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Bandera Colombia

TRIMETABOL Solución oral
Marca

TRIMETABOL

Sustancias

CIPROHEPTADINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral

Presentación

1 Frasco, Solución oral,120 ml

COMPOSICIÓN: Cada 1,677 g de Polvo para Reconstituir a 100 mL de Solución Oral contiene 35 mg de Acefilinato Himialcoholato Ciproheptadina; (cada 2 g de polvo para reconstituir a 120 mL contiene 42 mg de Acefilinato Hemialcoholato Ciproheptadina); excipientes c.s. (5 mL contienen 1,75 mg).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La ciproheptadina bloquea la acción de los receptores H1 de la histamina aliviando los síntomas de las reacciones alérgicas. Por otra parte, es capaz de bloquear los receptores de serotonina a nivel cerebral. La serotonina es una sustancia que juega un importante papel en la regulación del apetito. La ciproheptadina es un antagonista de la serotonina y de la histamina con efectos anticolinérgicos y sedantes. Es eficaz en los procesos alérgicos o enfermedades que presentan un aumento de la serotonina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la ciproheptadina o a cualquiera de sus componentes. No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni con otros depresores del SNC. No utilizar con otros antihistamínicos. No ingerir bebidas alcohólicas. Embarazo, lactancia, menores de dos (2) años. Puede producir somnolencia, por lo tanto, debe evitarse actividades que requieran ánimo vigilante. Evaluar la relación riesgo-beneficio en presencia de asma aguda, obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado o abierto. En niños y pacientes de edad avanzada es más probable que se produzcan efectos antimuscarínicos y estimulantes del SNC. Se puede disminuir la secreción salival. Puede producir reacciones alergias (posiblemente retardadas) y excepcionalmente broncoespasmo porque contiene metilparabeno. Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Contiene sacarina sódica.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con fórmula médica. La suspensión ya reconstituida se conserva activa hasta por 28 días a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

REACCIONES ADVERSAS: Poco frecuentes: Ligera sedación, lasitud, mareos y disturbios leves en la coordinación muscular. Muy raros: Visión borrosa, diplopía, resequedad de mucosas, disuria, retención urinaria, vértigo, irritabilidad e insomnio, hipersensibilidad al principio activo.

Efectos cardiovasculares: No se han reportado.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El uso simultáneo con alcohol, antidepresivos tricíclicos, antidepresivos con efectos depresores sobre el SNC, depresores del SNC, sulfato de magnesio parenteral, maprotilina, trazodona o difenhidramina: Puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC. Los efectos anticolinérgicos pueden potenciarse con el uso de anticolinérgicos, haloperidol, ipratropio, fenotiazinas, procainamida. Apomorfina: Administración previa del antihistamínico puede disminuir la respuesta emética a la apomorfina en el tratamiento de las intoxicaciones. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos ototóxicos como cisplatino, paromomicina, salicilatos y vancomicina. Reduce efecto de los fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como la fluoxetina.

Embarazo y lactancia: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Administración por vía oral, con el estómago vacío, media a una hora antes de los alimentos.

Niños de 2 a 3 años: ½ cucharadita 3 veces al día.

Niños de 3 a 6 años: 1 cucharadita 2 a 3 veces al día.

Niños de 7 a 14 años: 1 a 2 cucharaditas 2 veces al día (máximo 3 veces al día).

Adultos y niños mayores de 14 años: 1 a 2 cucharaditas 3 veces al día, sin exceder de 0,5 mg/kg/día.

Preparación de la solución: Por medio del embudo verter el polvo en el frasco que contiene el líquido; tapar y agitar.

DESCRIPCIÓN: TRIMETABOL® es un antihistamínico del grupo de los H1, con propiedades antagonistas sobre la serotonina.

PRESENTACIONES: TRIMETABOL®, frasco por 120 mL (Reg. San. No. INVIMA 2016M-13579-R2).

Versión: V2 12 OCT 2023

División de TECNOQUÍMICAS S.A.

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: Divisionmedica@tecnoquimicas.com

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