COMPOSICIÓN: Zidovudina 1000 mg por cada 100 mL:

Forma Farmacéutica: Solución oral

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la zidovudina. Todo paciente debe tener el diagnóstico de sida o cas confirmado por laboratorio. Para uso exclusivo de especialista. Precauciones: Síndrome de reconstitución inmunológica (IRIS por sus siglas en inglés): En aquellos pacientes infectados con el VIH, que presentan una deficiencia inmunitaria de grado severo al momento de iniciar la terapia antirretrovírica (ART por sus siglas en inglés), puede ocurrir alguna reacción inflamatoria, a las infecciones oportunistas asintomáticas o residuales, que ocasionen serios trastornos clínicos o un agravamiento de los síntomas. Normalmente estas reacciones se observan dentro de las primeras semanas o meses posteriores a la iniciación de la ART. Ejemplos importantes son la retinitis citomegalovírica, infecciones micobacterianas generalizadas o focales, o ambas, así como neumonía ocasionada por cepas de pneumocystis jiroveci (p. Carinii). Debe evaluarse, sin demora alguna, cualquier síntoma inflamatorio que se presente y, cuando sea necesario, iniciarse un tratamiento. También se ha reportado que ocurren padecimientos autoinmunes (como la enfermedad de graves, polimiositis y síndrome de guillain-barre) durante la reconstitución inmunológica, sin embargo, el tiempo para dicha presentación es más variable, y puede ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento, y algunas veces pueden presentarse en forma atípica.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

Tiempo de vida útil: 2 años.

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Coadyuvante en el manejo de pacientes con sida o CAS

PRESENTACIONES: Caja plegadiza con Frasco de politileno de alta densidad color blanco opaco con sello de inducción y tapa de polipropileno blanca opaca, contenido 240 mL de solución oral

(Reg. San. INVIMA 2014M-0015477).

Vigencia: 22 de diciembre de 2019

Titular: HETERO LABS LIMITED. India.

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad III. India.

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior de 30 °C en su envase y empaque original.

ATC: J05AF01

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.