COMPOSICIÓN:

Forma farmaceutica y formulación: CÁPSULA

Cada CÁPSULA contiene:
Celecoxib 200.0 mg

Excipientes:
Lactosa monohidratada, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, povidona k30, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:Alivio sintomático en el tratamiento de artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al celecoxib y/o a los componentes de la fórmula o algún medicamento del grupo llamado "sulfamidas". En caso de cardiopatía isquémica y/o enfermedad cardiovascular y en pacientes con enfermedad cerebrovascular y en pacientes con enfermedad arterial periférica. Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.

REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos adversos frecuentes son los siguientes: dolor de estómago, diarrea, digestión pesada, gases, mareo, insomnio, congestión nasal, sinusitis, faringitis, retención de líquidos, hinchazón de las piernas y tobillos, erupción de la piel. Los efectos adversos poco frecuentes son: ansiedad, depresión, cansancio, visión borrosa, sensación de hormigueo, tinnitus (zumbidos en los oídos), anemia, problemas de riñón o hígado, tensión arterial alta o agravamiento de la misma, palpitaciones, falta de aliento, tos, infección de la boca, vómito, estreñimiento, inflamación de estómago, reacciones de la piel como urticaria, calambres en las piernas, infección urinaria, insuficiencia cardiaca, infarto del miocardio.

Embarazo: No se dispone de datos clínicos. Riesgo potencial desconocido. Puede producir inercia uterina y cierre prematuro del ductus arteriosus en el último trimestre del embarazo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

En pacientes tratados con warfarina se recomienda la monitorización de la coagulación, en particular si son ancianos y durante los primeros días del tratamiento. En análisis retrospectivos en mujeres menopaúsicas tratadas con alendronato se ha observado que los AINES convencionales aumentan hasta en un 70% el riesgo de ulceraciones gástricas y otros efectos sobre el tracto digestivo. Se ha sugerido que el celecoxib podría ser una alternativa a los AIÑES tradicionales, si bien no se han llevado a cabo estudios que evalúen la combinación alendronato-celecoxib. Como todos los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, el celecoxib podría reducir la eficacia terapéutica de la terapia fotodinámica.

RECOMENDACIONES:

Advertencias:

Se debe administrar con precaución en pacientes que: tienen una úlcera o hemorragia de estómago o del duodeno; han padecido previamente alguno de los síntomas siguientes después de tomar ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio: asma, irritación nasal, pólipos nasales, o síntomas alérgicos como hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o erupción cutánea con picor; tienen una enfermedad grave de hígado o riñón; enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de CROHN); insuficiencia o enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular diagnosticada, por ejemplo: si ha tenido un infarto o angina de pecho, o una embolia, o un accidente cerebral transitorio, o algún coágulo que haya impedido la circulación al corazón o al cerebro, o ha sido sometido a una operación para limpiar sus arterias o para realizar un bypass; en el embarazo, periodo de lactancia o si tiene previsto quedar embarazada. Si está embarazada durante el tratamiento con Algivex, debe interrumpir dicho tratamiento inmediatamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral

Según indicación del médico.

Tratamiento de la osteoartritis: Adultos: 200 mg una vez al día o 100 mg dos veces al día.

Tratamiento de la artritis reumatoide: Adultos: 100 o 200 mg dos veces al día.

Tratamiento del dolor asociado a cirugía ortopédica: 400 mg/día durante 2-5 días después de la cirugía ortopédica.

Tratamiento de la espondilitis anquilosante: Adultos: 100 mg dos veces al día.

Tratamiento adyuvante de poliposis adenofamilar: Adultos: 400 mg dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis por ingesta accidental o intencionada, los pacientes deberán recibir tratamiento sintomático o de sostén. Si la ingestión es reciente se pueden indicar diversas medidas como: eméticos, lavado gástrico, carbón activado (60 a 100g). La diuresis forzada, la hemodiálisis, la alcalinización de la orina, no resultan eficaces.

PRESENTACIÓN:

ALGIVEX cápsulas: Caja con 1 blister de 10 cápsulas cada uno, inserto.

Venta bajo receta médica

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Qualipharm Laboratorio Farmacéutico S.A.,

Quito, Ecuador para

TECHEALTH CIA.LTDA.,

QUITO - ECUADOR