COMPOSICIÓN

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ALBOTHYL® Óvulos restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® Óvulos es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características la molécula de Policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® Óvulos es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

1. El óvulo de ALBOTHYL® se disuelve por humedad y no por temperatura, de ahí que su utilidad máxima sea en padecimientos cérvico-vaginales con aumento de secreciones.

2. ALBOTHYL® Óvulos promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cérvico-vaginales; dicha precipitación junto con la descamación del epitelio, ocasionan acúmulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

ALBOTHYL® Óvulos actúa en forma local, por lo tanto puede ser utilizado durante casi cualquier etapa de la gestación y la lactancia; durante estos periodos ALBOTHYL® Óvulos debe ser usado cuando esté estrictamente indicado, después de valorar los posibles riesgos / beneficios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Muy común ≥ 10 %, Común (≥1% - <10%), poco común (≥0.1% - <1%), raro (≥0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario

Muy raro: urticaria, hipersensibilidad.

Efectos generales y condiciones del sitio de administración

Común: resequedad vaginal.

Muy raro: prurito en vulva.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES

Con la utilización de ALBOTHYL® Óvulos, se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El posible desprendimiento ocasional de tejido necrosado, con salida transvaginal del mismo, no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente ya que esto forma parte normal del proceso terapéutico. Sin embargo, es recomendable remover el tejido necrosado residual para evitar la posible irritación del tejido sano. De acuerdo con la cantidad de tejido desechado, puede ser necesaria la aplicación de una ducha vaginal al final del tratamiento.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstener-se de lavados con jabones irritantes, así como la práctica de la relación sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Aplicar un óvulo diariamente al acostarse, durante 10 días.

Se puede humedecer el óvulo con agua para facilitar su introducción profunda en la vagina.

Los desechos acumulados, pueden ser expulsados espontáneamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de ingesta accidental, no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO

Hecho en México por: Takeda México S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130.

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519.

Naucalpan de Juárez.

México.

Según fórmula de: TAKEDA GmbH.

Konstanz, Alemania.

Importado y distribuido por Takeda Ecuador Cía. Ltda. Quito-Ecuador.

® Marca Registrada.

Reg. San. No. 22.945-1-02-07.

Versión: IPP-Albothyl óvulos-Ecuador-24 de marzo de 2017.

TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA.

Mayor información disponible: dirmedica.ecuador@takeda.com

Quito, Ecuador

PRESENTACIÓN

Caja con 6 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENA-MIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Literatura exclusiva para médicos.