COMPOSICIÓN:

Concentración:
Trimetoprim sulfametoxazol 80-400 mg/5 ml
Nombre químico específico:
Trimetoprim: 5-(3,4,5-Trimethoxybenzyl)pyrimidine-2,4-diamineSulfametoxazol: N1-(5-Methylisoxazol-3-yl)sulphanilamide
Fórmula molecular:
Trimetoprim: C14H18N4O3Sulfametoxazol: C10H11N3O3S
Peso molecular:
Trimetoprim: 290.3 g/molSulfametoxazol: 253.3 g/mol
No. de CAS:
Trimetoprim: 738-70-5Sulfametoxazol: 723-46-6

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Trimetoprim + sulfametoxazol sólo debe prescribirse cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento sobrepasen a los riesgos; debe considerarse asimismo si sería conveniente utilizar un único agente antibacteriano eficaz.

Dado que la sensibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía en función del lugar y del tiempo, a la hora de seleccionar el tratamiento antibiótico debe tenerse siempre en cuenta la situación local.

Infecciones respiratorias y otitis, agudización de una bronquitis crónica, cuando haya buenas razones para preferir la asociación TMP-SMZ a un solo antibiótico.

Otitis media en niños, cuando haya buenas razones para preferir la asociación TMP-SMZ a un solo antibiótico.

Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de la neumonía por Pneumocystis carinii en adultos y niños. Infecciones urogenitales, infecciones urinarias y chancroide. Infecciones gastrointestinales fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, shigelosis (cepas sensibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando esté indicado un tratamiento antibacteriano), diarrea del viajero por Escherichia coli enterotoxígena y cólera (como medida complementaria de la reposición hidroelectrolítica).

Otras infecciones bacterianas, infecciones por un amplio arco de gérmenes (administración posiblemente en combinación con la de otros antibióticos), por ejemplo: brucelosis, osteomielitis aguda o crónica, nocardiosis, micetoma, toxoplasmosis y blastomicosis Sudamericana.

CONTRAINDICACIONES:

Trimetoprim + sulfametoxazol está contraindicado en pacientes con un daño importante del parénquima hepático. Trimetoprim + sulfametoxazol también está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave cuando no puedan monitorizarse los valores plasmáticos.

Tampoco debe utilizarse trimetoprim + sulfametoxazol en caso de hipersensibilidad a alguno de sus principios activos o excipientes. Trimetoprim + sulfametoxazol no debe administrarse a lactantes durante las primeras 6 semanas de vida. Debe evitarse la combinación de trimetoprim + sulfametoxazol y dofetilida.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Nuevas advertencias: Adminístrese con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas. Embarazo. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioderma, asma, urticaria y shock anafiláctico. Contiene sacarina sódica.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Frasco plástico PET color ámbar con tapa metálica pilfer por 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del Registro Sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2021M-001679-R3

Vigencia del registro sanitario: 26/05/2026

Código ATC: J01EE01

Código CUM: 000051064-01