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Bandera Colombia

VASOTON GEL Gel
Marca

VASOTON GEL

Sustancias

AESCINA HEPARNOIDE, DIETILAMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel

Presentación

1 Tubo, 40 g,

COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de gel contiene:

Aescina 1 g +Heparinoide 0,3 g +Salicilato de Dietilamina 5 g

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Contraindicaciones y advertencias:

— Hipersensibilidad a los componentes.

— No aplicar en mucosas ni heridas abiertas.

— Evitar el contacto de los ojos.

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático de las várices, analgésico y antiinflamatorio tópico.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Aescina + Salicilato de Dietilamina: Antiflogística adicional del Salicilato de Dietilamina potencia el efecto antiinflamatorio de la Aescina.

FORMA FARMACÉUTICA: Gel tópico.

CONDICIÓN DE VENTA: VENTA LIBRE, sin fórmula facultativa.

REACCIONES ADVERSAS:

Durante el periodo de utilización de la combinación de Aescina y Salicilato de Dietilamina en gel se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Clasificación de vórganos y sistemas

Frecuentes (≥1/100 <1/10)

Poco frecuentes (≥1/1000

<1/100)

Raras (≥1/10.000

<1/1000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Eritema.

Irritación

local*,

dermatitis de

contacto*.

* Remiten totalmente al cesar el tratamiento.

En cuanto a el Heparinoide su aplicación frecuente puede causar enrojecimiento pasajero de la piel que desaparece al reducir la frecuencia de la aplicación.

INTERACCIONES:

No se han descrito.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

Farmacodinamia:

La Aescina, como principio activo del extracto de Aesculus hippocastanum (castaño de indias), actúa a nivel capilar, reduciendo la fragilidad y permeabilidad, a la vez que disminuye el paso excesivo de proteínas y de líquido (exudado) de los vasos a los tejidos (efecto antiedematoso). Por otro lado, aumenta el tono venoso y favorece el retorno de la sangre desde la periferia hasta el corazón, reduciendo así la estasis venosa.

El Salicilato de Dietilamina posee un acusado efecto analgésico. Penetra libremente a través de la piel y ejerce su acción analgésica en las zonas profundas del área afectada. La acción antiflogística adicional del Salicilato de Dietilamina potencia el efecto antiinflamatorio de la Aescina.

El Heparinoide ejerce una actividad anticoagulante, aunque en grado mucho más débil que la de la heparina.

Farmacocinética:

La Aescina se absorbe a través de la piel y llega hasta tejido celular subcutáneo y músculo subyacente, ejerciendo su efecto de forma local en el lugar de aplicación. El paso del principio activo al torrente circulatorio y órganos internos es mínimo.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Aplicar 1-3 veces al día.

Vía de administración: Tópico.

SOBREDOSIS:

Debido a su uso externo no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de ingesta masiva se recomienda supervisión médica para instaurar tratamiento sintomático y de soporte adecuados.

PRESENTACIÓN: Caja con 1 tubo de 40 g (Reg. San. INVIMA 2008 M-011596-R1).

ALMACENAMIENTO: Mantener a temperaturas inferiores a 30 °C en su envase y empaque original.

BIBLIOGRAFÍA:

• Acta No. 02 de 2008. Comisión Revisora. Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos. INVIMA

• Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Gel de Escina/Salicilato de dietilamina.

• Vademecum Colombiano- Heparinoide.

Fabricado y comercializado por:

FARMACOL CHINOIN S.A.S.

Calle 64 No. 93-11 - Álamos Industrial

Teléfono (+57) (601) 357 1880

Bogotá, D. C., Colombia