COMPOSICIÓN:

Concentración:
Valaciclovir 500 mg
Nombre químico específico: l-Valine, ester with 9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]guanine hydrochloride
Fórmula molecular: C13H20N6O4,HCl
Peso molecular: 360.8 g/mol
No. de CAS: 124832-27-5

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Valaciclovir está indicado para el tratamiento de herpes zóster (culebrillas).

Valaciclovir acelera la resolución del dolor: Reduce la duración y la proporción de pacientes con dolor asociado a zóster, el cual incluye neuralgia aguda y post-herpética

Valaciclovir está indicado para tratar infecciones cutáneas y de membranas mucosas por herpes simple, incluyendo herpes genital inicial y recurrente. Valaciclovir está indicado para tratar herpes labial (fuegos). Valaciclovir está indicado para prevenir (suprimir) infecciones recurrentes por herpes simple en piel y membranas mucosas, incluyendo herpes genital. Valaciclovir puede reducir la transmisión de herpes genital cuando se toma como terapia supresiva y combinado con prácticas sexuales más seguras. Valaciclovir está indicado como tratamiento alternativo para profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV), tras trasplante de órgano. La profilaxis de CMV con valaciclovir reduce rechazo agudo del injerto (pacientes con trasplante renal), infecciones oportunistas otras infecciones por virus herpes (HVS: virus de herpes simple, VVZ: virus varicela zóster).

CONTRAINDICACIONES: Valaciclovir está contraindicado en pacientes que se sepa sean hipersensibles a valaciclovir, aciclovir o cualquier componente de la formulación de valaciclovir.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Estado de hidratación: Es necesario tener cuidado para asegurar una ingesta adecuada de líquidos en pacientes en riesgo de deshidratación, en particular personas de edad avanzada.

Uso en pacientes con afección renal y pacientes de edad avanzada: Aciclovir se elimina por depuración renal, por lo tanto, la dosis de valaciclovir debe reducirse en pacientes con afección renal. Es probable que los pacientes de edad avanzada tengan funcionamiento renal reducido y por lo tanto debe tomarse en cuenta la necesidad de una reducción en este grupo de pacientes.

Tanto los pacientes de edad avanzada, como los que padecen afecciones renales, corren mayor riesgo de desarrollar efectos neurológicos secundarios y deben ser monitoreados de manera cercana para evidencia de estos efectos. En los casos reportados, estas reacciones en general fueron reversibles al descontinuar el tratamiento.

Uso de dosis más altas de valaciclovir en afección hepática y trasplante hepático: Se carece de datos sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4 g o más/día) en pacientes con afección hepática. Por lo tanto, debe ejercitarse cautela al administrar dosis más altas de valaciclovir a estos pacientes. No se han realizado estudios específicos de valaciclovir en trasplante hepático; sin embargo, se ha demostrado que la profilaxia con dosis altas de aciclovir reduce la infección y enfermedad por CMV.

Uso en herpes genital: La terapia supresiva con valaciclovir reduce el riesgo de transmisión de herpes genital. No cura el herpes genital ni elimina totalmente el riesgo de transmisión. Además de la terapia con valaciclovir, se recomienda que los pacientes empleen prácticas sexuales seguras.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 10 tabletas en blíster PVC/PVDC transparente y aluminio, en un blíster por 10 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 24 meses.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del Registro Sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2021M-0011403-R2 (en trámite de renovación)

Vigencia del registro sanitario: 01/10/2021

Código ATC: J05AB11

Código CUM: 020015815-05