COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL reconstituida contienen:
Polietilenglicol 3350 10,500 g
Bicarbonato de sodio 0,143 g
Cloruro de sodio 0,280 g
Cloruro de potasio 0,037 g
Excipientes cs

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado para realizar una limpieza intestinal completa, previa a una endoscopia, colonoscopia, cirugía de abdomen y/o estudios de imagen con medios de contraste.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Propiedades farmacodinámicas: Se piensa que el modo primario de acción es a través del efecto osmótico del polietilenglicol 3350 en combinación con la concentración electrolítica, que hace que el agua se retenga en el colon y produzca unas heces acuosas. Induce una diarrea, que rápidamente limpia el intestino, por lo general dentro de cuatro horas.

Propiedades farmacocinéticas: La farmacocinética de polietilenglicol 3350 después de la administración oral no se ha evaluado. La información farmacocinética disponible para el polietilenglicol 3350 oral, sugiere que este no es absorbido por el tracto gastrointestinal (debido al elevado peso molecular). No se altera a lo largo del intestino, no tiene actividad farmacológica conocida. En caso de que se absorba, se excretaría por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

La asociación preparada está contraindicada en pacientes con obstrucción intestinal, colitis o megacolon tóxicos. Se debe evitar la administración a menores de 5 años, ya que no hay estudios realizados sobre la administración en esta población.

RECOMENDACIONES:

Recomendaciones generales: almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Fertilidad, embarazo y lactancia:

Embarazo:

Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción animal con TRAVAD® COLONPEG para evaluar el potencial carcinogénico. No se sabe si TRAVAD® COLONPEG puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductiva. TRAVAD® COLONPEG debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

Lactancia: No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando TRAVAD® COLONPEG se administra a una mujer que está amamantando.

REACCIONES ADVERSAS:

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Medicamentos que pueden aumentar los riesgos de trastorno hidroelectrolítico: se debe tener precaución con TRAVAD® COLONPEG en pacientes con afecciones o que estén usando medicamentos que aumenten el riesgo de alteraciones en los líquidos y los electrolitos o que aumenten el riesgo de eventos adversos de convulsiones, arritmias y QT prolongado en el establecimiento de anomalías en líquidos y electrolitos.

Potencial absorción de fármacos alterada: La administración de medicamentos orales dentro de la hora del comienzo de la administración de TRAVAD® COLONPEG, puede alterar la absorción de la medicación oral.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Se debe vigilar a los pacientes con deterioro del reflejo de la náusea, inconscientes o semiconscientes, así como pacientes con tendencia a la regurgitación o aspiración durante la administración de la solución, especialmente si es administrada por sonda nasogástrica. Si el paciente experimenta distensión o dolor abdominal, náusea severa y/o vómito, se debe suspender la administración temporalmente, hasta que las molestias desaparezcan. De igual manera, si se sospecha de una obstrucción intestinal o perforación, se debe realizar estudios apropiados para descartar estas condiciones, antes de su administración. Se recomienda administrar mínimo 2,5 litros y máximo 4 litros de solución. No debe ser administrado a mujeres en estado de embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Para una limpieza intestinal completa, deberá tomar de 3 a 4 litros de la solución, hasta que la evacuación líquida sea clara en un tiempo máximo de 4 horas.

TRAVAD® COLONPEG se puede administrar por vía oral o a través de una sonda nasogástrica. El paciente deberá abstenerse de tomar alimentos sólidos 4 horas previas a la administración del producto, ya sea por vía oral o nasogástrica.

Preparación de la solución: La solución se debe preparar en un recipiente limpio con capacidad de un litro, para cada sobre.

• Cada sobre debe ser disuelto en 1 litro de agua.

• Agitar hasta que el polvo se disuelva completamente. Es normal que al disolver se presente un leve aumento de la temperatura. Déjelo enfriar antes de ingerirlo y manténgalo refrigerado.

• Forma de administración: tomar 1 litro por hora (aproximadamente) 1 vaso cada 15 minutos). Antes de cada ingesta, revolver la solución.

La primera deposición ocurre aproximadamente dentro de la hora siguiente del inicio de la primera toma. Se debe tomar la solución hasta que la evacuación líquida sea clara o hasta que toda la preparación haya sido consumida. Es preferible la toma rápida de cada porción que la toma continua de pequeñas cantidades.

Administración por sonda nasogástrica: Se recomienda administrar TRAVAD® COLONPEG por esta vía a una velocidad de 16 mL por minuto (1 litro por hora).

Vía de administración: Oral.

DESCRIPCIÓN:

TRAVAD® COLONPEG es un laxante que se utiliza para la limpieza del colon en la preparación de su exploración radiológica, endoscópica o para cirugías de abdomen.

PRESENTACIONES:

TRAVAD® COLONPEG Polvo para reconstituir a solución oral, caja por 4 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2019M-0019493)

Versión: V3 18 DIC 2024

TECNOQUÍMICAS S.A.

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