COMPOSICIÓN:

Principio activo: Diosmina - Hesperidina.

Concentraciones: 450 mg - 50 mg. - 900 mg-100 mg

VEDIPAL 500: Diosmina 450 mg - Hesperidina 50 mg.

VEDIPAL 1000: Diosmina 900 mg - Hesperidina 100 mg.

Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos.

Presentación comercial: Caja por 30 comprimidos recubiertos.

Categoría terapéutica: Estabilizante capilar de tipo flavonoide.

CÓDIGO MIPRES: 4891-VEDIPAL 1000 MG-[DIOSMINA] 900 mg/1 U; [HESPERIDINA] 100mg/1U.

CÓDIGO MIPRES: 1603-VEDIPAL 500 MG-[DIOSMINA] 450 mg/1 U; [HESPERIDINA] 50 mg/1 U.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa crónica. Proctología.

• Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica, orgánica y funcional que se manifiesta por: Pesadez, dolor y calambres nocturnos en las extremidades inferiores.

• Tratamiento de hemorroides y de los signos funcionales ligados a las crisis hemorroidales: Dolor, tenesmo, prurito, edema, rubor, sangramiento; con las siguientes restricciones: Indicación quirúrgica perentoria de enfermedad hemorroidal, asociación simultánea con otra patología anal, hemorroides permanentes u otra patología causal.

• Tratamiento sintomático de varices.

MECANISMO DE ACCIÓN: Diosmina-Hesperidina (Flavonoides Micronizados) es un venotónico y un vasculo-protector (produce venoconstricción, un aumento de la resistencia de los vasos y una disminución de su permeabilidad).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Primer trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias:

Embarazo: No se han demostrado en estudios en animales efectos teratogénicos. En humanos no se ha demostrado ningún efecto nocivo hasta el momento. Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos tratados con diosmina-hesperidina no han permitido detectar efectos perjudiciales para el embarazo, desarrollo fetal o postnatal.

Lactancia: Si bien no hay datos actuales no debe administrarse el medicamento durante la lactancia.

Crisis hemorroidal: Si los trastornos hemorroidales no desaparecen en 15 días, es indispensable consultar al médico. La administración de este producto no excluye el tratamiento específico de otras enfermedades anales. El tratamiento debe ser de corta duración. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado.

Trastornos de circulación venosa: Este medicamento demuestra toda su eficacia cuando va acompañado por una buena higiene. Evitar la exposición al sol, el calor, la posición de pie prolongada y el exceso de peso. La marcha y eventualmente el uso de medias de compresión favorecen la circulación sanguínea.

PRINCIPALES REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia:

— Muy frecuentes: (>1/10).

— Frecuentes: (>1/100, <1/10).

— Poco frecuentes: (>1/1000, <1/100).

— Raras: (>1/10000, <1/1000).

— Muy raras: (<1/10000):

— Frecuencia no conocida.

Aun cuando la tolerabilidad es buena, ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastrointestinales (menos del 2%) en personas sensibles y trastornos neurovegetativos (sensación de malestar), que no han obligado a suspender el tratamiento.

• Trastornos del sistema nervioso:

— Raras: Mareos, dolor de cabeza, malestar.

• Trastornos gastrointestinales:

— Frecuentes: Diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos.

— Poco frecuentes: Colitis.

— Frecuencia no conocida: Dolor abdominal.

• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

— Raras: Erupción cutánea, prurito, urticaria.

— Frecuencia no conocida: Edema aislado de la cara, labios y párpados. Excepcionalmente, edema angioneurótico.

INTERACCIONES: Aunque no se han realizado estudios de interacciones, no se ha detectado hasta el momento ninguna interacción medicamentosa o incompatibilidad. No debe administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya que puede disminuir su absorción. Puede administrarse simultáneamente con cualquier otro medicamento.

DOSIS:

• La dosis usual recomendada es:

— Insuficiencia venosa: La dosis usual es de 1000 mg al día: 1 comprimido de 500 mg 2 veces al día o 1 comprimido de 1000 mg 1 vez al día.

— Enfermedad hemorroidal: 1 comprimido de VEDIPAL 500 mg 2 veces al día.

— Crisis hemorroidales: VEDIPAL 500 mg: 6 comprimidos recubiertos diarios durante los primeros 4 días, luego 4 comprimidos recubiertos diarios los 3 días siguientes, para luego continuar con la dosis habitual de 2 comprimidos diarios.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: VEDIPAL tabletas recubiertas 450 mg de Diosmina y 50 mg de Hesperidina, caja por 3 blísteres por 10 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-0009648).

VEDIPAL 1000 mg, caja por 30 comprimidos recubiertos en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0018671).

Fabricante:

MONTE VERDE S.A

Importador:

ADIUM S.A.S

Para mayor información por favor comunicarse a

info@adium.com.co

Carrera 16 No. 85 -96 - Bogotá, D.C. - Teléfono: PBX 601-6460505

página web: www.adium.com.co

ALMACENAMIENTO: Conservar en su envase original a temperatura menor de 30 °C.