COMPOSICIÓN: Cada ml de SUSPENSIÓN ORAL contiene 50 mg de Diazoxido. Cada ml de suspensión equivale a 17 gotas. Cada gota equivale aprox. a 3 mg.

INDICACIONES: UPGLYCEM® está indicado para el tratamiento de la hipoglicemia causada por el hiperinsulinismo asociado con las siguientes condiciones: Adultos: Adenoma o carcinoma inoperable de células de los islotes de Langerhans o malignidad extrapancreática. Infantes y Niños: Sensibilidad a la leucina, hiperplasia de células de los islotes de Langerhans, nesidioblastosis, malignidad extrapancreática, adenoma de las células de los islotes de Langerhans o adenomatosis. UPGLYCEM® puede ser usado de modo preoperatorio como una medida temporal y, de modo postoperatorio, si la hipoglicemia persiste. UPGLYCEM® deberá ser usado solo después de diagnosticarse hipoglicemia debida a una de las condiciones mencionadas anteriormente. Cuando otro tratamiento médico específico o el manejo quirúrgico no ha sido exitoso o no es viable, debe considerarse el tratamiento con UPGLYCEM®.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo, a otras tiazidas o a cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicado en pacientes con hipoglicemia funcional.

REACCIONES ADVERSAS: Frecuentes: Retención de líquidos y de sodio. Poco frecuentes: Hirsutismo del tipo lanugo, hiperglicemia, glicosuria, cetoacidosis, taquicardia, palpitaciones, aumento de los niveles de ácido úrico en suero, trombocitopenia con o sin púrpura, neutropenia, erupciones cutáneas, dolor de cabeza, debilidad y malestar. Raras: Cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar no cetósico. Muy raras: Hipotensión, hipertensión, dolor en pecho y abdomen, anorexia, náuseas, vómito, íleo, diarrea, pérdida transitoria del gusto, eosinofilia, niveles bajos de hemoglobina y hematocrito, sangrado excesivo, disminución de la IgG, AST e incremento de la fosfatasa alcalina, azotemia, disminución en la depuración de creatinina, síndrome nefrótico reversible, hematuria, albuminuria, ansiedad, mareo, insomnio, polineuritis, parestesia, prurito, signos extrapiramidales, cataratas transitorias, hemorragia subconjuntival, escotoma anular, visión borrosa, diplopía, lagrimeo, dermatitis monilial, herpes, avance en la edad de los huesos, pérdida del cabello, fiebre, linfadenopatía, gota, pancreatitis aguda, galactorrea, aumento de ganglios en el pecho.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Administrar con precaución a pacientes con reserva cardíaca comprometida, bilirrubina alta, hiperuricemia, gota, función renal deteriorada y/o mujeres en estado de embarazo o en periodo de lactancia. Se debe contar con supervisión médica y monitoreo regular de la respuesta clínica, glucosa en sangre, cetonas en orina, ácido úrico y niveles de electrolitos en suero. Se debe tratar inmediatamente y prestar vigilancia prolongada a pacientes con episodios agudos de cetoacidosis y coma hiperosmolar. Este producto contiene parabenos. La presencia de parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Contiene sorbitol por lo que no es adecuado en pacientes con intolerancia a la fructosa. Este medicamento contiene sodio, hecho que debe ser tenido en cuenta en aquellos pacientes sometidos a restriccion dietética de sodio.

DOSIFICACION: La dosificación de UPGLYCEM® debe ser individualizada basándose en la severidad de la condición hipoglicémica, el nivel de glucosa en sangre y la respuesta clínica del paciente. La dosis deberá ser ajustada hasta que los efectos clínicos y de laboratorio deseados se produzcan con la menor cantidad del medicamento. Se deberá tener especial cuidado para asegurar la exactitud de la dosis en infantes y en niños jóvenes. Adultos y niños: La dosis diaria usual es de 3 a 8 mg/kg, dividida en dos o tres dosis iguales cada 8 o 12 horas. En ciertas circunstancias, los pacientes con hipoglicemia refractaria pueden requerir de dosis mayores. Por lo general, la dosis de inicio apropiada es de 3 mg/kg/día, dividida en tres dosis iguales cada 8 horas. Así, un adulto promedio recibirá una dosis inicial de aproximadamente 200 mg al día. Neonatos y Lactantes: La dosis diaria usual es de 8 a 15 mg/kg dividida en dos o tres dosis iguales cada 8 a 12 horas. La dosis de inicio apropiada es de 10 mg/kg/día, dividida en tres dosis iguales cada 8 horas.

DESCRIPCIÓN: Diazoxido fue introducido en la práctica clínica en los años 50s para el tratamiento de la hipertensión. En 1964 se reportó que un efecto secundario de Diazoxido era útil para controlar la hipoglicemia en algunos (no en todos) los niños con Hipoglicemia Sensible a la Leucina (término utilizado en ese momento para el Hiperinsulinismo Congénito). En 1979 se reportó el uso de Diazoxido en el tratamiento del insulinoma. Diazoxido inhibe la secreción de insulina por las células beta del páncreas por medio de la apertura de los canales de potasio dependientes de ATP. Diazoxido adicionalmente incrementa la producción de glucosa por el hígado e inhibe la captación de glucosa, produciendo en consecuencia un fuerte efecto hiperglicémico.

PRESENTACION: UPGLYCEM®-KIT se presenta en caja estuche que contiene: 1 frasco de vidrio con 30 mL de UPGLYCEM® (Diazoxido), 1 jeringa plástica para uso oral de 1 mL en empaque estéril y 1 gotero de vidrio transparente. (Reg. San. INVIMA 2020M-0019636).

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