COMPOSICIÓN:

ACUVERT tabletas de 16 mg

Cada TABLETA contiene 16 mg de betahistina diclorhidrato.Excipientes: celulosa microcristalina, PH102, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, polivinilpirrolidona, talco, ácido cítrico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

ACUVERT Tabletas de 24 mg.

ACUVERT Tabletas de 24 mg betahistina diclorhidrato. Excipientes: celulosa microcristalina, PH102, lactosa monohidrato, color rojo FD&C #40, almidón pregelatinizado, polivinilpirrolidona, talco, ácido cítrico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: La betahistina es un agonista débil de los receptores histamínicos H1 y un antagonista moderado de los receptores H3 en el sistema nervioso central y el sistema nervioso autónomo, que actúa aliviando la sensación de mareo y vértigo en pacientes con enfermedad de Ménière y otras condiciones asociadas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: ACUVERT está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Ménière.

Grupo terapéutico: Antivertiginoso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a Betahistina, femocrocitoma. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, sangrado gastroduodenal, úlcera péptica activa, asma bronquial severa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ACUVERT 16 mg tabletas:

Si tiene asma bronquial.

Si tiene o ha tenido úlcera de estómago.

Si sufre de ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o ebre de heno

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: A las dosis recomendadas ACUVERT es un medicamento generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más comúnmente reportados son dolor de cabeza, náuseas, indigestión malestar abdominal y reacciones alérgicas en la piel. Comuníquese con su médico ante cualquier molestia que no ceda o que empeore con el paso de los días.

Capacidad para conducir y utilizar máquinas: Al iniciar el tratamiento con ACUVERT no conduzca vehículos ni opere maquinaria pesada hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades con seguridad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Informe a su médico acerca de cualquier otro medicamento, suplemento vitamínico o producto natural que usted esté tomando. ACUVERT debe administrarse con precaución a pacientes en tratamiento con medicamentos antihistamínicos H1 como la difenhidramina y antihistamínicos H2 como la ranitidina.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Información para el paciente: Estimado paciente: lea cuidadosamente este inserto, ya que contiene datos importantes con respecto al uso correcto de este medicamento. Ante cualquier duda, consulte siempre con su médico.

Fecha de última revisión de este prospecto: Mayo del 2021.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Antes de usar este medicamento informe a su médico acerca de cualquier alergia o condición médica que usted tenga o haya tenido. Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal, asma o feocromocitoma.

Uso durante el embarazo: No se ha establecido la seguridad de la betahistina durante el embarazo, y no se recomienda su administración a mujeres embarazadas.

Uso durante la lactancia: No se conoce si la betahistina se excreta por la leche materna. Por precaución se recomienda no administrar este medicamento a mujeres dando de lactar.

Uso en pediatría: No se recomienda administrar ACUVERT a menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y ecacia.

Uso geriátrico: Aúnque los estudios clínicos son limitados en este grupo de pacientes, sin embargo la amplia experiencia poscomercialización sugiere que no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Su médico le indicará la dosis y el tiempo de tratamiento adecuados para su caso. La dosis usualmente recomendada es de una tableta de 16 mg tres veces al día, de preferencia con las comidas.

Consejos de uso: Las tabletas se deben tomar con agua. Se pueden tomar las tabletas con o sin comida. Sin embargo, pueden causar problemas estomacales leves Tomar las tabletas con comida puede ayudar a reducir los problemas estomacales.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Ante cualquier sospecha de sobredosis acuda al centro de salud más cercano. El tratamiento recomendado para la sobredosis es el lavado gástrico y medidas de apoyo generales.

PRESENTACIÓN:

ACUVERT 24, tabletas, caja x 24.

ACUVERT 16, tabletas, caja x 24.

Elaborado por

Laboratorios Rocnarf, S.A.

Av. Juan Tanca Marengo Km 5 ½

Guayaquil - Ecuador

www.rocnarf.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Guarde este medicamento en su envase original en un lugar fresco, protegido de la luz y la humedad, a una temperatura no mayor a 30 °C. No lo utilice después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.