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ACETAGEN Gotas pediátricas
Marca

ACETAGEN

Sustancias

PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Famacéutica y Formulación

Gotas pediátricas

Presentación

Frasco , Gotas pediátricas , 30 Mililitros

COMPOSICIÓN:

ACETAGEN comprimidos contiene 1 g de acetaminofén (paracetamol).

ACETAGEN jarabe cada 5 ml contiene 160 mg de acetaminofén (paracetamol).

ACETAGEN gotas pediátricas cada ml contiene 100 mg de acetaminofén (paracetamol).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ACETAGEN está indicado como analgésico y antipirético en pacientes con: alergia al ASA, desórdenes de la coagulación, anticoagulantes orales, hemorragia, úlcera péptica, otalgia, cefalea, dolor dental, post-tonsilectomía, dismenorrea, dolor y fiebre que acompañan al resfriado común y otras infecciones bacterianas y virales.

En niños después de las vacunas, ACETAGEN disminuye la fiebre y el dolor en el sitio de inyección.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al acetaminofén.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

La influencia del acetaminofén para conducir vehículos u operar maquinaria es nula o insignificante.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Se ha descrito anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia. Erupciones cutáneas, urticaria, reacciones eritematosas de piel, fiebre. También se ha reportado hipoglicemia, coma e ictericia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración con alcohol aumenta la hepatotoxicidad, fundamentalmente en alcohólicos. Los anticolinérgicos y el carbón activado retardan la absorción del acetaminofén. Los beta-bloqueadores incrementan los efectos farmacológicos del acetaminofén. Los anticonceptivos orales disminuyen la vida media del acetaminofén. El potencial hepatotóxico del acetaminofén se incrementa con dosis altas o administración prolongada de drogas que inducen enzimas microsomales hepáticas (barbitúricos, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, hidantoínas). Acetaminofén puede disminuir los efectos de lamotrigine, diuréticos y zidovudine.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

No debe excederse la dosis recomendada. En alcohólicos crónicos puede aparecer hepatotoxicidad con insuficiencia hepática, causada probablemente por inducción de enzimas microsomales hepáticas, que producen disminución de glutatión. Los alcohólicos crónicos deben limitar la ingesta de acetaminofén a < 2 g/día. Si se presentan reacciones de hipersensibilidad debe suspenderse la administración de la droga.

Embarazo: Categoría B. El acetaminofén atraviesa la placenta. En dosis terapéuticas parece seguro su uso por corto tiempo. Dosis altas continuas pueden producir anemia en la madre y el neonato y enfermedad renal. Lactancia: El acetaminofén se elimina en bajas concentraciones por la leche materna. No se han reportado efectos adversos en niños lactantes.

POSOLOGÍA:

Adultos: Administrar: 500 mg cada 4-6 horas, vía oral, o 1 g. 3-4 veces al día. No exceder de 4 gramos al día. Niños: Administrar: 10-15 mg/kg/dosis, vía oral, hasta cada 4 – 6 horas. No exceder de 5 dosis en 24 horas.

FARMACOLOGÍA:

ACETAGEN es un antipirético y analgésico. La acción antipirética se ejerce en el centro termorregulador, inhibe la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la peri-feria es mínima, por eso no posee efecto antirreumático o antiinflamatorio. No inhibe la agregación plaquetaria y no produce úlcera péptica.

La absorción de acetaminofén es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima ocurre entre los 30 minutos a 2 horas. Las preparaciones líquidas se absorben ligeramente más rápido. Se liga a las proteínas en forma variable (20 al 50%). La vida media es de aproximadamente 2 horas, ligeramente mayor en neonatos y en pacientes con cirrosis. Distribución uniforme por tejidos y fluidos corporales. Se metaboliza en el hígado, en adultos el mayor metabolito es el glucorónido conjugado y en niños el sulfato conjugado de acetaminofén; también se produce un metabolito intermedio formado por oxidación en la vía citocromo P-450 oxidasa, que debe ser detoxificado por conjugación con glutatión hepático y luego eliminado como conjugados de cisteína y mercaptopurato. Cuando se incrementa la cantidad de acetaminofén a ser eliminado por la vía del sistema P-450, el glutatión hepático se depleta y el metabolito intermediario del acetaminofén no se conjuga y se liga covalentemente al hígado generando necrosis hepática.

PRESENTACIÓN:

ACETAGEN comprimidos de 1 g. Caja por 10, 20 y 30 comprimidos.

ACETAGEN jarabe de 160 mg/5 ml. Frasco por 60 ml. ACETAGEN gotas pediátricas de 100 mg/ml. Frasco con gotero de 30 ml.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador