COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA de 3-MICINA contiene 500 mg de Azitromicina.

Cada 5 mL contiene: Azitromicina Dihidrato equivalente a Azitromicina 200 mg, Excipientes c.s.p. 5 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: La Azitromicina es un antibiótico del grupo de los macrólidos por lo tanto está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Se considera que este antibiótico es efectivo para la mayor parte de infecciones localizadas en el tracto respiratorio tanto superior como inferior (sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis, neumonía). En otitis media, en infecciones de la piel y de tejidos blandos.

A nivel bucal, 3-MICINA es altamente efectiva frente a procesos infecciosos causados por anaerobios tanto gram positivos como gram negativos por lo que es de mucha utilidad en procesos infecciosos periodontales, abscesos periapicales, e infecciones post quirúrgicas. Es efectiva también en el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual cuyos microorganismos causantes sean susceptibles como Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi (chancro blando) y Neisseria gonorrhoeae (gonorrea).

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: 3-MICINA es Azitromicina, un macrólido de la clase de los azálidos que actúa mediante la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas al ligarse a la subunidad 50s del ARN ribosómico, exhibiendo de esta manera un gran espectro de acción frente a bacterias gram positivas y gram negativas tanto aerobias como anaerobias.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida o sospechada a la Azitromicina o los macrólidos.

REACCIONES ADVERSAS:

Como otros macrólidos, 3-MICINA es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, sin embargo no se puede descartar sintomatología asociada a su uso como palpitaciones, dispepsias, rash cutáneo o anafilaxia que se presenta muy infrecuentemente y en pocos pacientes. Incompatibilidades: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No existen interacciones importantes de 3-MICINA con otros fármacos, de todas maneras, al iniciar un tratamiento antibiótico concomitante con otro tratamiento farmacológico se recomienda vigilancia de niveles séricos, especialmente de Digoxina, derivados del Ergot y Ciclosporina.

3-MICINA no debe tomarse junto con antiácidos porque estos últimos podrían impedir la absorción correcta del antibiótico.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: 3-MICINA atraviesa la barrera placentaria pero no se han demostrado efectos teratogénicos. No se ha estudiado su excreción a través de la leche materna. De todos modos debe sopesarse el riesgo versus el beneficio del uso de 3-MICINA en embarazadas. Advertencias: Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administración por vía oral, la dosis usualmente recomendada es de 500 mg una vez al día preferentemente 1 hora antes o 2 horas después de comer por 3 días.

Para infecciones por Chlamydia trachomatis o Haemophilus ducreyi se recomienda una dosis única de 1000 mg. Para infecciones por Neisseria se recomienda una dosis única de 2000 mg.

Modo de preparar la suspensión

- Lave sus manos

- Medir 10 ml de agua limpia o hervida con la jeringa dosificadora

- Añadir el agua al frasco de 3-MICINA

- Repetir los dos pasos anteriores para tener 20 ml de agua en el frasco.

- Tapar el frasco y agitarlo para formar la suspensión.

- Inserte el tapón plástico en la boca del frasco.

- Introduzca el pico de la jeringa en el tapón, voltée el frasco y absorba con la jeringa la cantidad adecuada de la suspensión.

- Administre la dosis al paciente.

Suspensión

La dosificación de 3-MICINA se ajustará de acuerdo al peso del paciente siguiendo el siguiente esquema: < 15 kg: 10 mg/kg/día durante 3 días consecutivos. 15-25 kg: 200 mg/día durante 3 días consecutivos. 26-35 kg: 300 mg/día durante 3 días consecutivos. 36-45 kg: 400 mg/día durante 3 días consecutivos. > 45 kg: La misma dosis de adultos, 500 mg/día durante 3 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Tratamiento en caso de sobredosis: No se han reportado eventos adversos importantes tras la sobredosificación de Azitromicina, de todas maneras la observación por un profesional de la salud y la valoración de las constantes vitales es importante. Se deben tomar medidas de alivio de los síntomas que puedan aparecer y valorar un lavado gástrico si han transcurrido menos de 30 minutos desde la sobredosificación.

PRESENTACIÓN:

Caja por tres y cinco tabletas de 500 mg. Frasco con polvo para preparar 15 y 30 ml de suspensión.

LAMOSAN

Quito - Ecuador