específicas (población geriátrica y adolescentes), trastornos de la conducción cardiaca, insuficiencia cardiovascular, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos de la micción, hepatopatía grave, tumores de la médula suprarrenal, tratamiento electroconvulsivo, hipertiroidismo o tratamiento concomitante con preparados tiroideos, estreñimiento crónico, intervención quirúrgica, retirada. Se evitará su uso durante el embarazo y la lactancia. Precaución al conducir o utilizar máquinas. Se debe controlar el hemograma, la función hepática y la función renal.

Posología

Antes de empezar el tratamiento con Anafranil, se debe tratar la hipopotasemia. Se debe administrar con precaución si se han recetado otros fármacos serotoninérgicos (p. ej., ISRS, IRSNA). La posología debe adaptarse al estado de cada paciente. El tratamiento de mantenimiento y la duración del tratamiento deben revisarse periódicamente. Las formas farmacéuticas de liberación inmediata y de liberación sostenida pueden usarse indistintamente en dosis equivalentes.

Adultos: habitualmente 75-150 mg al día (para las crisis de angustia, 25-100 mg al día). Se inicia el tratamiento con 1 comprimido de 25 mg 2-3 veces al día o con 1 comprimido de liberación sostenida de 75 mg 1 vez al día (para las crisis de angustia, 1 comprimido de 10 mg al día). Se evitará suspender bruscamente el tratamiento.

Niños y adolescentes: síndromes obsesivo-compulsivos: 25 mg al día, aumentando la dosis gradualmente durante las dos primeras semanas hasta 3 mg/kg o 100 mg (lo que sea menor) y posteriormente hasta 3 mg/kg o 200 mg (lo que sea menor).

Enuresis nocturna: 5-8 años: 20-30 mg; 9-12 años: 25-50 mg; niños mayores de 12 años: 25-75 mg. Debe administrarse como una dosis única después de la cena; en los niños que se orinen en la cama al principio de la noche, parte de la dosis puede administrarse antes (a las 4 de la tarde). No se tiene experiencia en menores de 5 años. Se evitará suspender bruscamente el tratamiento.

Presentación: Clorhidrato de clomipramina. Comprimidos recubiertos de 10 mg y 25 mg; comprimidos de liberación sostenida de 75 mg; comprimidos de liberación sostenida divisibles de 75 mg; cápsulas de 10 mg, 25 mg y 50 mg. Solución inyectable o concentrado para solución de infusión en ampollas que contienen 25 mg de clorhidrato de clomipramina en 2 ml de agua para inyectables.

Autor: Shelly Garg.

Número de referencia: 2014-PSB/GLC-0724-s/-0725-s.

EC1905678780 / 13-05/2019.

Productos propiedad de Novartis Ecuador S.A. comercializado y distribuido por GRUPO DIFARE