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Bandera Ecuador
ALBOTHYL Solución
Marca

ALBOTHYL

Sustancias

POLICRESULENO

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s), 12 ml,

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml contienen:

Policresuleno

40.75 g

Vehículo csp

100 ml

Excipientes: Agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina. Hemostasia, post-electrocoagulación y post-biopsia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ALBOTHYL® Solución restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Por su concentración de Policresuleno, ALBOTHYL® Solución está particularmente indicado para el tratamiento y cauterización de las erosiones, laceraciones y úlceras del cuello uterino. Además, ALBOTHYL® Solución es queratolítico, pro-mueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus carac-terísticas la molécula de Policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® Solución es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

ALBOTHYL® Solución actúa en forma local, por lo que puede ser utilizado en casi cualquier periodo del embarazo y la lactancia. En la cauterización del cérvix, ALBOTHYL® Solución concentrada deberá manejarse con apropiado cuidado en la fecha próxima al parto, ya que al estimularse el cérvix con la técnica de aplicación pudiera desencadenarse el inicio del trabajo de parto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Muy común (≥ 10 %), Común (≥1% - <10%), poco común (≥0.1% - <1%), raro (≥0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario.

Muy raro: urticaria, hipersensibilidad.

Efectos generales y condiciones del sitio de administración

Común: sensación de ardor en la vagina.


PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES

Evítese en lo posible, el contacto de la solución con prendas de tejido de origen animal (lana). Si esto sucediera, procédase a lavarlas inmediatamente con agua y jabón, o con una solución de bicarbonato de sodio al 1 o 2%, para lo cual se utilizará una pequeña torunda de algodón empapada con la solución arriba indicada, y se frotará suavemente sobre la superficie afectada.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstener-se de lavados con jabones irritantes, así como la práctica de la relación sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Para iniciar tratamiento en erosiones cervicales, limpiar previamente y luego aplicar por medio de un hisopo o aplicador embebido en la solución, ejerciendo una ligera presión durante uno o dos minutos dos veces por semana.

Para el control de hemorragias usar un hisopo embebido en la solución y ejercer presión por uno a dos minutos sobre el sitio del sangrado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de ingesta accidental no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO

Hecho en México por: Takeda México S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130.

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519.

Naucalpan de Juárez.

México.

Según fórmula de: TAKEDA GmbH.

Konstanz, Alemania.

Importado y distribuido por Takeda Ecuador Cía. Ltda. Quito-Ecuador.

® Marca Registrada.

Reg. San. No.: 22.985-1-06-07.

Versión: IPP-Albothyl solución-Ecuador-24 de marzo de 2017.

TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA.

Mayor información disponible: dirmedica.ecuador@takeda.com

Quito, Ecuador

PRESENTACIÓN

Caja con frasco con 12 mL de solución concentrada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENA-MIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Literatura exclusiva para médicos.