COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta contiene 500 mg de cefuroxima.

INDICACIONES: Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la cefuroxima.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas, embarazo. Puede producir reacciones de hipersensibilidad cruzada con las penicilinas.

EVENTOS ADVERSOS:

Las reacciones alérgicas severas a este medicamento son muy raras (afectando a menos de 1 en cada 10.000 personas) o raras (afectando a menos de 1 en cada 1.000 personas). Estas reacciones pueden incluir:

• Fiebre (alta).

• Dolor en las articulaciones.

• Párpados, cara o labios hinchados.

• Rash cutáneo severo que puede formar ampollas y puede involucrar los ojos, boca y garganta y órganos genitales.

• Pérdida de conciencia (desmayo).

• Diarrea severa o si detecta sangre en la diarrea.

• Todas estas reacciones necesitan atención médica urgente. Si usted piensa que está presentando uno o más de estos tipos de reacciones, suspenda el uso de este medicamento y entre en contacto con su médico o con el departamento de accidentes y urgencias del hospital más cercano.

Efectos secundarios comunes (afectando a menos de 1 en cada 10 personas) incluyen:

• Fiebre y sensación general de malestar poco tiempo después de haber tomado XORIMAX® para el tratamiento de la enfermedad de Lyme (reacción de Jarisch-Herxheimer).

• Problemas gástricos: Diarrea, náusea y vómito.

• Rash cutáneo con o sin rasquiña severa y urticaria.

• Problemas renales y urinarios: Si le han informado que sus riñones no están funcionando muy bien, pueden presentarse cambios en la función renal (niveles incrementados de creatinina y urea).

Efectos secundarios poco comunes (afectando a menos de 1 en cada 100 personas) incluyen:

• Desórdenes del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareo.

• Riñones y tracto urinario: Sangre en la orina, fiebre y dolor lateral (nefritis intersticial aguda).

Efectos secundarios raros (afectando a menos de 1 en cada 1.000 personas) incluyen:

• Desórdenes de la sangre y del sistema linfático: Conteo sanguíneo anormal (por ejemplo, niveles reducidos de hemoglobina), caídas en el conteo de diferentes células de la sangre (leucopenia, neutropenia), aumento en ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinofilia), reducción en el conteo de pequeñas células necesarias para la coagulación de la sangre. Esto puede producir sangrado o fácil formación de moretones.

• Desórdenes del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas con fiebre, articulaciones hinchadas, dolor muscular, rash cutáneo.

• Hígado y conductos biliares: Cambios en las pruebas sanguíneas destinadas a verificar si el hígado está funcionando (AST, ALT, LDH, bilirrubina: Aumento temporal).

• General: Fiebre por medicamentos.

Efectos secundarios muy raros (afectando a menos de 1 en cada 10.000 personas) incluyen:

• Desórdenes de la sangre y del sistema linfático: Anemia (un tipo de anemia causado por la desintegración de los glóbulos rojos).

• Sistema nervioso: Agitación, nerviosismo, confusión.

• Hígado y conductos biliares: Decoloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia).

• Tejido cutáneo y subcutáneo: Rash cutáneo con manchas rojas irregulares (húmedas) (eritema multiforme).

• Ciertas pruebas realizadas para detectar algunas sustancias en su sangre podrían presentar resultados diferentes mientras está tomando XORIMAX® (test de Coombs).

INTERACCIONES: En algunos casos, ciertos medicamentos pueden afectar la forma en que otros medicamentos funcionan. Este puede ser el caso cuando XORIMAX® es usado en conjunto con:

— Medicamentos que disminuyen la acidez estomacal (medicamentos para la acidez);

— Algunos otros medicamentos para la prevención o control de las infecciones (antibióticos), como las tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglucósidos;

— Probenecid (un medicamento para la gota y otras enfermedades). El uso concomitante de este medicamento con XORIMAX® puede causar niveles más elevados y persistentes de cefuroxima en la sangre y la bilis;

— Diuréticos en tableta o inyecciones;

— Ciertos medicamentos contra las infecciones por hongos (anfotericina);

— Ciertas pruebas de laboratorio, como los análisis para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en la sangre o la orina;

— Algunas pruebas, como los análisis para determinar algunas sustancias en la sangre (test de Coombs).

POSOLOGÍA: La dosis usual es:

Adultos y niños mayores de 12 años:

Para infecciones del tracto respiratorio superior como la tonsilitis, otitis media, sinusitis y faringitis: 1 tableta recubierta dos veces al día durante 5-10 días.

Para infecciones del tracto respiratorio inferior como la bronquitis y la neumonía: 1 tableta recubierta dos veces al día durante 5-10 días.

Para infecciones de la piel: 1 tableta recubierta dos veces al día durante 5-10 días.

Para el tratamiento de enfermedad de Lyme temprana: 1 tableta recubierta dos veces al día durante 20 días.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: XORIMAX® 500 mg (Reg. San. INVIMA 2016M-0011288-R1), caja por 10 tabletas recubiertas.

Departamento Médico Novartis de Colombia S. A.

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