TENOXICAM
TENOXICAM
Inyectable
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CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroideo(AINE); antirreumático.
USO DEL MEDICAMENTO:
• Se comercializa en diferentes formas farmacéuticas: tabletas o solución para inyectar(ampollas).
• Si le prescriben este medicamento en forma de ampolla, recuerde que debe ser administrado por un profesional en enfermería, de acuerdo a la prescripción médica.
• Las tabletas se toman 1 o 2 veces al día, por vía oral.
• Tómelo a la misma hora todos los días exactamente según como se le indique.
• No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
• No tome tenoxicam sin prescripción médica.
• Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No tome más medicina para alcanzar la dosis olvidada.
• Consulte a su médico si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados o si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha(6).
INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:
• Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos AINEs, funcionan al detener la producción de una sustancia que causa dolor e inflamación.
• Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide(6).
POBLACIÓN ESPECIAL:
Embarazo:
• No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tenoxicam en mujeres embarazadas durante el 1er y 2do trimestre.
• Se debe evitar el uso en el tercer trimestre de embarazo ya que aumenta el riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso(1).
• Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local(3).
Lactancia:
• No se puede descartar el riesgo en el lactante(1,3).
Enfermedad hepática:
• No requiere ajuste de dosis.
• Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución en esta población(2).
Enfermedad renal:
• En falla renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis.
• Contraindicado en falla renal severa(2).
Interacciones:
Fármaco – Fármaco:
• Metrotexate: Hiposecreción tubular y elevación de los niveles plasmáticos del metrotexate.
• Los AINEs aumenta el riesgo de presentar efectos adversos gastrointestinales.
• Litio: Se reduce el aclaramiento renal del litio
• Diuréticos ahorradores de potasio: Se puede presentar hiperkalemia e insuficiencia renal
• Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: Aumenta el riesgo de sangrados.
• Corticoides: Puede aumentarse el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ISRS pueden aumentar el riesgo de sangrados gastrointestinales(4).
Fármaco – Alimento:
• El consumo de alcohol incrementa el riesgo de sangrado del sistema digestivo(5).
Adulto Mayor:
• En esta población el riesgo de presentar eventos adversos gastrointestinales o renales serios o fatales es mayor; se recomiéndala monitorizar(2)
• No es necesario ajustar la dosis(1).
EFECTOS SECUNDARIOS:
• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
— Estreñimiento(constipación).
— Diarrea.
— Gases.
— Dolor de garganta.
— Tos.
— Escurrimiento nasal.
• Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
— Fiebre.
— Ampollas.
— Sarpullido.
— Urticaria.
— Comezón.
— Inflamación de los ojos, la cara, la lengua, los labios, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
— Dificultad para respirar o tragar.
— Ronquera.
— Palidez.
— Latidos cardíacos rápidos.
— Aumento de peso sin razón aparente.
— Náuseas.
— Cansancio excesivo.
— Falta de energía.
— Coloración amarillenta en la piel o los ojos.
— Dolor en la parte superior derecha del abdomen.
— Síntomas parecidos a los de la gripe.
— Orina turbia, de color alterado o sanguinolento.
— Dolor de espalda.
— Dificultad o dolor al orinar
• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato(6).
PRECAUCIONES ESPECIALES:
• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
— Es alérgico al tenoxicam, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
— Usted tiene asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales(hinchazón del recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas; o enfermedades del hígado o del riñón.
— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
— Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina(IECA) como benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.
— Antidepresivos como amitriptilina, citalopram, escitalopram o mirtazapina.
— Diuréticos.
— Litio.
— Metotrexato.
— Warfarina.
• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
• Si se someterá a una cirugía incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando tenoxicam(6).
INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:
La Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide recomienda(7):
• El manejo analgésico en los pacientes con Artritis Reumatoide sin control o mejoría del dolor con la terapia FARME, se debe individualizar teniendo en cuenta las recomendaciones internacionales de la pirámide analgésica.
• No se sugiere administrar antiinflamatorios no esteroideos(AINES) en pacientes con Artritis Reumatoide, durante el día que reciben Metotrexate. Calidad de la Evidencia Muy Baja
• No se sugiere el uso de terapia combinada(AINES, Paracetamol, opoides debiles, opiodes fuertes o neuromodulares) para el manejo del dolor, en pacientes con Artritis Reumatoide. Calidad de la Evidencia Muy Baja.
• La Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil recomienda(8): No se recomienda el uso de terapia combinada para el manejo del dolor, en pacientes con artritis idiopática juvenil.
• No se sugiere administrar antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con artritis idiopática juvenil, durante el día que reciben el Metotrexate.
REFERENCIAS:
1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/
2. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
5. Drugs. Drug Interaction Report Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactionscheck.php? drug_list=27580,20571348
6. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html
7. Colombia. Guía de Práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide [Internet]. Bogotá; 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Artritis Reumatoidea/GPC AR PROFESIONALES DE LA SALUD1.pdf
8. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias C, Centro Nacional de Investigación en Tecnologías en Salud C. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. GPC. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Artritis idiopatica Juvenil/GPC AIJ COMPLETA.pdf
9. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain T; 2012. 777 p.
10. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain T; 2014. 1197 p.
MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA