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PLM-Logos
Bandera Ecuador
ACEPRESS Tabletas recubiertas
Marca

ACEPRESS

Sustancias

IRBESARTÁN

Forma Famacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

1 Caja, 1 Blíster, 2 / 7 Tabletas recubiertas, 150 /300 Miligramos

COMPOSICIÓN:

ACEPRESS puede encontrarse en dos potencias:
Irbersartán 150 mg

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Irbersartán 150 mg
Irbersartán 300 mg

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Irbersartán 300 mg.

ACEPRESS 150 mg contiene los siguientes excipientes: lactosa monohidratada, poloxamer, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, talco simple, estearato de magnesio, crospovidona, metilcelulosa, metilparabeno, polietilenglicol, agua desionizada y sacarina. ACEPRESS 300 mg contiene los siguientes excipientes: dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidratada, crospovidona, croscarmelosa sódica, poloxamer, estearato de magnesio, metilcelulosa, metilparabeno, polietilenglicol, sacarina, agua desionizada y talco simple.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: El medicamento está aprobado para el tratamiento de la hipertensión y tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes hipersensibles al irbersartán o cualquier otro antagonista del receptor de angiotensina-II.

Pacientes con fallo cardíaco severo, estenosis de la arteria renal y disfunción renal.

Uso concomitante con inhibidores directos de la renina en pacientes diabéticos.

Embarazo y lactancia.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Irbersartán en un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral. Parece bloquear todas las acciones de la angiotensina-II, mediadas por el receptor AT1, con independencia del origen o la vía de síntesis de la angiotensina-II. El antagonismo selectivo de los receptores de la angiotensina-II (AT1) produce incrementos de los niveles plasmáticos de renina y de angiotensina-II y disminución en la concentración plasmática de aldosterona.

Categoría farmacológica: Antihipertensivo.

REACCIONES ADVERSAS:

El tratamiento con Irbersartán es bien tolerado con una incidencia de efectos adversos similar a placebo. Estos eventos generalmente fueron leves y transitorios y relacionados a la dosis de Irbersartán.

- Las reacciones adversas son generalmente leves y transitorias. De manera general se reporta fatiga (4%), diarrea (3%), dispepsia (2%), infecciones en tracto respiratorio alto (9%) y tos (2,8%).

Frecuencia mayor al 10%

- Endocrino y metabólico: Hiperkalemia (19%, neuropatía diabética).

Frecuencia entre 1 – 10%

- Cardiovascular: Hipotensión ortostática (5%, neuropatía diabética), edema (1% a 2%), rubor, hipertensión, soplos cardíacos, infarto al miocardio, paro cardiorrespiratorio, insuficiencia cardíaca, crisis hipertensiva.

- SNC: Fatiga (4%), adormecimiento (10% en neuropatía diabética), trastornos del sueño, adormecimiento, somnolencia, trastorno emocional, depresión, pares-tesia, temblor, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular.

- Gastrointestinal: Diarrea (3%), dispepsia (2%), estreñimiento, lesión oral, gastroenteritis, flatulencia, distención abdominal.

- Neurológicos: Cefalea y mareos (10%).

- Respiratorio: Infecciones del tracto respiratorio, tos.

Frecuencia menor al 1% (limitada a importancia o que amenacen a la vida):

- Angina, angioedema, arritmias, conjuntivitis, reducción de libido, disnea, equimosis, edema, epistaxis, gota, falla cardíaca, hiperkalemia, hipotensión, incremento de las transaminasas, ictericia, infarto al miocardio, hipotensión ortostática, parestesia, disfunción sexual, accidente cerebrovascular, urticaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos: Inhibidores de la ECA, aliskiren, diuréticos, ahorradores de potasio, suplemento de potasio o sustituto de sal que contienen potasio, inhibidores selectivos de la COX-2, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, litio.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Use con precaución en pacientes con estenosis mitral o aórtica.

El uso concomitante con inhibidores directos de la renina y con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede aumentar el riesgo de un daño renal.

- Hiperkalemia: Puede ocurrir sobre todo si existen factores de riesgo como disfunción renal, diabetes mellitus, suplementos de potasio. Por lo que se debe monitorizar los niveles de potasio.

- Hipotensión: Corregir el volumen, antes de iniciar terapia, sobre todo si ha usado por largo tiempo diuréticos a altas dosis.

- Use con precaución en pacientes con el sistema renal deteriorado, sobre todo en aquellos con volumen renal reducido (estenosis de la arteria renal, falla cardíaca). El deterioro puede llevar a oliguria, falla renal aguda y azotemia progresiva.

- Estenosis mitral/aórtica: Tener cuidado en pacientes con esta condición por la depleción del volumen renal.

- El uso concomitante con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina está asociado con el aumento en los casos de hipotensión. El uso concomitante con aliskiren en pacientes con una tasa de filtración glomerular por debajo de 60 ml/min, está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus.

- No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico.

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Tener en cuenta en el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus.

Este medicamento contiene metilparabeno. Puede producir reacciones alérgicas y excepcionalmente bronco espasmo.

Advertencias especiales: Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Medicamento contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia y en período de lactancia. Producto delicado adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Instrucciones para empleo y uso: Se puede tomar con o sin alimentos. Tome la primera dosis antes de acostarse. Siga las instrucciones del prescriptor en lo que se refiere a cambios en la dieta y estilo de vida.

Dosificación

Hipertensión:
Los adultos deben iniciar con 150mg al día, incrementado a una dosis de 300mg al día si el control de los valores de presión arterial no son los adecuados. Dosis máxima 30 0mg al día.

Nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2: Debe ser administrado en una dosis de 150mg al día, incrementando hasta en una dosis de mantenimiento de 300 mg al día. No se ha estudiado la eficacia y seguridad de ACEPRESS en niños. Por lo tanto el uso de irbersartán no está recomendado en menores de 18 años.

Poblaciones especiales: Embarazo y lactancia. Este medicamento puede causar lesiones o muerte al feto en desarrollo. Suspenda el medicamento en el momento en el que el embarazo es detectado. El uso del medicamento en la lactancia está contraindicado a menos que, a criterio médico, el balance riesgo beneficio sea favorable.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación y medidas a tomar en caso de intoxicación accidental: Los síntomas más comunes que se pueden presentar hipotensión, taquicardia sinusal, además de otros síntomas incluyen pérdida de la conciencia, colapso circulatorio y shock.

No existe antídoto conocido: tratamiento sintomático de soporte y de mantenimiento.

Recuerde, ante cualquier emergencia notificar al centro de salud más cercano.

EUROFARMA S. A.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

ACEPRESS 150 mg

Muestras médicas

Ecuador: caja 1 blíster x 2 y 7 tabletas c/u+inserto.

Salvador, Costa Rica, Nicaragua, República Dominicana, Guatemala, Honduras y Panamá: caja x 2 y 7 tabletas.

Presentaciones comerciales

Ecuador: caja x 3 blísteres x 10 tabletas c/u+ inserto. Caja 2 blísteres x 7 tabletas c/u - inserto.

Presentación comercial

Costa Rica, Nicaragua, República Dominicana, Guatemala, Honduras y Panamá: caja x 14, 28 y 30 tabletas.

Salvador: caja por 14 y 30 tabletas.

Presentación hospitalaria

Costa Rica: caja 10, 30, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas.

Nicaragua: caja 30, 50, 200, 500 y 1000 tabletas. Guatemala, Honduras y Panamá: caja 50, 100, 500 y 1000 tabletas.

ACEPRESS 300 mg.

Muestras médicas

Ecuador: caja 1 blíster x 2 y 7 tabletas c/u+inserto. Costa Rica, Guatemala, República Dominicana, Honduras Nicaragua y Panamá: caja x 2 tabletas.

República Dominicana, Honduras, Nicaragua y Panamá: caja x 7 tabletas.

Presentación comercial

Ecuador: caja por 3 blísteres x 10 tabletas c/u+ inserto. Caja x 2 blísteres x 7 tabletas c/u+inserto.

Guatemala, Republica Dominicana, Honduras, Nicaragua y Panamá: caja x 14, 28 y 30 tabletas.

Costa Rica: caja x 14 y 28 tabletas.

Salvador: caja x 14 y 30 tabletas.

Presentación hospitalaria

Salvador, Honduras, Nicaragua y Panamá: caja x 500 y 1000 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30°C y protegido de la luz. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.