COMPOSICIÓN: Verapamilo clorhidrato 5 mg/2 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antianginoso y antiarrítmico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, shock cardigénico, infarto cardiaco agudo, bloqueo cardiaco, bradicardia o hipotensión. Adminístrese con precaución en pacientes que estén digitalizados.

REACCIONES ADVERSAS: En general, el tratamiento con verapamilo se tolera bien, pero los efectos adversos relacionados con los efectos farmacológicos del preparado sobre la conducción cardiaca son frecuentes y especialmente graves en pacientes con miocardiopatías hipertróficas. Los efectos adversos cardiacos incluyen bradicardia, bloqueo auriculoventricular, agravamiento de la insuficiencia cardiaca y asistolia transitoria.

El efecto adverso no cardiaco más molesto es el estreñimiento. Así mismo, pueden aparecer náuseas, pero con menor frecuencia. Otros efectos adversos incluyen hipotensión, mareo, sofocos, cefaleas, fatiga, disnea y edema periféricos.

En caso de sobredosificación, se presenta cardiotoxicicidad grave e hipotensión profunda.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: El verapamilo debe utilizarse con precaución en combinación con otros fármacos con efectos antiarrítmicos o con ß-bloqueantes. La combinación de verapamilo intravenoso con un ß-bloqueantes administrado por la misma vía constituye un riesgo especial. Antes de la administración de verapamilo intravenoso es preciso interrumpir el tratamiento con ß-bloqueantes durante como mínimo 24 horas.

El verapamilo se metaboliza extensamente en el hígado y pueden tener lugar interacciones con fármacos que inhiben o aumentan el metabolismo hepático. El verapamilo afecta a la farmacocinética de otros fármacos, en especial por inhibición de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 y por inhibición de la glucoproteína P. Se han descrito aumentos de la concentración plasmática de varios fármacos, incluidas carbamazepina, ciclosporina, digoxina, MIDAZOLAM y teofilina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se requiere precaución especial en la utilización del medicamento como antiarrítmico en lactantes; ya que presentan mayor predisposición a las arritmias inducidas por éste.

En pacientes con insuficiencia hepática, es preciso disminuir la dosis del medicamento.

La retirada súbita del tratamiento con verapamilo se relacionaría con una exacerbación de la angina.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Intravenosa.

Adultos: La inyección intravenosa debe administrarse bajo monitorización continua del ECG, se administra una dosis de 5 a 10 mg durante un periodo de 2 a 3 minutos. Si es necesario se inyectan otros 5 mg de 5 a 10 minutos después de la primera dosis.

Niños: Se requiere de suma precaución, las dosis intravenosas administradas deben ser mínimo durante 2 minutos.

Niños hasta 1 año de edad: 0,1 a 0,2 mg/kg.

Niños de 1 a 15 años de edad: 0,1 a 0,3 mg/kg (hasta una dosis máxima de 5 mg). La dosis se repite después de 30 minutos, si es necesario. En ocasiones son suficiente dosis más bajas y la inyección se interrumpirá cuando se haya obtenido una respuesta.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 2 mL, caja por 10 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2010 M-0010854).

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.