CONCENTRACIÓN: 3 Gramos.

INDICACIONES: Coadyuvante en el tratamiento de procesos diarreicos.

FORMA FARMACÉUTICA: POLVO para reconstituir a solución oral.

FARMACOCINÉTICA: Diosmectita es un adsorbente, no se absorbe en el intestino, se excreta sin cambios. Diosmectita puede adsorber ocho veces su propio peso de agua, disminuyendo así el agua libre de las heces. Puede absorber también toxinas, bacterias y rotavirus, de forma tal que previene su adherencia a las membranas intestinales. Sin embargo, las características de absorción de diosmectita puede alterar las tasas de absorción de otras sustancias, debiendo recomendarse que no se debe utilizar con otros medicamentos.

FARMACOLOGÍA: La diosmectita, es una arcilla natural a base de Silicato de aluminio, e un smectita dioctaédrica, son filosilicatos con propiedad de un adsorbente ampliamente utilizado para el tratamiento de la crisis diarreica aguda.

Actúa como un estabilizador de la mucosa intestinal, se integra a las glucoproteínas del moco formando una capa citoprotectora, que forma una barrera física que aisla la mucosa digestiva de los hidrogeniones H+, los microorganismos intestinales y sus toxinas y aumenta la resistencia de la mucosa a los agentes agresores; diosmectita posee propiedades adsorbentes sobre agentes virales como los rotavirus y las toxinas bacterianas.

Es un polvo radiotransparente, incoloro en las heces.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento o alguno de sus componentes, insuficiencia renal.

El medicamento debe ser coadyuvante en el manejo de las diarreas y en ningún caso reemplaza o sustituye la primera elección que corresponde a las sales de rehidratación. Si los trastornos no desaparecen al cabo de 7 días o se asocian a fiebre o vómitos, conviene consultar con el médico.

CONDICIÓN DE VENTA: Venta sin fórmula médica.

REACCIONES ADVERSAS: Fármaco con un adecuado perfil de seguridad. Sus principales efectos secundarios son estreñimiento y reacciones alérgicas.

INTERACCIONES: Dadas sus características farmacológicas puede modificar la biodisponibilidad de algunos medicamentos, por lo tanto para evitar interacciones se recomienda tomarlos dos horas antes o después de la administración de diosmectita.

PRECAUCIONES: Se debe realizar hidratación del paciente junto con la administración de diosmectita.

La coadministración con otros fármacos por su capacidad adsorbente debe estar espaciada en aproximadamente 2 horas.

Las mujeres en embarazo pueden utilizar el medicamento por indicación médica previa evaluación riesgo/beneficio.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

POSOLOGÍA Y MODO DE USO:

Adultos: Dosis diaria de 9 g. Administrar 1 sobre mezclado en medio vaso de agua cada 8 horas.

Niños mayores de 2 años: de 6 a 9 gramos día. 2 a 3 sobres/día diluidos en agua y repartidos en tres tomas iguales.

Niños de 1 a 2 años: 6 gramos día. 1 a 2 sobres/día diluido en 6 onzas de agua y repartidos en tres tomas iguales.

Menores de 1 año: 3 gramos día. 1 sobre diario diluido en tres onzas de agua para administrar una onza cada 8 horas.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO: Los reportes de sobredosificación se han relacionado con estreñimiento, requiriendo ajuste del medicamento. Después de pocos días el funcionamiento del tracto digestivo se normalizará.

DESCRIPCIÓN:

Titular y/o importador: Laboratorios Bussié. S.A.

Clasificación ATC: A07BC05 (Norma farmacológica: 8.1.2.0.N10)

Grupo farmacológico: Antidiarreico de tipo adsorbente intestinal.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TIEMPO DE VIDA ÚTIL: Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacénese en lugar seco a temperatura inferior 30 °C en el envase y empaque original y protegido de la luz.

BIBLIOGRAFÍA:

• Martindale Thirty Seventh Edition Vol A Monograhs, Smectites; Pag 1926

• Christophe Dupont Oral Diosmectite Reduces Stool Output And Diarrhea Duration In Children With Acute Watery Diarrhea Clinical Gastroenterology And Hepatology 2009;7:456–462

• Zui-Shen Yen, Smectite for acute diarrhoea in Children Emergency Physician Checked by Mei-Shu Lai, Emergency Physician National Taiwan University Hospital, Taiwan doi: 10.1136/emj.2005.032623. Disponible en línea. http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/julio_2013/Dispo_4173-13.pdf

• Ministerio de salud secretaria de políticas, regulación e institutos. A.N.M.A. Smecta. Disponible en línea.t http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2564137/pdf/65.pdf

Amina Castillo Castro - Dirección Médica Laboratorios Busié S.A D_medica@bussie.com.co

Versión 01 Mes abril 2015

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