COMPOSICIÓN:

ALKASELTZER® BOOST contiene Ácido acetilsalicílico 500 mg más cafeína 65 mg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Agruras, acidez e indigestión ácida. Molestias ocasionadas por exceso en las comidas y bebidas. Analgésico.

CONTRAINDICACIONES:

Este producto no debe usarse en los siguientes casos:

- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, o, a cualquier otro componente del producto.

- Antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con una acción similar, en particular los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,

- Úlceras gastrointestinales agudas,

- Diátesis hemorrágica,

- Insuficiencia renal grave,

- Insuficiencia hepática grave,

- Insuficiencia cardíaca severa,

- Enfermedad cardiovascular grave

- Hipertensión grave e incontrolada

- Combinación con metotrexato a dosis de 15 mg / semana o más,

- Último trimestre del embarazo,

- Niños menores de 15 años.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Interacciones contraindicadas:

Metotrexato usado en dosis de 15 mg/semana o más: Aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato (disminución del aclaramiento renal del metotrexato por agentes antiinflamatorios en general y desplazamiento del metotrexato de su unión a proteínas plasmáticas por los salicilatos).

Combinaciones que requieren precauciones de empleo Metotrexato, usado en dosis de menos de 15 mg/semana: Aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato (disminución del aclaramiento renal del metotrexato por agentes antiinflamatorios en general y desplazamiento del metotrexato de su unión a proteínas plasmáticas por los salicilatos).

Anticoagulantes, trombolíticos/otros inhibidores de la agregación plaquetaria/hemostasia: Mayor riesgo de sangrado. Otro fármaco antiinflamatorio no esteroideos con salicilatos: Mayor riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal debido al efecto sinérgico. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI): Mayor riesgo de sangrado digestivo superior debido a un posible efecto sinérgico.

Digoxina: Las concentraciones plasmáticas de digoxina aumentan debido a una disminución de la excreción renal. Antidiabéticos, p. ej. insulina, sulfonilureas: Aumento del efecto hipoglucemiante por altas dosis de ácido acetilsalicílico a través de la acción hipoglucemiante del ácido acetilsalicílico y el desplazamiento de la sulfonilurea de su unión a proteínas plasmáticas.

Diuréticos en combinación con ácido acetilsalicílico: Disminución de la filtración glomerular por disminución de la síntesis de prostaglandinas renales. Glucocorticoides sistémicos, excepto hidrocortisona utilizada como tratamiento de reemplazo en la enfermedad de Addison: Disminución de los niveles de salicilatos en sangre durante el tratamiento con corticosteroides y riesgo de sobredosis de salicilatos después de la suspensión de este tratamiento, a través de una mayor eliminación de salicilatos por los corticosteroides.

Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) en combinación con ácido acetilsalicílico: Disminución de la filtración glomerular por inhibición de prostaglandinas vasodilatadoras. Además, disminución del efecto antihipertensivo.

Ácido valproico: Mayor toxicidad del ácido valproico debido al desplazamiento de los sitios de unión a proteínas.

Alcohol: Mayor daño a la mucosa gastrointestinal y tiempo de sangrado prolongado debido a los efectos aditivos del ácido acetilsalicílico y el alcohol.

Uricosúricos como benzbromarona, probenecida: Disminución del efecto uricosúrico (competencia de la eliminación de ácido úrico tubular renal). La cafeína antagoniza los efectos sedantes de muchas sustancias como barbitúricos, antihistamínicos, etc.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Este producto debe usarse con especial precaución en los siguientes casos:

- Hipersensibilidad a analgésicos/antiinflamatorios/antirreumáticos y en presencia de otras alergias.

- Antecedentes de úlceras gastrointestinales, incluida la enfermedad ulcerosa crónica o recurrente o antecedentes de sangrados gastrointestinales.

- Con tratamiento concomitante con anticoagulantes.

- Pacientes con insuficiencia renal o pacientes con insuficiencia de la función cardiovascular (p. ej., enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, depleción de volumen, cirugía mayor, septicemia o episodios hemorrágicos mayores), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de insuficiencia renal e insuficiencia renal aguda.

- Función hepática alterada.

- Hipertiroidismo.

- El ácido acetilsalicílico puede precipitar broncoespasmo e inducir ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo son asma preexistente, fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedad respiratoria crónica. Esto también se aplica a pacientes que presentan reacciones alérgicas (p. ej., reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.

- Debido a su efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria que persiste durante varios días después de la administración, el ácido acetilsalicílico puede provocar un aumento de la tendencia al sangrado durante y después de operaciones quirúrgicas (incluidas cirugías menores, p. ej., las extracciones dentales).

- En dosis bajas, el ácido acetilsalicílico reduce la excreción de ácido úrico. Esto posiblemente puede desencadenar ataques de gota en pacientes predispuestos. Los productos que contienen ácido acetilsalicílico no deben usarse en niños y adolescentes para infecciones virales, con o sin fiebre, sin consultar a un médico. En ciertas enfermedades virales, especialmente la gripe A, la gripe B y la varicela, existe el riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere una acción médica inmediata. El riesgo puede aumentar cuando se administra ácido acetilsalicílico concomitantemente; sin embargo, no se ha probado ninguna relación causal. Si se producen vómitos persistentes con tales enfermedades, esto puede ser un signo del síndrome de Reye.

- En pacientes que padecen deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), el ácido acetilsalicílico puede inducir hemólisis o anemia hemolítica. Los factores que pueden aumentar el riesgo de hemólisis son altas dosis, fiebre o infecciones agudas, por ejemplo.

- Contiene Aspartame. No administrar a pacientes con fenilcetonuria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación: Vía Oral. Debetomarse disuelto en agua.

Adultos y mayores de 15 años: 2 tabletas disueltas en agua, repítase en caso necesario hasta el máximo de 8 tabletas en 24 horas.

PRESENTACIÓN:

ALKASELTZER® sobre de aluminio por dos tabletas en la caja por 1, 5, 6, 10, 20, 25, 30,50 y 75 tabletas. Registro No. 361250812.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a una temperatura no mayor a 30°C y en un lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

PRODUCTO ORIGINAL DE LA INVESTIGACIÓN BAYER

BAYER S.A.