COMPOSICIÓN:

Ingredientes activos: AMILIPOL® CÁPSULAS contiene 60 mg de Resveratrol al 50%, 20 mg de Simvastantina y 10 mg de Ezetimiba (AMILIPOL® 60/20/10).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Resistencia a la insulina, hipercolesterolemia del síndrome metabólico, hiperlipidemia mixta.

AMILIPOL® está indicado como terapia adjunta a la dieta para la reducción de los niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol de lipoproteínas distintas a las de alta densidad (C-no-HDL), y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o hiperlipidemia mixta.

Resistencia a la insulina: En pacientes con síndrome metabólico debido a la resistencia a la insulina, el resveratrol corrige esta resistencia según se evalúa con el HOMA test. Se sabe que la resistencia a la insulina es causa de la formación de ateromas y de disfunción endotelial. El tratamiento con AMILIPOL®, no solamente que trata la dislipidemia sino que corrige la resistencia a la insulina.Hipercolesterolemia: AMILIPOL® está indicado para la reducción de los niveles elevados de C-total y C-LDL.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Mecanismo de acción de AMILIPOL: (Resveratrol/Ezetimiba /Simvastantina) es un producto que a diferencia de otros hipolipemiantes tiene tres acciones: 1) Corrector de la resistencia a la insulina al inhibir la enzima IKKB (RESVERATROL). Se conoce que la resistencia a la insulina es causa de un aumento en el colesterol LDL y de una baja en las HDL. El Resveratrol corrige la resistencia a la insulina y de esta manera normaliza el per?l lipídico. 2) Reductor de colesterol total, colesterol LDL y en menor medida triglicéridos. Esta acción la consigue a través de dos mecanismos: a) Inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol (EZETIMIBA) y b) Además inhibe la síntesis hepática o endógena de colesterol (SIMVASTATINA) y 3) Evita el estrés oxidativo, que es el contribuyente principal en el desarrollo de la aterosclerosis y causante de la disfunción endotelial que puede provocar hipertensión y formación de trombos. Esta acción se debe al efecto antioxidante del Resveratrol.

CONTRAINDICACIONES:

- Hipersensibilidad a las sustancias activas.

- Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicable de las transaminasas séricas.

- Embarazo y lactancia.

- Cuando AMILIPOL® es administrado con Feno?brato, por favor referirse al inserto de la caja de Feno?brato.

AMILIPOL® está contraindicado durante el embarazo.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos colaterales: Las indicadas para la Simvastatina y Ezetimiba. El Resveratrol no tiene efectos colaterales. La Simvastatina, como otro inhibidor de HMG-CoA reductasa causa ocasionalmente miopatía manifestada como dolor muscular, ablandamiento o debilidad con aumento de la creatinina cinasa (CK) por enzima de 10 veces del límite normal. Debido a que AMILIPOL® contiene Simvastatina el riesgo de miopatía rabdomiolisis aumenta por el uso concomitante de AMILIPOL® con: Inhibidores potentes de CYP3A4, p. ej., Itraconazol, Ketoconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, o Nefazodona, particularmente con altas dosis de AMILIPOL®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Coadministración con otros medicamentos: La dosis de AMILIPOL® debería ser 2 o más horas antes o 4 o más horas después de la administración de un secuestrador de ácido biliar. En pacientes que toman Amiodarona o Verapamilo concomitantemente con AMILIPOL®, la dosis de AMILIPOL® no deberá exceder los 10/20 mg/día. La seguridad y efectividad de AMILIPOL® administrados con ?bratos, excepto Feno?brato, no ha sido estudiada. Por lo tanto la combinación de AMILIPOL® y ?bratos, excepto Feno?brato, se debe evitar.

Hay un aumento del riesgo en miopatía cuando Sim-vastatina es usada concomitantemente con ?bratos, (especialmente Gem?brozilo).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

AMILIPOL® debe ser tomada en una sola dosis diaria en la noche, con o sin alimentos. Puede aumentarse a dos tomas por día. Después de iniciar o ajustar la dosis de AMILIPOL®, los niveles de los lípidos pueden ser analizados después de dos o más semanas y ajustar la dosis, si es necesario.

PRESENTACIÓN:

Caja x 10 cápsulas.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet SCC.

BIOGENET SCC.

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Av. Ordoñez Lasso y los Álamos Esq. 2do. piso.

Telf.: (07) 4075941, Cuenca

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación: Conserve a no más de 30ºC, con las variaciones climáticas usuales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.