COMPOSICIÓN:

Cada mL de AFRIN® SOLUCIÓN nasal infantil contiene:
Clorhidrato de oximetazolina 0.25 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones/usos:

Vasoconstrictor descongestionante de la mucosa nasal. Coadyuvante en el tratamiento adyuvante de la infección del oído medio. Usos: para el alivio sintomático de la congestión nasal debida a condiciones tales como el resfriado común, sinusitis, fiebre del heno, u otras alergias respiratorias superiores y también puede ser útil en el tratamiento adyuvante de una infección del oído medio.

CONTRAINDICACIONES:

Las gotas nasales de oximetazolina no deben ser utilizados:

• En pacientes con hipersensibilidad conocida a la oximetazolina u otros agentes adrenérgicos, o a cualquier componente del producto medicamentoso.

• En pacientes tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o en pacientes que han tomado IMAO en las dos semanas previas.

• En pacientes con un glaucoma de ángulo estrecho.

• En pacientes luego de hipofisectomía transesfenoidal.

• Donde existe inflamación de la piel y la mucosa del vestíbulo nasal e incrustación (rinitis seca).

• En pacientes con enfermedad cardiovascular aguda o asma cardiaca.

• En pacientes con hipertensión severa.

Oximetazolina al 0.025% no debe ser utilizada en niños menores de 2 años de edad.

PRECAUCIONES:

Advertencias y precauciones especiales para el uso:

Las gotas nasales de oximetazolina deben ser utilizadas con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes mellitus o dificultad para orinar debido a agrandamiento de la glándula prostática. En tales pacientes debe ser consultado un médico antes del uso. El uso prolongado puede resultar en congestión de rebote. La duración del tratamiento no debe exceder 7 días, a menos que sea indicado por un médico.

Advertencias especiales: Embarazo: la oximetazolina no ha sido asociada con resultados adversos en embarazo. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto, o desarrollo posnatal. Debe tenerse precaución en pacientes con hipertensión o signos de perfusión placentaria reducida. El uso frecuente o prolongado de altas dosis puede reducir la perfusión placentaria. La oximetazolina puede ser utilizada en mujeres embarazadas si es recomendada por un médico.

Lactancia: No es conocido si oximetazolina es excretada en la leche materna. En vista de la falta de datos, oximetazolina no debe ser utilizada durante la lactancia.

Fertilidad: No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco + atomizador con tubo de inmersión X 15 mL+ Inserto.

Caja con 1 frasco + atomizador con tubo de inmersión X 20 mL + Inserto.

FABRICANTE

Delpharm montreal INC,

Quebec-Canadá.

Reg. San. 3250-MEE-0518

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Conservar a una temperatura no mayor a 30 °C.

Vida útil:

36 meses.