COMPOSICIÓN: Cada ml de solución contiene citicolina 100 mg (como sal sódica).

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las afecciones degenerativas cerebrales.

FARMACOCINÉTICA: La Citicolina se absorbe bien por vía oral, intramuscular o intravenosa. Los niveles de colina en el plasma aumentan significativamente por estas vías. La absorción por vía oral es prácticamente completa y su biodisponibilidad es aproximadamente la que por vía intravenosa. La Citicolina es ampliamente utilizada por el organismo. Se metaboliza en la pared del intestino y en el hígado la colina y la citidina. La citicolina administrada se distribuye ampliamente por las estructuras cerebrales, con una rápida incorporación de la fracción de colina en fosfolípidos estructurales y de la fracción citidina en los nucleótidos citidinicos y en los ácidos nucleicos. La citicolina atraviesa la barrera hematoencefálica alterada. La citicolina alcanza el cerebro y se incorpora ACTIVAmente en las membranas celulares, citoplasmáticas y mitocondriales, formando parte de la fracción de los fosfolípidos estructurales.

Cerca del 12% de la dosis se elimina a través del CO2 expirado. Sólo una pequeña cantidad de la dosis aparece en la orina y en las heces (<3%). En la eliminación urinaria del fármaco se distinguen dos fases: una primera fase, de aproximadamente 36 horas, durante la cual la velocidad de excreción disminuye rápidamente, y una segunda fase en la que la velocidad de excreción disminuye más poco a poco.

Lo mismo sucede con la eliminación a través del CO2 expirado, cuya velocidad de eliminación disminuye rápidamente durante las primeras quince horas, para posteriormente disminuir más lentamente.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados no tratamiento sintomático de las alteraciones de las funciones cognitivas. ATC: N06BX06.

La Citicolina (Citidina-5´-difosfocolina o CDP-Colina) es un compuesto endógeno, que promueve la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de las membranas neuronales, favoreciendo el metabolismo cerebral, y actuando a nivel de varios neurotransmisores - noradrenalina y dopamina.

La biosíntesis de los fosfolípidos tienen una importancia primordial en la regulación dinámica de la integridad celular y la citicolina constituye un factor determinante para la formación de fosfatidilcolina, fosfolípido esencial para el mantenimiento estructural de las membranas celulares y subcelulares, al tiempo que contribuye a restablecer el metabolismo fosfolípido, que mejora el aprovechamiento del ATP, inhibiendo la ACTIVAción de la fosfolipasa A2, acelerando la reabsorción del edema cerebral en varios modelos experimentales, y al inhibir la acumulación de ácidos grasos libres a nivel cerebral el fármaco mostró un efecto protector en situaciones de hipoxia e isquemia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Embarazo y lactancia.

No debe administrarse junto con medicamentos que contengan Meclofexonato.

No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático, ya que el proceso metabólico de citicolina se forma acetilcolina.

Accidentes vasculares cerebrales de origen hemorrágico.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente, se detectan alteraciones digestivas ligeras, una leve disminución de la tensión arterial, insomnio y excitación (registrada en la administración intravenosa del fármaco); asimismo, se ha registrado un caso de trombocitopenia, reversible tras la suspensión del fármaco.

INTERACCIONES: No se han realizado estudios específicos sobre las posibles interacciones farmacocinéticas y/o farmacodinámicas de citicolina con otros medicamentos o con alimentos.

Debe evitarse la asociación con el meclofenoxato y con L-Dopa. La citicolina potencia los efectos de la L-dopa. En estudios experimentales con heparina o Warfarina, la citicolina no tiene efectos significativos sobre el tiempo de protrombina ni sobre el ACTIVAdor del plasminógeno tisular (tPA).

No debe administrarse concomitantemente con medicamentos que contengan meclofenoxato (centrofenoxina), por posible potenciación de su efecto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Este medicamento contiene para-hidroxibenzoatos y puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Tanto la posología como las condiciones de administración deben controlarse clínicamente, pudiendo variar la dosis en función del criterio médico. En general se recomienda:

Adultos: 100 a 200 mg (1-2 ml), dos o tres veces al día.

Niños: 100 mg (1 ml) dos o tres veces al día.

Población avanzada: TRAUSAN no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.

Forma de administración: Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).

PRESENTACIÓN: TRAUSAN ® SOLUCIÓN ORAL - GOTAS. Frasco por 50 ML (Reg. San. INVIMA 2020M-0008796-R1).

GRUPO FAES FARMA / BCN MEDICAL

Av. Cra 7 No. 155C-20/30 Piso 36 Edificio North Point Torre E

Úmero telefónico: (1) 4176696 - Bogotá, D.C., Colombia