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PLM-Logos
Bandera Ecuador
ALBOTHYL Gel
Marca

ALBOTHYL

Sustancias

POLICRESULENO

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel

Presentación

Tubo , Gel , 50 Gramos

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen:

Policresuleno

1.8 g

Excipiente csp

100 g

Excipientes: Polietilénglicol 400, Polietilénglicol macrogol 500.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ALBOTHYL® Gel restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® Gel es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características la molécula de Policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® Gel es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

ALBOTHYL® Gel promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cérvico-vaginales, dicha precipitación junto con la descamación del epitelio, ocasionan acúmulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

ALBOTHYL® Gel actúa en forma local, por lo tanto puede ser utilizado durante casi cualquier etapa de la gestación y la lactancia; durante estos periodos ALBOTHYL® Gel debe ser usado cuando este estrictamente indicado, después de valorar los posibles riesgos / beneficios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Muy común ≥ 10 %, Común (≥1% - <10%), poco común (≥0.1% - <1%), raro (≥0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%)

Alteraciones en el sistema inmunitario

Muy raro: urticaria, hipersensibilidad.


PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES

Con la utilización de ALBOTHYL® Gel se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El posible desprendimiento ocasional de tejido necrosado, con salida transvaginal del mismo, no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente ya que esto forma parte normal del proceso terapéutico. Sin embargo, es recomendable remover el tejido necrosado residual para evitar la posible irritación del tejido sano. De acuerdo con la cantidad de tejido desechado, puede ser necesaria la aplicación de una ducha vaginal al final del tratamiento.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstener-se de lavados con jabones irritantes así como la práctica de la relación sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

Aplicar una carga de gel diariamente al acostarse, durante 10 días.

Una carga de gel equivale a 5 gramos, que es el contenido del aplicador.

ALBOTHYL® Gel tiene un buen poder adhesivo, y el gel es distribuido uniformemente sobre la pared de la vagina, recubriéndola con una capa delgada para lograr una mayor área de contacto.

El aplicador se puede lavar fácilmente después de usarse.

Los desechos acumulados, pueden ser expulsados espontáneamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de ingesta accidental, no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO

Hecho en México por: Takeda México S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130.

Col. Industrial Atoto, C.P. 53519.

Naucalpan de Juárez.

México.

Según fórmula de: TAKEDA GmbH.

Konstanz, Alemania.

Importado y distribuido por Takeda Ecuador Cía. Ltda. Quito-Ecuador.

® Marca Registrada.

Reg. San. No. 22.944-1-02-07.

Versión: IPP-Albothyl Gel-Ecuador-24 de marzo de 2017.

TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA.

Mayor información disponible: dirmedica.ecuador@takeda.com

Quito, Ecuador

PRESENTACIÓN

Caja con un tubo con 50 g de gel con aplicador vaginal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENA-MIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Literatura exclusiva para médicos.