AMBROXOL
AMBROXOL
Jarabe
Frasco , Jarabe , 120 Mililitros
COMPOSICIÓN:
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada TABLETA de 30 mg contiene:
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (Almidón 1500 # 2001), dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), estearato de magnesio, celulosa microcristalina (Avicel pH 102), almidón glicolato de sodio (Primojel).
Cada 100 ml de JARABE de 15 mg / 5 ml contiene:
Ambroxol clorhidrato 300 mg
Cada 5 ml de JARABE contiene:
Ambroxol clohidrato 15 mg
Excipientes: Propilenglicol, glicerina, ácido cítrico, benzoato de sodio, azúcar, sabor frambuesa, mentol, agua purificada.
Cada 100 ml de JARABE de 30 mg / 5 ml contiene:
Ambroxol clorhidrato 600 mg
Cada 5 ml contiene:
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes: Propilenglicol, glicerina, ácido cítrico, benzoato de sodio, azúcar, sabor frambuesa, mentol, agua purificada.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN ORAL (gotas) contiene:
Ambroxol clorhidrato 750 mg
Cada 2 ml de SOLUCIÓN ORAL (gotas) contiene:
Ambroxol clorhidrato 15 mg
Excipientes: Propilenglicol, glicerina, ácido cítrico, benzoato de sodio, azúcar, sabor frambuesa, agua purificada.
Formas farmacéuticas: Tabletas. Jarabe. Gotas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones
Tratamiento: Es útil para el tratamiento sintomático de las enfermedades respiratorias que cursan con tos productiva.
Bronconeumopatías.
Bronquitis.
Traqueobronquitis.
Bronquiectasia.
Asma bronquial.
Sinusitis.
Otitis media.
Diagnóstico:
Citología de esputo: Provoca su producción para facilitar la toma de la muestra.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Farmacodinamia: El ambroxol (metabolito de la bromhexina) es broncosecretolítico, estimulante del surfactante y disminuye la viscosidad del esputo, lo cual facilita la función de la unidad mucociliar y la eficaz eliminación del esputo y detritus dañinos.
Mucolítico / expectorante:
- El ambroxol actúa en los neumocitos tipo II estimulando la producción del surfactante; así, disminuye la viscosidad y adhesividad del moco, disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada.
- Su acción intracelular promueve la síntesis y secreción de la sustancia surfactante alveolar y bronquial, que forma una película a través de todo el epitelio respiratorio
- Aumenta la potencia vibratoria del epitelio ciliar.
Todos estos mecanismos:
- Reducen la adhesividad del moco, facilita el deslizamiento y transporte de las secreciones bronquiales fuera de la vía respiratoria evitando, de esta manera, las obstrucciones consiguientes.
Antitusígeno: A semejanza de otros mucolíticos, se lo clasifica entre los antitusígenos de acción periférica. Efecto antioxidante y antiinflamatorio: Mediante su influencia en la liberación de los radicales de oxígeno y porque interfiere con el metabolismo del ácido araquidónico de las células inflamatorias.
Farmacocinética
Absorción: Intestinal rápida.
El metabolismo de 1er. paso disminuye 30% de la dosis oral.
Biodisponibilidad absoluta: 79% con las tabletas de 30 mg.
Ligadura a las proteínas plasmáticas: 90%.
Distribución: Extensa; su mayor concentración está en los pulmones.
Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 2,5 h luego de ingerirlo en ayunas.
Vida media terminal (t½): Aproximadamente 10 h. Biotransformación: Hepática por glucuronoconjugación; 10% se transforma en ácido dibromantranílico por acción del citocromo P450 CYP3A4; también hay otros metabolitos menores.
Eliminación:
Renal: 8%.
Heces: 10%.
CONTRAINDICACIONES:
Úlcera péptica (gástrica o duodenal).
No administrar ambroxol en los niños menores de 2 años.
Hipersensibilidad al ambroxol, a la bromhexina o a algún componente del producto.
REACCIONES ADVERSAS:
Gastrointestinales: Porque puede irritar la mucosa gástrica; no obstante, desaparecen cuando se suspende el fármaco.
A veces: Cefalalgia.
Rara vez: Hipersensibilidad; v.gr.: reacciones cutáneas severas y anafilaxia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacciones medicamentosas
Antibióticos: Se ha descrito que el ambroxol puede aumentar la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.
Anticolinérgicos, antitusígenos y medicamentos que disminuyen o secan las secreciones de las vías aéreas: No administrar este tipo de medicamentos junto con el ambroxol porque bloquean los mecanismos de defensa fundamentales (como el reflejo tusígeno) que permiten eliminar las secreciones inflamatorias e infecciosas.
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Venta bajo receta médica.
FABRICADO POR
PROPHAR S.A.
Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.
RECOMENDACIONES:
Precauciones
Debido a que los mucolíticos pueden producir disrupción de la barrera mucosa gástrica, se los debe usar con precaución en la úlcera péptica (gástrica o duodenal).
Insuficiencia hepática moderada a severa.
Insuficiencia renal moderada a severa.
Gestación
Categoría C de riesgo fetal.
El ambroxol atraviesa la placenta; no obstante, aunque los estudios en animales no han mostrado efectos nocivos en el feto, no se recomienda administrarlo durante la gestación, particularmente durante el 1er. trimestre.
Lactancia
El ambroxol pasa a la leche materna.
No se recomienda administrarlo en las madres durante el período de lactancia, aunque no parece que sea esperable que ocurran reacciones adversas en el lactante.
Advertencias: Producto de uso delicado. Administrar por prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. Mantener fuera del alcance de los niños.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Adultos y adolescentes:
Tabletas 30 mg: 1 tableta 3 veces / día.
Jarabe 15 mg / 5 ml:
Inicio: 2 cucharaditas (10 ml) 3 veces / día, durante 2 a 3 días.
Luego: 1 cucharadita (5 ml) 3 veces / día.
Jarabe 30 mg / 5 ml:
Inicio: 1 cucharadita (5 ml) 3 veces / día, durante 2 a 3 días.Luego: ½ cucharadita (2,5 ml) 3 veces / día.
Gotas 15 mg / 2 ml:
Inicio: 4 ml 3 veces / día.
Luego: 2 ml 3 veces / día.
Niños:
Jarabe 15 mg / 5 ml:
2 a 5 años: ½ cucharadita (2,5 ml) 3 veces / día.
Mayores de 5 años: 1 cucharadita (5 ml) 2 a 3 veces / día.
Jarabe 30 mg / 5 ml:
2 a 5 años: ¼ cucharadita (1,25 ml) 3 veces / día.
Mayores de 5 años: ½ cucharadita (2,5 ml) 2 a 3 veces / día.
Gotas 15 mg / 2 ml:
2 a 5 años: 1 ml 3 veces / día.
Mayores de 5 años: 2 ml 2 a 3 veces / día.
Vía de administración: Oral
PRESENTACIÓN:
Presentaciones
Tabletas: Ambroxol 30 mg, caja x 20.
Jarabe:
Ambroxol 15 mg / 5 ml, frasco x 120 ml.
Ambroxol 30 mg / 5 ml, frasco x 120 ml.
Gotas (solución oral): Ambroxol 15 mg / 2 ml, frasco x 20 ml + gotero x 1 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Cuidados de almacenamiento: Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C.