COMPOSICIÓN: Tramadol clorhidrato: 50 mg/mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dolor agudo y crónico, severo a moderado, medidas diagnósticas dolorosas, y dolor quirúrgico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento y a los analgésicos de acción central, embarazo y lactancia, pacientes con trastornos renales, hepático, shock, depresión respiratoria, cianosis, asma bronquial. Evitar ejecutar actividades que requieren ánimo vigilante, no administrar conjuntamente con inhibidores de la MAO.

REACCIONES ADVERSAS: Al igual que con todos los analgésicos de acción central, con la terapéutica de tramadol pueden ocurrir los siguientes efectos colaterales: diaforesis (en particular cuando la administración intravenosa es demasiado rápida), mareos, náuseas, vómitos, sequedad de boca, fatiga o confusión. Si en contra de las instrucciones se administra por vía intravenosa en forma demasiado rápida, pueden ocurrir bochornos, diaforesis y taquicardia pasajera; aparte de eso, generalmente no tiene efecto sobre el sistema cardiovascular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Cuando se combina con barbitúricos, se prolonga la duración de la anestesia. No obstante, la combinación al mismo tiempo del tramadol con un tranquilizante, es probable que tenga un efecto favorable sobre la sensación de dolor. No se debe combinar tramadol con inhibidores de la MAO.

La carbamazepina disminuye la acción analgésica del tramadol al reducir sus concentraciones séricas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: El tramadol debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos renales, o hepáticos y su empleo debe evitarse si la afectación renal es grave. Se ha observado que la eliminación por hemodiálisis es muy lenta. También debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia o en los propensos a las convulsiones.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IM /IV. /S.C.

Se puede administrar una dosis de 50 a 100 mg cada 4 a 6 horas en inyección IV durante 2 a 3 minutos, o por infusión IV. Para el tratamiento del dolor postoperatorio, la dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 10 a 20 minutos, hasta un máximo total incluida la primera dosis de 250 mg durante la primera hora. A continuación las dosis son de 50 a 100 mg son de 4 a 6 horas hasta una dosis total diaria de 600 mg.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 1 mL, caja por 5, 25 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2006M-0006199).

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

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PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.