COMPOSICIÓN:

Concentración:
Valaciclovir 1 g
Nombre químico específico: l-Valine, ester with 9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]guanine hydrochloride
Fórmula molecular: C13H20N6O4,HCl
Peso molecular: 360.8 g/mol
No. de CAS: 124832-27-5

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento alternativo de herpes zóster. Profilaxis o prevención de la infección por citomegalovirus CMV.

CONTRAINDICACIONES: Valaciclovir está contraindicado en pacientes que se sepa sean hipersensibles a valaciclovir, aciclovir o cualquier componente de la formulación.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones:

Estado de hidratación: Es necesario tener cuidado para asegurar una ingesta adecuada de líquidos en pacientes en riesgo de deshidratación, en particular personas de edad avanzada.

Uso en pacientes con afección renal y pacientes de edad avanzada: Aciclovir se elimina por depuración renal, por lo tanto la dosis de valaciclovir debe reducirse en pacientes con afección renal. Es probable que los pacientes de edad avanzada tengan funcionamiento renal reducido y por lo tanto debe tomarse en cuenta la necesidad de una reducción en este grupo de pacientes. Tanto los pacientes de edad avanzada como los que padecen afecciones renales corren mayor riesgo de desarrollar efectos neurológicos secundarios y deben ser monitoreados de manera cercana para evidencia de estos efectos. En los casos reportados, estas reacciones en general fueron reversibles al descontinuar el tratamiento.

Uso de dosis más altas de valaciclovir en afección hepática y trasplante hepático: Se carece de datos sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4 g o más/día) en pacientes con afección hepática. Por lo tanto, debe ejercitarse cautela al administrar dosis más altas de valaciclovir a estos pacientes. No se han realizado estudios específicos de valaciclovir en trasplante hepático; sin embargo, se ha demostrado que la profilaxis con dosis altas de aciclovir reduce la infección y enfermedad por CMV.

Uso en herpes genital: La terapia supresiva con valaciclovir reduce el riesgo de transmisión de herpes genital. No cura el herpes genital ni elimina totalmente el riesgo de transmisión. Además de la terapia con valaciclovir, se recomienda que los pacientes empleen prácticas sexuales seguras. No fraccionar las tabletas con fines de dosificación.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 21 tabletas recubiertas en blíster PVC/PVDC transparente y aluminio, en 3 blísteres por 7 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 24 meses.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del Registro Sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RIca S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2021M-0012060-R2

Vigencia del registro sanitario: 12/01/2027

Código ATC: J05AB11

Código CUM: 020022993-03