COMPOSICIÓN:

Concentración:
Tadalafilo 5 mg
Nombre químico específico:
(6R-trans)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino [1", 2":1,6] pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione
Fórmula molecular: C22H19N3O4
Peso molecular: 389,404 g/mol
No. de CAS: 171596-29-5

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de la disfunción eréctil. Hiperplasia prostática benigna, tadalafilo está indicado para tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna (BPH). Disfunción eréctil e hiperplasia prostática benigna. Tadalafilo, está indicado para el tratamiento de la DE y los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (DE/BPH).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto:

Pacientes en tratamiento con nitratos orgánicos, nitroglicerina o compuestos donantes de óxido nítrico.

Pacientes con predisposición de retinopatía pigmentosa.

Pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Pacientes con enfermedades cardiovasculares en quienes la actividad sexual no está aconsejada por representar un riesgo potencial, dentro de las que se incluyen, antecedente reciente de infarto agudo del miocardio, angina inestable o angina estable secundaria a actividad sexual, insuficiencia cardiaca igual o mayor al grado 2, de acuerdo a la clasificación de la new york heart association (NYHA, por sus siglas en inglés), arritmias no controladas, hipotensión o hipertensión arteriales no controladas. No se debe usar en pacientes con accidentes cerebrovasculares de reciente aparición. El uso no está indicado en los pacientes con insuficiencia hepática, renal o con trastornos de la coagulación. Riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición y riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión. Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lapp-lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

Caja por 28 tabletas recubiertas en blíster PVC/PVDC transparente y aluminio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC. Protegido de la luz y la húmedad.

Vida útil: 24 meses.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

GENFAR DESARROLLO Y MANUFACTURA S.A.

Registro sanitario: INVIMA 2020M-0015913-R1

Código ATC: G04BE08

Código CUM: 020085090-10