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TIROTROPINA ALFA Polvo para suspensión inyectable
Marca

TIROTROPINA ALFA

Sustancias

TIROTROPINA ALFA

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión inyectable

CLASE TERAPÉUTICA: Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos/ Medicamentos para patología de la glándula tiroides.


USO DEL MEDICAMENTO:

• El medicamento está disponible en forma de polvo para preparar una solución inyectable que se administra por vía intramuscular(en un músculo), usualmente en el glúteo.

• Su médico le prescribirá su dosis exacta e indicará la frecuencia con la que debe ser aplicada.

• La inyección es administrada por un profesional en enfermería o médico, en una IPS autorizada(hospital o en un centro de tratamiento para el cáncer), con el fin de hacer seguimiento al paciente durante y después de la administración del medicamento.

• Su médico le suministrará instrucciones para que usted sepa cómo prepararse para el tratamiento. En caso de no haber recibido las instrucciones o si no las entiende, consulte con su médico con anticipación a su tratamiento.

• Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.

• Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen(1).


INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento hace parte del grupo de hormonas hipofisarias y sus análogos, para la enfermedad de la glándula tiroides.

• Se utiliza en el tratamiento del cáncer de tiroides. También se emplea como parte de un examen para detectar o hacer seguimiento del cáncer de tiroides(1,2).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• La agencia sanitaria local establece contraindicación en el embarazo(2).

Lactancia:

• El riesgo para el lactante no se puede descartar(1).

• La tirotropina no debe utilizarse durante la lactancia(3).

Enfermedad Hepática:

• No se requieren ajustes específicos en la dosificación(3).

Enfermedad Renal:

• No se han realizado estudios sobre la utilización de pautas de dosificación alternativas, en pacientes con enfermedad renal terminal, que pudieran servir de guía para reducir la dosis en este grupo de pacientes(3).

Interacciones:

Fármaco – Fármaco:

• No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Fármaco – Alimento:

• No se han reportado interacciones con alimentos.

Adulto Mayor:

• No se requieren ajustes en la dosificación cuando se usa con fines diagnósticos(3).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas.

• La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.

• Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:

— Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.

— Confusión, fuerte dolor de cabeza, dificultad para hablar.

— Parálisis, dolor o debilidad en su brazo o pierna, o de un lado de su cuerpo. Dificultad al respirar, cambios en la voz.

• Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o persiste:

— Dolor de cabeza leve.

— Náuseas.

— Vómito.

• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato(1).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

• Usted es alérgico a la tirotropina alfa, a la hormona estimulante de la tiroides, o a cualquier otro medicamento.

• Tiene o ha tenido alguna enfermedad de los riñones, problemas del corazón(como un infarto reciente) o los vasos sanguíneos, trastornos de los nervios, antecedentes de derrame cerebral, o si tiene algún otro cáncer o tumores.

• También cerciórese que su médico sepa si su cáncer de tiroides se ha diseminado(ha hecho metástasis).

• Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. No debe utilizar este medicamento si se encuentra embarazada.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.

• Consulte con su médico de inmediato si después de recibir este medicamento usted presenta dificultad para mover sus piernas o brazos, dificultad para hablar, un fuerte dolor de cabeza, o debilidad.

• Este medicamento puede provocar que los tumores en la tiroides presenten un crecimiento repentino, rápido y doloroso. Informe a su médico de inmediato si nota que su respiración es ruidosa, tiene dificultad al respirar, o cambios en la voz.

• A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su alimentación de forma normal.

• Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar posibles efectos secundarios indeseados(1).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | Evidence Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas [Internet]. [cited2015Sep18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA